Efecto del entrenamiento aeróbico interválico sobre marcadores hormonales, metabólicos y tumorales en posmenopáusicas
El entrenamiento de intervalos de alta intensidad induce efectos hormonales y metabólicos y altera el nivel de marcadores tumorales en mujeres posmenopáusicas obesas: un ensayo controlado aleatorizado
OBJETIVO:
determinar el efecto del entrenamiento interválico sobre las hormonas sexuales, los marcadores metabólicos y tumorales
FONDO:
El cáncer es una de las principales causas de muerte en muchos países1. En Egipto, por ejemplo, la incidencia de cáncer es de 157,0 por cada 100 000 mujeres, y la probabilidad se triplicará para 2050, especialmente en mujeres adultas mayores2. Quienes exhiben múltiples factores que conducen al cáncer, incluidos, entre otros, la inactividad física y la obesidad posmenopáusica, que se consideran el punto de partida para desarrollar resistencia a la insulina3.
El nivel alto de insulina en la sangre estimula la progresión del cáncer al mejorar la proliferación celular, disminuir la apoptosis de las células, aumentar el nivel de ácidos grasos junto con una mayor capacidad de invasión y supervivencia de la formación de células tumorales4. Además, el alto nivel de resistencia a la insulina y el tejido adiposo aumentan el nivel hormonal de estradiol y testosterona junto con un nivel más bajo de SHBG.
Se notó que ser mujeres posmenopáusicas con alto contenido de tejido adiposo aumentará el riesgo de padecer cáncer en el que el tejido adiposo es considerado como la principal fuente de hormonas esteroides que funcionan de manera diferente a la edad premenopáusica. Con base en las condiciones subyacentes mencionadas, las mujeres posmenopáusicas sujetas a tener tipos variables de cáncer como mama, endometrio, estómago, etc6.
Por lo tanto, se necesita la detección regular de la incidencia del cáncer, especialmente en mujeres de alto riesgo a través de indicadores tumorales, para trabajar contra una mayor progresión del cáncer. CEA y CA125 son biomarcadores de sangre tumoral de bajo costo que se utilizan ampliamente para la identificación temprana del cáncer, el control de la recurrencia y el seguimiento que se relacionan con la producción de citocinas proinflamatorias
.
HIPÓTESIS:
puede no tener efecto en el entrenamiento por intervalos sobre las hormonas sexuales, los marcadores metabólicos y tumorales en mujeres posmenopáusicas
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN:
¿Tiene efecto el entrenamiento interválico sobre las hormonas sexuales, marcadores metabólicos y tumorales en mujeres posmenopáusicas?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Grupo HIIT involucrado en un programa de ejercicio tres veces por semana durante tres meses en forma de protocolo de ciclismo que constará de 5 minutos de calentamiento antes de iniciar el ejercicio y otros 5 minutos de enfriamiento al final de la sesión de ejercicio en forma de pedaleo lento (50% de PHR). El intervalo de trabajo también comprenderá 8-12 intervalos de ciclismo (intervalo de trabajo de ciclismo de 60 s con 120 s de descanso pasivo o ciclismo de baja intensidad (70 % de la PHR) entre intervalos de trabajo que se reducirán progresivamente hasta alcanzar los 90 s al final del programa de ejercicios). )17. Cada intervalo de trabajo se mantendrá en un rango de 50-70 rpm (revoluciones del ciclo) con una velocidad entre 20 y 40 km/h. La intensidad del ejercicio será ≥ 85% de la frecuencia cardíaca máxima (PHR) según la fórmula de Karvonen18.
lo que corresponde a 8-10 puntos en la escala de Borg modificada19. El ejercicio será supervisado durante la primera semana solo con orientación para garantizar que cada participante domine el procedimiento de ejercicio óptimo.
Los participantes estarán equipados con un oxímetro de pulso para el control continuo de la frecuencia cardíaca antes del inicio, durante o justo después de la finalización de la sesión de ejercicio. Se recomendarán instrucciones de dieta saludable para aquellas mujeres obesas que no sean dietistas y no sigan programas dietéticos específicos que puedan influir en nuestros resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: marwa M elsayed, phd
- Número de teléfono: 02 01156033818
- Correo electrónico: marwadd999@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11432
- Reclutamiento
- Physical Therapy
-
Contacto:
- marwa M elsayed, phd
- Número de teléfono: 02 01156033818
- Correo electrónico: marwadd999@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sesenta mujeres posmenopáusicas (55-65 años)
- El índice de masa corporal (IMC) osciló entre 35 y 39,9 kg/m2
- Posmenopáusicas más de 2 años
Criterio de exclusión:
• mujeres que reciben intervenciones de reducción de peso
- tomar medicamentos para reducir los lípidos
- medicamentos habituales (por ejemplo, bloqueadores β, bloqueadores α, digoxina, diuréticos, aspirina, nitratos, actualmente usa hormonas sexuales)
- tener una enfermedad crónica activa (p. ej., artritis reumatoide, hipertiroidismo y enfermedad inflamatoria intestinal) y diabetes mellitus u otras enfermedades endocrinas (inestables)
- deterioro cognitivo que dificultará la participación en el estudio
- presencia de enfermedad maligna
- donación de sangre en los últimos 30 días
- Participación como sujeto en cualquier tipo de estudio o investigación durante los 90 días anteriores
- de fumar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: recomendaciones de dieta
El grupo de control recibirá recomendaciones dietéticas.
Los voluntarios seguirán las recomendaciones dietéticas durante 12 semanas.
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el grupo de control seguirá las recomendaciones dietéticas durante 12 semanas
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Otro: El grupo de estudio recibirá entrenamiento a intervalos y respiración consciente.
programa de ejercicio en forma de protocolo de ciclismo que constará de 5 minutos de calentamiento antes del inicio del ejercicio y otros 5 minutos para enfriar al final de la sesión de ejercicio en forma de pedaleo lento (50% de la PHR).
El intervalo de trabajo también estará compuesto por 8-12 intervalos de ciclismo (intervalo de trabajo de ciclismo de 60s con 120s de descanso pasivo o ciclismo de baja intensidad (70% de PHR) entre intervalos de trabajo que se irán reduciendo progresivamente hasta alcanzar los 90s al final del ciclo. programa de ejercicios).
La respiración consciente es un ejercicio que implica utilizar la respiración como objeto de atención.
Se adaptará una intervención de respiración consciente de 15 minutos.
Consta de los siguientes tres pasos: (a) adoptar una postura física, (b) establecer un ancla de atención plena y (c) mantener la atención plena.
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el grupo de control seguirá las recomendaciones dietéticas durante 12 semanas
Programa de ejercicio en forma de protocolo de ciclismo que constará de 5 minutos de calentamiento antes del inicio del ejercicio y otros 5 minutos de enfriamiento al final de la sesión de ejercicio en forma de pedaleo lento (50% de la PHR).
El intervalo de trabajo también estará compuesto por 8-12 intervalos de ciclismo (intervalo de trabajo de ciclismo de 60s con 120s de descanso pasivo o ciclismo de baja intensidad (70% de PHR) entre intervalos de trabajo que se irán reduciendo progresivamente hasta alcanzar los 90s al final del ciclo. programa de ejercicios).
La respiración consciente es un ejercicio que implica utilizar la respiración como objeto de atención.
Se adaptará una intervención de respiración consciente de 15 minutos.
Consta de los siguientes tres pasos: (a) adoptar una postura física, (b) establecer un ancla de atención plena y (c) mantener la atención plena.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 12 semanas
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la resistencia a la insulina se medirá mediante la evaluación del modelo de homeostasis (HOMA) índice de cambio de la resistencia a la insulina mediante la evaluación del modelo de homeostasis índice de resistencia a la insulina (HOMA-IR)
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12 semanas
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hormonas sexuales
Periodo de tiempo: 12 semanas
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cambio en el nivel de hormonas sexuales (p.
estradiol, testosterona.
globina fijadora de hormonas sexuales)'
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12 semanas
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lípidos en sangre
Periodo de tiempo: 12 semanas
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los lípidos en sangre se medirán mediante análisis de sangre,
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12 semanas
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marcadores tumorales
Periodo de tiempo: 12 semanas
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los marcadores tumorales se medirán mediante análisis de sangre,
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: marwa m elsayed, phd, lecturer at physical therapy faculty cairo university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004118
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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