Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af interval aerob træning på hormonelle, metaboliske og tumormarkører i postmenopausal

30. august 2024 opdateret af: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Højintensiv intervaltræning inducerer hormonelle og metaboliske virkninger og ændrer tumormarkørniveau hos overvægtige postmenopausale kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg

FORMÅL:

at bestemme effekten af ​​intervaltræning på kønshormoner, stofskifte- og tumormarkører

BAGGRUND:

Kræft er en af ​​de største dødsårsager i mange lande1. I Egypten er kræftforekomsten f.eks. 157,0 pr. 100.000 kvinder med en sandsynlighed, der stiger op til tre gange i 2050, især hos ældre voksne kvinder2. Som udviser flere faktorer, der fører til kræft, herunder, men ikke begrænset til, fysisk inaktivitet og postmenopausal fedme, som betragtes som udgangspunktet for udvikling af insulinresistens3.

Højt blodinsulinniveau stimulerer cancerprogression ved at øge celleproliferation, mindske celleapoptose, øget niveau af fedtsyrer i forbindelse med højere tumorcelledannelseskapacitet invasion og overlevelse4. Desuden øger højt niveau af insulinresistens og fedtvæv det hormonelle niveau af østradiol og testosteron kombineret med lavere SHBG-niveau.

Det blev bemærket, at postmenopausale kvinder med højt indhold af fedtvæv vil øge risikoen for at få kræft, hvor fedtvæv anses for at være hovedkilden til steroidhormoner, der fungerer på en anden måde end i præmenopausal alder. Baseret på de nævnte underliggende tilstande har postmenopausale kvinder, der er udsat for forskellige typer kræft, såsom bryst, endometrie, mave osv.6.

Så regelmæssig screening af kræftforekomsten, især hos højrisikokvinder gennem tumorindikatorer, er nødvendig for at modarbejde yderligere kræftprogression. CEA og CA125 er billige tumorblodbiomarkører, der anvendes i vid udstrækning til tidlig kræftidentifikation, overvågning af tilbagefald og opfølgning, som var forbundet med proinflammatorisk cytokinproduktion

.

HYPOTESER:

har muligvis ingen effekt på intervaltræning på kønshormoner, stofskifte- og tumormarkører hos postmenopausale kvinder

FORSKNINGSSPØRGSMÅL:

Er der effekt af intervaltræning på kønshormoner, stofskifte- og tumormarkører hos postmenopausale kvinder?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HIIT-gruppe involveret i et træningsprogram tre gange om ugen i tre måneder i form af en cykelprotokol, som vil omfatte 5 minutters opvarmning før træningsstart og yderligere 5 minutter til afkøling ved slutningen af ​​træningssessionen i form langsom pedalløb (50 % af PHR). Arbejdsintervallet vil også omfatte 8-12 cykelintervaller (60s cykelarbejdsinterval med 120s passiv hvile eller lavintensiv cykling (70 % af PHR) mellem arbejdsintervallerne, som gradvist vil blive reduceret, indtil de når 90s ved afslutningen af ​​træningsprogrammet )17. Hvert arbejdsinterval vil blive holdt i et område på 50-70 rpm (cyklusomdrejninger) med en hastighed mellem 20 og 40 km/t. Træningsintensiteten vil være ≥ 85 % af peak heart rate (PHR) i henhold til Karvonens formel18.

hvilket svarer til 8-10 point på den modificerede Borg-skala19. Øvelsen vil kun blive overvåget den første uge med vejledning for at sikre, at hver deltager mestrer den optimale træningsprocedure.

Deltagerne vil blive udstyret med et pulsoximeter til kontinuerlig overvågning af pulsen før start, under eller lige efter afslutningen af ​​træningspasset. Instruktioner om sund kost vil blive anbefalet til de overvægtige kvinder, der ikke er diætist, uden at følge specifikke kostprogrammer, der kan påvirke vores resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11432
        • Rekruttering
        • Physical Therapy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tres postmenopausale kvinder (55-65 år)
  • Body mass index (BMI) varierede fra 35 til 39,9 kg/m2
  • Postmenopausal mere end 2 år

Ekskluderingskriterier:

  • • kvinder, der modtager vægtreduktionsinterventioner

    • tager lipidsænkende medicin
    • almindelig medicin (f.eks. β-blokkere, α-blokkere, digoxin, diuretika, aspirin, nitrater, bruger i øjeblikket kønshormoner)
    • har aktiv kronisk sygdom (f.eks. leddegigt, hyperthyroidisme og inflammatorisk tarmsygdom) og diabetes mellitus eller andre (ustabile) endokrine-relaterede sygdomme
    • kognitiv svækkelse, der vil gøre det vanskeligt at deltage i undersøgelsen
    • tilstedeværelse af ondartet sygdom
    • bloddonation inden for de sidste 30 dage
    • Deltagelse som emne i enhver form for undersøgelse eller forskning i løbet af de forudgående 90 dage
    • rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: kostanbefalinger
Kontrolgruppen vil modtage kostanbefalinger. De frivillige vil følge kostanbefalinger i 12 uger
Andet: kostanbefalinger
kontrolgruppen vil følge kostanbefalinger i 12 uger
Andet: studiegruppen vil modtage intervaltræning og mindfulness vejrtrækning
træningsprogram i form af en cykelprotokol, som vil omfatte 5 minutters opvarmning før træningsstart og yderligere 5 minutter til afkøling ved slutningen af ​​træningspasset i form af langsom pedalløb (50 % af PHR). Arbejdsintervallet vil også bestå af 8-12 cykelintervaller (60s cykelarbejdsinterval med 120s passiv hvile eller lavintensiv cykling (70 % af PHR) mellem arbejdsintervallerne, som gradvist vil blive reduceret, indtil de når 90s ved udgangen af træningsprogram). Mindful vejrtrækning er en øvelse, der involverer at bruge vejrtrækningen som genstand for opmærksomhed. 15-minutters mindful vejrtrækningsintervention vil blive tilpasset. Den består af følgende tre trin: (a) indtag en fysisk kropsholdning, (b) etablere et mindfulness-anker og (c) opretholde opmærksomheden
Andet: kostanbefalinger
kontrolgruppen vil følge kostanbefalinger i 12 uger
Andet: interval træning
Træningsprogram i form af en cykelprotokol, som vil omfatte 5 minutters opvarmning før træningsstart og yderligere 5 minutter til afkøling ved slutningen af ​​træningssessionen i form af langsom pedalløb (50 % af PHR). Arbejdsintervallet vil også bestå af 8-12 cykelintervaller (60s cykelarbejdsinterval med 120s passiv hvile eller lavintensiv cykling (70 % af PHR) mellem arbejdsintervallerne, som gradvist vil blive reduceret, indtil de når 90s ved udgangen af træningsprogram).
Andet: mindfulness vejrtrækning
Mindful vejrtrækning er en øvelse, der involverer at bruge vejrtrækningen som genstand for opmærksomhed. 15-minutters mindful vejrtrækningsintervention vil blive tilpasset. Den består af følgende tre trin: (a) indtag en fysisk kropsholdning, (b) etablere et mindfulness-anker og (c) opretholde opmærksomheden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
insulin resistens
Tidsramme: 12 uger
insulinresistens vil blive målt ved homeostase model assessment (HOMA) indeks for ændring af insulinresistens ved homeostase model assessment insulinresistens (HOMA -IR) indeks
12 uger
kønshormoner
Tidsramme: 12 uger
ændring af kønshormonniveauet (f. østradiol, testosteron. kønshormon bindende globin )'
12 uger
blodlipider
Tidsramme: 12 uger
blodlipider vil blive målt ved blodanalyse,
12 uger
tumormarkører
Tidsramme: 12 uger
tumormarkører vil blive målt ved blodanalyse,
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: marwa m elsayed, phd, lecturer at physical therapy faculty cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

12. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/004118

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

et år efter endt studie

IPD-delingsadgangskriterier

studerende og videnskabelige forskere vil få adgang

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med kostanbefalinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner