Wpływ interwałowego treningu aerobowego na markery hormonalne, metaboliczne i nowotworowe w okresie pomenopauzalnym
Trening interwałowy o wysokiej intensywności wywołuje efekty hormonalne i metaboliczne oraz zmienia poziom markerów nowotworowych u otyłych kobiet po menopauzie: randomizowana, kontrolowana próba
ZAMIAR:
w celu określenia wpływu treningu interwałowego na hormony płciowe, markery metaboliczne i nowotworowe
TŁO:
Rak jest jedną z najczęstszych przyczyn śmierci w wielu krajach1. Na przykład w Egipcie zachorowalność na raka wynosi 157,0 na 100 000 kobiet, z prawdopodobieństwem wzrostu nawet trzykrotnie do 2050 r., zwłaszcza wśród starszych dorosłych kobiet2. U których występuje wiele czynników prowadzących do raka, w tym między innymi brak aktywności fizycznej i otyłość pomenopauzalna, które uważano za początek rozwoju insulinooporności3.
Wysoki poziom insuliny we krwi stymuluje progresję nowotworu poprzez zwiększenie proliferacji komórek, zmniejszenie apoptozy komórek, zwiększenie poziomu kwasów tłuszczowych w połączeniu z większą zdolnością do inwazji i przeżycia komórek nowotworowych4. Ponadto wysoki poziom insulinooporności i tkanki tłuszczowej powoduje wzrost hormonalnego poziomu estradiolu i testosteronu przy jednoczesnym obniżeniu poziomu SHBG.
Zauważono, że bycie kobietą po menopauzie z dużą zawartością tkanki tłuszczowej zwiększa ryzyko zachorowania na raka, w którym tkanka tłuszczowa jest uważana za główne źródło hormonów steroidowych, które funkcjonują inaczej niż w wieku przedmenopauzalnym. W oparciu o wspomniane podstawowe schorzenia, kobiety po menopauzie narażone na różne rodzaje raka, takie jak rak piersi, endometrium, żołądka itp.6.
Tak więc regularne badania przesiewowe pod kątem zachorowalności na raka, zwłaszcza u kobiet z grupy wysokiego ryzyka, za pomocą wskaźników nowotworowych, są konieczne, aby przeciwdziałać dalszemu postępowi raka. CEA i CA125 to niedrogie biomarkery krwi nowotworowej, szeroko stosowane do wczesnej identyfikacji raka, monitorowania nawrotów i obserwacji, co wiąże się z produkcją cytokin prozapalnych
.
HIPOTEZY:
może nie mieć wpływu na trening interwałowy na hormony płciowe, markery metaboliczne i nowotworowe u kobiet po menopauzie
PYTANIE BADAWCZE:
Czy trening interwałowy ma wpływ na hormony płciowe, markery metaboliczne i nowotworowe u kobiet po menopauzie?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupa HIIT realizowała program ćwiczeń trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące w formie protokołu rowerowego, który będzie obejmował 5 minut rozgrzewki przed rozpoczęciem ćwiczeń i kolejne 5 minut na schłodzenie do końca sesji ćwiczeń w formie wolnego pedałowania (50% PHR). Interwał pracy będzie również obejmował 8-12 przerw na rowerze (60-sekundowy interwał na rowerze z 120-sekundowym biernym odpoczynkiem lub jazda na rowerze o niskiej intensywności (70% PHR) pomiędzy przerwami w pracy, które będą stopniowo zmniejszane aż do osiągnięcia 90-sekund pod koniec programu ćwiczeń )17. Każdy interwał pracy będzie utrzymywany w zakresie 50-70 obr./min (obrotów cyklu) przy prędkości od 20 do 40 km/h. Intensywność ćwiczeń będzie wynosić ≥ 85% szczytowej częstości akcji serca (PHR) zgodnie ze wzorem Karvonena18.
co odpowiada 8-10 punktom w zmodyfikowanej skali Borga19. Ćwiczenie będzie nadzorowane przez pierwszy tydzień tylko ze wskazówkami, aby upewnić się, że każdy uczestnik opanował optymalną procedurę ćwiczeń.
