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Efeito do treinamento aeróbico intervalado em marcadores hormonais, metabólicos e tumorais na pós-menopausa

30 de agosto de 2024 atualizado por: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Treinamento intervalado de alta intensidade induz efeitos hormonais e metabólicos e altera o nível de marcadores tumorais em mulheres obesas na pós-menopausa: um estudo controlado randomizado

PROPÓSITO:

para determinar o efeito do treinamento intervalado nos hormônios sexuais, marcadores metabólicos e tumorais

FUNDO:

O câncer é uma das principais causas de morte em muitos países1. No Egito, por exemplo, a incidência de câncer é de 157,0 por 100.000 mulheres, com probabilidade de aumentar até três vezes até 2050, especialmente em mulheres idosas2. Que exibem múltiplos fatores que levam ao câncer, incluindo, entre outros, sedentarismo e obesidade pós-menopausa, considerados o ponto de partida para o desenvolvimento de resistência à insulina3.

O nível elevado de insulina no sangue estimula a progressão do câncer por aumentar a proliferação celular, diminuir a apoptose celular, aumentar o nível de ácidos graxos em conjunto com maior capacidade de invasão e sobrevivência de células tumorais4. Além disso, o alto nível de resistência à insulina e o tecido adiposo aumentam o nível hormonal de estradiol e testosterona, juntamente com o nível mais baixo de SHBG.

Observou-se que ser mulher na pós-menopausa com alto teor de tecido adiposo aumentará o risco de ter câncer em que o tecido adiposo é considerado a principal fonte de hormônios esteróides que funcionam de maneira diferente da idade pré-menopausa. Com base nas condições subjacentes mencionadas, as mulheres na pós-menopausa sujeitas a vários tipos de câncer, como mama, endométrio, estômago, etc6.

Portanto, a triagem regular da incidência de câncer, especialmente em mulheres de alto risco, por meio de indicadores de tumor, é necessária para trabalhar contra a progressão do câncer. CEA e CA125 são biomarcadores sanguíneos tumorais de baixo custo amplamente utilizados para identificação precoce do câncer, monitoramento de recorrência e acompanhamento que estão ligados à produção de citocinas pró-inflamatórias

.

HIPÓTESES:

pode não ter efeito do treinamento intervalado nos hormônios sexuais, marcadores metabólicos e tumorais em mulheres na pós-menopausa

QUESTÃO DE PESQUISA:

Existe efeito do treinamento intervalado sobre hormônios sexuais, marcadores metabólicos e tumorais em mulheres na pós-menopausa?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Grupo HIIT envolvido em um programa de exercícios três vezes por semana durante três meses em forma de protocolo de ciclismo que consistirá em 5 minutos de aquecimento antes do início do exercício e outros 5 minutos para resfriamento ao final da sessão de exercícios na forma de pedalada lenta (50% de PHR). O intervalo de trabalho também compreenderá 8-12 intervalos de ciclismo (60s de intervalo de trabalho de ciclismo com 120s de descanso passivo ou ciclismo de baixa intensidade (70% da PHR) entre intervalos de trabalho que serão reduzidos progressivamente até atingir 90s no final do programa de exercícios )17. Cada intervalo de trabalho será mantido em uma faixa de 50-70 rpm (rotações do ciclo) com uma velocidade entre 20 e 40 km/h. A intensidade do exercício será ≥ 85% da frequência cardíaca máxima (PHR) de acordo com a fórmula de Karvonen18.

que corresponde a 8-10 pontos na escala modificada de Borg19. O exercício será supervisionado ao longo da primeira semana apenas com orientação para garantir que cada participante domine o procedimento ideal do exercício.

Os participantes serão equipados com um oxímetro de pulso para monitoramento contínuo da frequência cardíaca antes do início, durante ou logo após o término da sessão de exercícios. Instruções de dieta saudável serão recomendadas para mulheres obesas não nutricionistas sem seguir programas de dieta específicos que possam influenciar nossos resultados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11432
        • Recrutamento
        • Physical Therapy
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sessenta mulheres na pós-menopausa (55-65 anos)
  • O índice de massa corporal (IMC) variou de 35 a 39,9 kg/m2
  • Pós-menopausa há mais de 2 anos

Critério de exclusão:

  • • mulheres que recebem intervenções para redução de peso

    • tomar medicamentos hipolipemiantes
    • medicamentos regulares (por exemplo, β-bloqueadores, α-bloqueadores, digoxina, diuréticos, aspirina, nitratos, atualmente usando hormônios sexuais)
    • ter doença crônica ativa (por exemplo, artrite reumatóide, hipertireoidismo e doença inflamatória intestinal) e diabetes mellitus ou outras doenças endócrinas (instáveis)
    • comprometimento cognitivo que dificultará a participação no estudo
    • presença de doença maligna
    • doação de sangue nos últimos 30 dias
    • Participação como sujeito em qualquer tipo de estudo ou pesquisa durante os 90 dias anteriores
    • fumar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: recomendações de dieta
O grupo controle receberá recomendações de dieta. Os voluntários seguirão recomendações de dieta por 12 semanas
o grupo de controle seguirá as recomendações de dieta por 12 semanas
Outro: grupo de estudo receberá treinamento intervalado e respiração consciente
programa de exercícios na forma de protocolo de ciclismo que compreenderá 5 minutos de aquecimento antes do início do exercício e outros 5 minutos para resfriamento ao final da sessão de exercícios na forma de pedalada lenta (50% da FC). O intervalo de trabalho também será composto por 8-12 intervalos de ciclismo (intervalo de trabalho de ciclismo de 60s com 120s de descanso passivo ou ciclismo de baixa intensidade (70% da FC) entre intervalos de trabalho que progressivamente será reduzido até atingir 90s ao final do programa de exercícios). A respiração consciente é um exercício que envolve usar a respiração como objeto de atenção. A intervenção de respiração consciente de 15 minutos será adaptada. Consiste nas três etapas a seguir: (a) adotar uma postura física, (b) estabelecer uma âncora de atenção plena e (c) manter a atenção plena
o grupo de controle seguirá as recomendações de dieta por 12 semanas
Programa de exercícios na forma de protocolo de ciclismo que será composto por 5 minutos de aquecimento antes do início do exercício e outros 5 minutos de resfriamento ao final da sessão de exercícios na forma de pedalada lenta (50% da FC). O intervalo de trabalho também será composto por 8-12 intervalos de ciclismo (60s de intervalo de trabalho de ciclismo com 120s de descanso passivo ou ciclismo de baixa intensidade (70% da FC) entre intervalos de trabalho que progressivamente serão reduzidos até atingir 90s ao final do programa de exercícios).
A respiração consciente é um exercício que envolve usar a respiração como objeto de atenção. A intervenção de respiração consciente de 15 minutos será adaptada. Consiste nas três etapas a seguir: (a) adotar uma postura física, (b) estabelecer uma âncora de atenção plena e (c) manter a atenção plena

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resistência a insulina
Prazo: 12 semanas
a resistência à insulina será medida pelo índice de avaliação do modelo de homeostase (HOMA) de alteração da resistência à insulina pelo índice de resistência à insulina de avaliação do modelo de homeostase (HOMA-IR)
12 semanas
hormônios sexuais
Prazo: 12 semanas
alteração do nível de hormônios sexuais (por exemplo, estradiol, testosterona. globina de ligação ao hormônio sexual)'
12 semanas
lipídios sanguíneos
Prazo: 12 semanas
lipídios no sangue serão medidos por análise de sangue,
12 semanas
marcadores tumorais
Prazo: 12 semanas
marcadores tumorais serão medidos por análise de sangue,
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: marwa m elsayed, phd, lecturer at physical therapy faculty cairo university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

12 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/004118

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

todos os IPD que fundamentam os resultados em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

um ano após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

estudantes e pesquisadores científicos poderão acessar

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em recomendações de dieta

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