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Wirkung von aerobem Intervalltraining auf hormonelle, metabolische und Tumormarker in der Postmenopause

30. August 2024 aktualisiert von: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Hochintensives Intervalltraining induziert hormonelle und metabolische Effekte und verändert den Tumormarkerspiegel bei übergewichtigen postmenopausalen Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

ZWECK:

um die Wirkung von Intervalltraining auf Sexualhormone, Stoffwechsel- und Tumormarker zu bestimmen

HINTERGRUND:

Krebs ist in vielen Ländern eine der häufigsten Todesursachen1. In Ägypten beispielsweise liegt die Krebsinzidenz bei 157,0 pro 100.000 Frauen, wobei die Wahrscheinlichkeit bis 2050 auf das Dreifache ansteigen wird, insbesondere bei älteren erwachsenen Frauen2. Die mehrere Faktoren aufweisen, die zu Krebs führen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf körperliche Inaktivität und postmenopausale Fettleibigkeit, die als Ausgangspunkt für die Entwicklung einer Insulinresistenz angesehen werden3.

Ein hoher Insulinspiegel im Blut stimuliert das Fortschreiten des Krebses, indem er die Zellproliferation fördert, die Zellapoptose verringert, den Fettsäurespiegel erhöht und in Verbindung mit einer höheren Tumorzellbildungskapazität Invasion und Überleben4. Darüber hinaus erhöhen ein hohes Maß an Insulinresistenz und Fettgewebe den Hormonspiegel von Östradiol und Testosteron in Verbindung mit einem niedrigeren SHBG-Spiegel.

Es wurde festgestellt, dass postmenopausale Frauen mit hohem Fettgewebeanteil das Krebsrisiko erhöhen, bei dem Fettgewebe als Hauptquelle für Steroidhormone angesehen wird, die anders funktionieren als im prämenopausalen Alter. Basierend auf den genannten Grunderkrankungen leiden postmenopausale Frauen an verschiedenen Krebsarten wie Brust-, Endometrium-, Magenkrebs usw.6.

Daher ist ein regelmäßiges Screening der Krebsinzidenz insbesondere bei Hochrisikofrauen anhand von Tumorindikatoren erforderlich, um einem weiteren Fortschreiten der Krebserkrankung entgegenzuwirken. CEA und CA125 sind kostengünstige Tumorblut-Biomarker, die weithin für die Früherkennung von Krebs, die Überwachung von Wiederholungen und die Nachsorge eingesetzt werden und mit der Produktion proinflammatorischer Zytokine in Verbindung stehen

.

HYPOTHESEN:

Möglicherweise hat Intervalltraining keinen Einfluss auf Sexualhormone, Stoffwechsel- und Tumormarker bei postmenopausalen Frauen

FRAGESTELLUNG:

Hat Intervalltraining Auswirkungen auf Sexualhormone, Stoffwechsel- und Tumormarker bei postmenopausalen Frauen?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HIIT-Gruppe, die drei Monate lang dreimal pro Woche an einem Trainingsprogramm in Form eines Fahrradprotokolls teilnimmt, das 5 Minuten Aufwärmen vor Beginn des Trainings und weitere 5 Minuten zum Abkühlen am Ende der Trainingseinheit in Form von langsamem Treten umfasst (50% der PHR). Das Arbeitsintervall umfasst auch 8–12 Radfahrintervalle (60 Sekunden Radfahrintervall mit 120 Sekunden passiver Erholung oder Radfahren mit geringer Intensität (70 % der PHF) zwischen den Arbeitsintervallen, die schrittweise reduziert werden, bis sie am Ende des Trainingsprogramms 90 Sekunden erreichen )17. Jedes Arbeitsintervall wird in einem Bereich von 50–70 U/min (Zyklusumdrehungen) mit einer Geschwindigkeit zwischen 20 und 40 km/h gehalten. Die Trainingsintensität beträgt ≥ 85 % der maximalen Herzfrequenz (PHR) gemäß der Karvonen-Formel18.

was 8-10 Punkten auf der modifizierten Borg-Skala entspricht19. Die Übung wird in der ersten Woche nur mit Anleitung betreut, um sicherzustellen, dass jeder Teilnehmer den optimalen Übungsablauf beherrscht.

Die Teilnehmer werden mit einem Pulsoximeter zur kontinuierlichen Überwachung der Herzfrequenz vor Beginn, während oder kurz nach Abschluss der Trainingseinheit ausgestattet. Anleitungen zu einer gesunden Ernährung werden für jene nicht diätetischen, fettleibigen Frauen empfohlen, die keine spezifischen Ernährungsprogramme befolgen, die unsere Ergebnisse beeinflussen könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11432
        • Rekrutierung
        • Physical Therapy
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sechzig postmenopausale Frauen (55-65 Jahre)
  • Der Body-Mass-Index (BMI) lag zwischen 35 und 39,9 kg/m2
  • Postmenopause mehr als 2 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • • Frauen, die Interventionen zur Gewichtsreduktion erhalten

    • Einnahme von lipidsenkenden Medikamenten
    • regelmäßige Medikamente (z. B. β-Blocker, α-Blocker, Digoxin, Diuretika, Aspirin, Nitrate, derzeit mit Sexualhormonen)
    • mit aktiver chronischer Krankheit (z. B. rheumatoide Arthritis, Hyperthyreose und entzündliche Darmerkrankung) und Diabetes mellitus oder anderen (instabilen) endokrinen Erkrankungen
    • kognitive Beeinträchtigung, die die Teilnahme an der Studie erschwert
    • Vorhandensein einer bösartigen Erkrankung
    • Blutspende innerhalb der letzten 30 Tage
    • Teilnahme als Proband an jeder Art von Studie oder Forschung in den vorangegangenen 90 Tagen
    • Rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ernährungsempfehlungen
Die Kontrollgruppe erhält Ernährungsempfehlungen. Die Freiwilligen folgen Diätempfehlungen für 12 Wochen
Sonstiges: Ernährungsempfehlungen
Die Kontrollgruppe folgt den Ernährungsempfehlungen für 12 Wochen
Sonstiges: Die Studiengruppe erhält Intervalltraining und Achtsamkeitsatmung
Trainingsprogramm in Form eines Fahrradprotokolls, das 5 Minuten Aufwärmen vor Trainingsbeginn und weitere 5 Minuten zum Abkühlen am Ende der Trainingseinheit in Form von langsamem Treten (50 % der PHR) umfasst. Das Arbeitsintervall besteht außerdem aus 8–12 Fahrradintervallen (60-sekündiges Arbeitsintervall mit 120-sekündiger passiver Ruhepause oder Radfahren mit geringer Intensität (70 % der PHR) zwischen den Arbeitsintervallen, die nach und nach reduziert werden, bis sie am Ende 90 s erreichen Übungsprogramm). Achtsames Atmen ist eine Übung, bei der die Atmung als Objekt der Aufmerksamkeit genutzt wird. Die 15-minütige achtsame Atemintervention wird angepasst. Es besteht aus den folgenden drei Schritten: (a) eine Körperhaltung einnehmen, (b) einen Achtsamkeitsanker etablieren und (c) Achtsamkeit aufrechterhalten
Sonstiges: Ernährungsempfehlungen
Die Kontrollgruppe folgt den Ernährungsempfehlungen für 12 Wochen
Sonstiges: Intervalltraining
Trainingsprogramm in Form eines Fahrradprotokolls, das 5 Minuten Aufwärmen vor Trainingsbeginn und weitere 5 Minuten zum Abkühlen am Ende der Trainingseinheit in Form von langsamem Treten (50 % der PHR) umfasst. Das Arbeitsintervall besteht außerdem aus 8–12 Fahrradintervallen (60-sekündiges Arbeitsintervall mit 120-sekündiger passiver Ruhepause oder Radfahren mit geringer Intensität (70 % der PHR) zwischen den Arbeitsintervallen, die schrittweise reduziert werden, bis am Ende des Trainings 90-sekündige Intervalle erreicht werden Übungsprogramm).
Sonstiges: Achtsamkeitsatmung
Achtsames Atmen ist eine Übung, bei der die Atmung als Objekt der Aufmerksamkeit genutzt wird. Die 15-minütige achtsame Atemintervention wird angepasst. Es besteht aus den folgenden drei Schritten: (a) eine Körperhaltung einnehmen, (b) einen Achtsamkeitsanker etablieren und (c) Achtsamkeit aufrechterhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinresistenz
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Insulinresistenz wird durch den Homöostase-Modellbewertungsindex (HOMA) der Veränderung der Insulinresistenz durch den Homöostasemodellbewertungs-Insulinresistenzindex (HOMA-IR) gemessen
12 Wochen
Sexualhormone
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung des Sexualhormonspiegels (z. Östradiol, Testosteron. Sexualhormon bindendes Globin )'
12 Wochen
Blutfette
Zeitfenster: 12 Wochen
Blutfette werden durch Blutanalyse gemessen,
12 Wochen
Tumormarker
Zeitfenster: 12 Wochen
Tumormarker werden durch Blutanalyse gemessen,
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: marwa m elsayed, phd, lecturer at physical therapy faculty cairo university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

12. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/004118

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

alle IPD, die einer Publikation zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

ein Jahr nach Abschluss des Studiums

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Studierenden und Wissenschaftlern wird der Zugang gestattet

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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