Uczestnicy zostaną wyposażeni w pulsoksymetr do ciągłego monitorowania tętna przed rozpoczęciem, w trakcie lub tuż po zakończeniu sesji ćwiczeń. Dla otyłych kobiet, które nie są dietetykami, zalecane będą zalecenia dotyczące zdrowego odżywiania bez stosowania określonych programów dietetycznych, które mogłyby wpłynąć na nasze wyniki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: marwa M elsayed, phd
- Numer telefonu: 02 01156033818
- E-mail: marwadd999@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11432
- Rekrutacyjny
- Physical Therapy
-
Kontakt:
- marwa M elsayed, phd
- Numer telefonu: 02 01156033818
- E-mail: marwadd999@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sześćdziesiąt kobiet po menopauzie (55-65 lat)
- Wskaźnik masy ciała (BMI) wahał się od 35 do 39,9 kg/m2
- Postmenopauza ponad 2 lata
Kryteria wyłączenia:
• kobiety otrzymujące interwencje mające na celu zmniejszenie masy ciała
- przyjmowanie leków obniżających poziom lipidów
- regularnie przyjmowane leki (np. β-adrenolityki, α-blokery, digoksyna, diuretyki, aspiryna, azotany, obecnie stosowane hormony płciowe)
- z czynną chorobą przewlekłą (np. reumatoidalnym zapaleniem stawów, nadczynnością tarczycy i nieswoistym zapaleniem jelit) i cukrzycą lub innymi (niestabilnymi) chorobami endokrynologicznymi
- zaburzenia funkcji poznawczych, które utrudnią udział w badaniu
- obecność choroby nowotworowej
- oddanie krwi w ciągu ostatnich 30 dni
- Udział jako podmiot w jakimkolwiek badaniu lub badaniu w ciągu ostatnich 90 dni
- palenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: grupa badana otrzyma porady dotyczące treningu interwałowego i diety
program ćwiczeń w formie protokołu rowerowego, który będzie obejmował 5 minut rozgrzewki przed rozpoczęciem ćwiczeń i kolejne 5 minut na schłodzenie do końca sesji ćwiczeń w postaci wolnego pedałowania (50% PHR).
Interwał pracy będzie również składał się z 8-12 przerw rowerowych (60-sekundowy interwał rowerowy ze 120-sekundowym biernym odpoczynkiem lub jazda na rowerze o niskiej intensywności (70% PHR) pomiędzy przerwami roboczymi, które będą stopniowo zmniejszane aż do osiągnięcia 90s pod koniec okresu program ćwiczeń)17.
|
Program ćwiczeń w formie protokołu rowerowego, który będzie obejmował 5 minut rozgrzewki przed rozpoczęciem ćwiczeń i kolejne 5 minut na schłodzenie do końca sesji ćwiczeń w postaci wolnego pedałowania (50% PHR).
Interwał pracy będzie również składał się z 8-12 przerw rowerowych (60-sekundowy interwał rowerowy ze 120-sekundowym biernym odpoczynkiem lub jazda na rowerze o niskiej intensywności (70% PHR) pomiędzy przerwami roboczymi, które będą stopniowo zmniejszane aż do osiągnięcia 90s pod koniec okresu program ćwiczeń).
grupa kontrolna będzie przestrzegać zaleceń dietetycznych przez 12 tygodni
|
|
Inny: zalecenia dietetyczne
Grupa kontrolna otrzyma zalecenia dietetyczne.
Wolontariusze będą stosować się do zaleceń dietetycznych przez 12 tygodni
|
grupa kontrolna będzie przestrzegać zaleceń dietetycznych przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
insulinooporność
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
insulinooporność będzie mierzona za pomocą modelu oceny homeostazy (HOMA) wskaźnik zmiany insulinooporności za pomocą modelu oceny homeostazy wskaźnik insulinooporności ( HOMA -IR )
|
12 tygodni
|
|
hormony płciowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
zmiana poziomu hormonów płciowych (np.
estradiol, testosteron.
globina wiążąca hormony płciowe)”
|
12 tygodni
|
|
lipidy krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
lipidy we krwi zostaną zmierzone za pomocą analizy krwi,
|
12 tygodni
|
|
Markery nowotworowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
markery nowotworowe będą mierzone poprzez analizę krwi,
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: marwa m elsayed, phd, lecturer at physical therapy faculty cairo university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004118
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .