Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av aerob intervalltrening på hormonelle, metabolske og tumormarkører i postmenopausal

30. august 2024 oppdatert av: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Intervalltrening med høy intensitet induserer hormonelle og metabolske effekter og endrer svulstmarkørnivået hos overvektige postmenopausale kvinner: en randomisert kontrollert prøvelse

HENSIKT:

for å bestemme effekten av intervalltrening på kjønnshormoner, metabolske og tumormarkører

BAKGRUNN:

Kreft er en av dødsårsakene i mange land1. I Egypt er for eksempel kreftforekomsten 157,0 per 100 000 kvinner med sannsynlighet for å øke opptil tre ganger innen 2050, spesielt hos eldre voksne kvinner2. Som viser flere faktorer som fører til kreft, inkludert men ikke begrenset til fysisk inaktivitet og postmenopausal fedme som anså utgangspunktet for å utvikle insulinresistens3.

Høyt blodinsulinnivå stimulerer kreftprogresjon ved å øke celleproliferasjon, redusere celleapoptose, økt nivå av fettsyrer i forbindelse med høyere tumorcelledannelseskapasitet invasjon og overlevelse4. Dessuten øker høyt nivå av insulinresistens og fettvev det hormonelle nivået av østradiol og testosteron kombinert med lavere SHBG-nivå.

Det ble lagt merke til at det å være postmenopausale kvinner med høyt innhold av fettvev vil øke risikoen for å ha kreft der fettvev anses som hovedkilden til steroidhormoner som fungerer på en annen måte enn i premenopausal alder. Basert på de nevnte underliggende tilstandene, har postmenopausale kvinner utsatt for forskjellige typer kreft som bryst, endometrie, mage, etc6.

Så regelmessig screening av kreftforekomst, spesielt hos høyrisikokvinner gjennom tumorindikatorer, er nødvendig for å motvirke ytterligere kreftprogresjon. CEA og CA125 er rimelige biomarkører for tumorblod som brukes mye for tidlig kreftidentifikasjon, residivovervåking og oppfølging som knyttet til proinflammatorisk cytokinproduksjon

.

HYPOTESER:

kan ikke ha noen effekt på intervalltrening på kjønnshormoner, metabolske og tumormarkører hos postmenopausale kvinner

FORSKNINGSSPØRSMÅL:

Er det effekt av intervalltrening på kjønnshormoner, metabolske og tumormarkører hos postmenopausale kvinner?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

HIIT-gruppe involvert i et treningsprogram tre ganger per uke i tre måneder i form av sykkelprotokoll som vil omfatte 5 minutter oppvarming før treningsstart og ytterligere 5 minutter for avkjøling ved slutten av treningsøkten i form sakte tråkk (50 % av PHR). Arbeidsintervallet vil også omfatte 8-12 sykkelintervaller (60s sykling arbeidsintervall med 120s passiv hvile eller lavintensiv sykling (70 % av PHR) mellom arbeidsintervallene som gradvis vil reduseres til de når 90-tallet ved slutten av treningsprogrammet )17. Hvert arbeidsintervall vil bli holdt i et område på 50-70 rpm (syklusomdreininger) med en hastighet mellom 20 og 40 km/t. Treningsintensiteten vil være ≥ 85 % av maksimal hjertefrekvens (PHR) i henhold til Karvonens formel18.

som tilsvarer 8-10 poeng på den modifiserte Borg-skalaen19. Øvelsen vil bli overvåket den første uken kun med veiledning for å sikre at hver deltaker mestrer den optimale treningsprosedyren.

