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Effet de l'entraînement aérobie par intervalles sur les marqueurs hormonaux, métaboliques et tumoraux chez les femmes ménopausées

30 août 2024 mis à jour par: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

L'entraînement par intervalles à haute intensité induit des effets hormonaux et métaboliques et modifie le niveau des marqueurs tumoraux chez les femmes ménopausées obèses : un essai contrôlé randomisé

BUT:

pour déterminer l'effet de l'entraînement par intervalles sur les hormones sexuelles, les marqueurs métaboliques et tumoraux

ARRIÈRE-PLAN:

Le cancer est l'une des principales causes de décès dans de nombreux pays1. En Égypte, par exemple, l'incidence du cancer est de 157,0 pour 100 000 femmes, avec une probabilité pouvant tripler d'ici 2050, en particulier chez les femmes âgées2. Qui présentent de multiples facteurs menant au cancer, y compris, mais sans s'y limiter, l'inactivité physique et l'obésité postménopausique, qui sont considérées comme le point de départ du développement de la résistance à l'insuline3.

Un niveau élevé d'insuline dans le sang stimule la progression du cancer en améliorant la prolifération cellulaire, en diminuant l'apoptose des cellules, en augmentant le niveau d'acides gras en conjonction avec une invasion et une survie plus élevées de la capacité de formation des cellules tumorales4. De plus, un niveau élevé de résistance à l'insuline et de tissu adipeux augmente le niveau hormonal d'estradiol et de testostérone couplé à un niveau de SHBG inférieur.

Il a été remarqué que le fait d'être des femmes ménopausées avec une teneur élevée en tissu adipeux augmentera le risque d'avoir un cancer dans lequel le tissu adipeux est considéré comme la principale source d'hormones stéroïdes qui fonctionnent d'une manière différente plutôt qu'à l'âge préménopausique. Sur la base des conditions sous-jacentes mentionnées, les femmes ménopausées sont sujettes à différents types de cancer tels que le sein, l'endomètre, l'estomac, etc6.

Ainsi, un dépistage régulier de l'incidence du cancer, en particulier chez les femmes à haut risque, par le biais d'indicateurs tumoraux, est nécessaire pour lutter contre la progression du cancer. Le CEA et le CA125 sont des biomarqueurs sanguins tumoraux à faible coût largement utilisés pour l'identification précoce du cancer, la surveillance de la récidive et le suivi liés à la production de cytokines pro-inflammatoires

.

HYPOTHÈSES:

peut n'avoir aucun effet sur l'entraînement par intervalles sur les hormones sexuelles, les marqueurs métaboliques et tumoraux chez les femmes ménopausées

QUESTION DE RECHERCHE:

L'entraînement par intervalles a-t-il un effet sur les hormones sexuelles, les marqueurs métaboliques et tumoraux chez les femmes ménopausées ?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Groupe HIIT impliqué dans un programme d'exercices trois fois par semaine pendant trois mois sous la forme d'un protocole de cyclisme qui comprendra 5 minutes d'échauffement avant le début de l'exercice et 5 autres minutes de récupération à la fin de la séance d'exercice sous la forme d'un pédalage lent (50 % de PRH). L'intervalle de travail comprendra également des intervalles de 8 à 12 cycles (intervalle de travail de 60 s avec 120 s de repos passif ou de cyclisme à faible intensité (70 % du PHR) entre des intervalles de travail qui seront progressivement réduits jusqu'à atteindre 90 s à la fin du programme d'exercices )17. Chaque intervalle de travail sera maintenu dans une plage de 50 à 70 tr/min (tours de cycle) avec une vitesse comprise entre 20 et 40 km/h. L'intensité de l'exercice sera ≥ 85 % de la fréquence cardiaque maximale (PHR) selon la formule de Karvonen18.

ce qui correspond à 8-10 points sur l'échelle de Borg modifiée19. L'exercice sera supervisé le long de la première semaine uniquement avec des conseils pour s'assurer que chaque participant maîtrise la procédure d'exercice optimale.

Les participants seront équipés d'un oxymètre de pouls pour une surveillance continue de la fréquence cardiaque avant le début, pendant ou juste après la fin de la séance d'exercice. Des instructions de régime alimentaire sain seront recommandées pour les femmes obèses non diététistes sans suivre de programmes de régime spécifiques qui pourraient influencer nos résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11432
        • Recrutement
        • Physical Therapy
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Soixante femmes ménopausées (55-65 ans)
  • L'indice de masse corporelle (IMC) variait de 35 à 39,9 kg/m2
  • Postménopausée de plus de 2 ans

Critère d'exclusion:

  • • les femmes recevant des interventions de réduction de poids

    • prendre des médicaments hypolipémiants
    • médicaments réguliers (par exemple, β-bloquants, α-bloquants, digoxine, diurétiques, aspirine, nitrates, utilisent actuellement des hormones sexuelles)
    • ayant une maladie chronique active (par exemple, la polyarthrite rhumatoïde, l'hyperthyroïdie et les maladies inflammatoires de l'intestin) et le diabète sucré ou d'autres maladies endocriniennes (instables)
    • déficience cognitive qui rendra difficile la participation à l'étude
    • présence d'une maladie maligne
    • don de sang au cours des 30 derniers jours
    • Participation en tant que sujet à tout type d'étude ou de recherche au cours des 90 jours précédents
    • fumeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: recommandations diététiques
Le groupe témoin recevra des recommandations diététiques. Les volontaires suivront les recommandations alimentaires pendant 12 semaines
Autre: recommandations diététiques
le groupe témoin suivra les recommandations alimentaires pendant 12 semaines
Autre: le groupe d'étude recevra un entraînement par intervalles et une respiration de pleine conscience
programme d'exercices sous la forme d'un protocole de cyclisme qui comprendra 5 minutes d'échauffement avant le début de l'exercice et 5 minutes supplémentaires de récupération à la fin de la séance d'exercices sous forme de pédalage lent (50 % du PHR). L'intervalle de travail sera également composé de 8 à 12 intervalles de cyclisme (intervalle de travail de 60 s avec 120 s de repos passif ou de cyclisme de faible intensité (70 % du PHR) entre les intervalles de travail qui seront progressivement réduits jusqu'à atteindre 90 s à la fin de la période de travail. programme d'exercices). La respiration consciente est un exercice qui consiste à utiliser la respiration comme objet d’attention. Une intervention de respiration consciente de 15 minutes sera adaptée. Il comprend les trois étapes suivantes : (a) adopter une posture physique, (b) établir un ancrage de pleine conscience et (c) maintenir la pleine conscience.
Autre: recommandations diététiques
le groupe témoin suivra les recommandations alimentaires pendant 12 semaines
Autre: entraînement par intervalles
Programme Ixercise sous forme d'un protocole de cyclisme qui comprendra 5 minutes d'échauffement avant le début de l'exercice et 5 minutes supplémentaires de récupération à la fin de la séance d'exercices sous forme de pédalage lent (50 % du PHR). L'intervalle de travail sera également composé de 8 à 12 intervalles de cyclisme (intervalle de travail de 60 s avec 120 s de repos passif ou de cyclisme de faible intensité (70 % du PHR) entre les intervalles de travail qui seront progressivement réduits jusqu'à atteindre 90 s à la fin de la période de travail. programme d'exercices).
Autre: respiration de pleine conscience
La respiration consciente est un exercice qui consiste à utiliser la respiration comme objet d’attention. Une intervention de respiration consciente de 15 minutes sera adaptée. Il comprend les trois étapes suivantes : (a) adopter une posture physique, (b) établir un ancrage de pleine conscience et (c) maintenir la pleine conscience.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résistance à l'insuline
Délai: 12 semaines
la résistance à l'insuline sera mesurée par l'indice d'évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA) du changement de l'insulino-résistance par l'indice d'évaluation du modèle d'homéostasie de la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
12 semaines
hormones sexuelles
Délai: 12 semaines
modification du taux d'hormones sexuelles (par ex. estradiol, testostérone. globine liant les hormones sexuelles )'
12 semaines
lipides sanguins
Délai: 12 semaines
les lipides sanguins seront mesurés par analyse sanguine,
12 semaines
Marqueurs tumoraux
Délai: 12 semaines
les marqueurs tumoraux seront mesurés par analyse de sang,
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: marwa m elsayed, phd, lecturer at physical therapy faculty cairo university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

12 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2020

Première publication (Réel)

15 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/004118

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

toutes les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication

Délai de partage IPD

un an après la fin de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

les étudiants et les chercheurs scientifiques pourront accéder

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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