Deltakerne vil bli utstyrt med et pulsoksymeter for kontinuerlig overvåking av hjertefrekvensen før start, under eller like etter fullført treningsøkt. Instruksjoner for sunt kosthold vil bli anbefalt for overvektige kvinner som ikke er kostholdseksperter uten å følge spesifikke diettprogrammer som kan påvirke resultatene våre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11432
        • Rekruttering
        • Physical Therapy
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Seksti postmenopausale kvinner (55–65 år)
  • Kroppsmasseindeksen (BMI) varierte fra 35 til 39,9 kg/m2
  • Postmenopausal mer enn 2 år

Ekskluderingskriterier:

  • • kvinner som får vektreduksjonsintervensjoner

    • tar lipidsenkende medisiner
    • vanlige medisiner (f.eks. β-blokkere, α-blokkere, digoksin, diuretika, aspirin, nitrater, bruker for tiden kjønnshormoner)
    • har aktiv kronisk sykdom (f.eks. revmatoid artritt, hypertyreose og inflammatorisk tarmsykdom) og diabetes mellitus eller andre (ustabile) endokrine-relaterte sykdommer
    • kognitiv svikt som vil gjøre det vanskelig å delta i studien
    • tilstedeværelse av ondartet sykdom
    • bloddonasjon i løpet av de siste 30 dagene
    • Deltakelse som fag i alle typer studier eller forskning i løpet av de foregående 90 dagene
    • røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: kostholdsanbefalinger
Kontrollgruppen vil få kostholdsanbefalinger. De frivillige vil følge kostholdsanbefalingene i 12 uker
kontrollgruppen vil følge kostholdsanbefalingene i 12 uker
Annen: studiegruppen vil få intervalltrening og mindfulness-pust
treningsprogram i form av en sykkelprotokoll som vil bestå av 5 minutter oppvarming før treningsstart og ytterligere 5 minutter for avkjøling ved slutten av treningsøkten i form av sakte tråkk (50 % av PHR). Arbeidsintervallet vil også bestå av 8-12 sykkelintervaller (60s syklearbeidsintervall med 120s passiv hvile eller lavintensitetssykling (70 % av PHR) mellom arbeidsintervallene som gradvis vil reduseres til de når 90-tallet ved slutten av treningsprogram). Mindful pusting er en øvelse som innebærer å bruke pusten som et objekt for oppmerksomhet. 15-minutters oppmerksom pusteintervensjon vil bli tilpasset. Den består av følgende tre trinn: (a) innta en fysisk holdning, (b) etablere et mindfulness-anker og (c) opprettholde mindfulness
kontrollgruppen vil følge kostholdsanbefalingene i 12 uker
Treningsprogram i form av en sykkelprotokoll som vil bestå av 5 minutter oppvarming før treningsstart og ytterligere 5 minutter for nedkjøling ved slutten av treningsøkten i form av sakte tråkk (50 % av PHR). Arbeidsintervallet vil også bestå av 8-12 sykkelintervaller (60s syklearbeidsintervall med 120s passiv hvile eller lavintensitetssykling (70 % av PHR) mellom arbeidsintervallene som gradvis vil reduseres til de når 90-tallet ved slutten av treningsprogram).
Mindful pusting er en øvelse som innebærer å bruke pusting som et objekt for oppmerksomhet. 15-minutters oppmerksom pusteintervensjon vil bli tilpasset. Den består av følgende tre trinn: (a) innta en fysisk holdning, (b) etablere et oppmerksomhetsanker, og (c) opprettholde oppmerksomhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
insulinresistens
Tidsramme: 12 uker
insulinresistens vil bli målt ved homeostase modellvurdering (HOMA) indeks for endring av insulinresistens ved homeostase modellvurdering insulinresistens (HOMA -IR)indeks
12 uker
kjønnshormoner
Tidsramme: 12 uker
endring av nivået av kjønnshormoner (f. østradiol, testosteron. kjønnshormonbindende globin )'
12 uker
blodlipider
Tidsramme: 12 uker
blodlipider vil bli målt ved blodanalyse,
12 uker
tumormarkører
Tidsramme: 12 uker
tumormarkører vil bli målt ved blodanalyse,
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: marwa m elsayed, phd, lecturer at physical therapy faculty cairo university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

12. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/004118

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

ett år etter fullført studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

studenter og vitenskapelige forskere vil få tilgang

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere