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间歇有氧训练对绝经后激素、代谢和肿瘤标志物的影响

2024年8月30日 更新者:marwa mahmoud elsayed mahmoud、Cairo University

高强度间歇训练诱导荷尔蒙和代谢效应并改变肥胖绝经后妇女的肿瘤标志物水平:一项随机对照试验

目的:

确定间歇训练对性激素、代谢和肿瘤标志物的影响

背景:

癌症是许多国家/地区的首要死因之一1。 例如,在埃及,癌症发病率为每 100 000 名女性 157.0 例,到 2050 年概率会增加三倍,尤其是老年女性 2。 谁表现出导致癌症的多种因素,包括但不限于缺乏运动和绝经后肥胖,这被认为是发生胰岛素抵抗的起点3。

高血胰岛素水平通过增强细胞增殖、减少细胞凋亡、增加脂肪酸水平以及更高的肿瘤细胞形成能力侵袭和存活来刺激癌症进展4。 此外,高水平的胰岛素抵抗和脂肪组织会增加雌二醇和睾酮的激素水平,同时降低 SHBG 水平。

人们注意到,绝经后女性脂肪组织含量高会增加患癌症的风险,其中脂肪组织被认为是类固醇激素的主要来源,其功能与绝经前年龄不同。 基于上述基础条件,绝经后妇女可能患上乳腺癌、子宫内膜癌、胃癌等多种癌症6。

因此,有必要通过肿瘤指标定期筛查癌症发病率,尤其是在高危女性中,以防止癌症进一步发展。 CEA 和 CA125 是低成本的肿瘤血液生物标志物,广泛用于早期癌症鉴定、复发监测和随访,与促炎细胞因子的产生有关

.

假设:

间歇训练可能对绝经后妇女的性激素、代谢和肿瘤标志物没有影响

研究问题:

间歇训练对绝经后妇女的性激素、代谢和肿瘤标志物有影响吗?

研究概览

详细说明

HIIT 组每周参加 3 次锻炼计划,持续三个月,其中包括在锻炼开始前进行 5 分钟的热身,在锻炼结束时进行另外 5 分钟的慢速踩踏(50% PH). 工作间隔还将包括 8-12 次循环间隔(60 秒循环工作间隔和 120 秒被动休息或低强度循环(PHR 的 70%),工作间隔将逐渐减少,直到锻炼计划结束时达到 90 秒)17。 每个工作间隔将保持在 50-70 rpm(循环转数)范围内,速度在 20 到 40 km/h 之间。 根据 Karvonen 公式18,运动强度将≥峰值心率 (PHR) 的 85%。

这对应于修改后的博格量表 19 上的 8-10 分。 练习将在第一周进行监督,仅在指导下进行,以确保每个参与者都掌握最佳的练习程序。

参与者将配备脉搏血氧计,用于在锻炼开始前、锻炼期间或锻炼结束后持续监测心率。 将向那些没有遵循可能影响我们结果的特定饮食计划的非营养师肥胖女性推荐健康饮食指导。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Cairo、埃及、11432
        • 招聘中
        • Physical Therapy
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 六十名绝经后妇女(55-65 岁)
  • 体重指数 (BMI) 介于 35 至 39.9 kg/m2
  • 绝经2年以上

排除标准:

  • • 接受减肥干预的妇女

    • 服用降脂药物
    • 常规药物(例如,β-受体阻滞剂、α-受体阻滞剂、地高辛、利尿剂、阿司匹林、硝酸盐、目前使用的性激素)
    • 患有活动性慢性疾病(例如类风湿性关节炎、甲状腺机能亢进和炎症性肠病)和糖尿病或其他(不稳定的)内分泌相关疾病
    • 认知障碍会导致难以参与研究
    • 恶性疾病的存在
    • 最近30天内献血
    • 在过去 90 天内作为受试者参与任何类型的学习或研究
    • 抽烟

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:饮食建议
对照组将接受饮食建议。 志愿者将遵循饮食建议 12 周
对照组将遵循饮食建议 12 周
其他:研究小组将接受间歇训练和正念呼吸
以骑自行车方案的形式制定锻炼计划,其中包括锻炼开始前 5 分钟的热身,以及锻炼结束时以缓慢踩踏(PHR 的 50%)形式进行的另外 5 分钟的冷却。 工作间隔也将由 8-12 个循环间隔组成(60 秒的循环工作间隔,其中 120 秒的被动休息或低强度循环(PHR 的 70%),工作间隔之间将逐渐减少,直到达到 90 秒。锻炼计划)。 正念呼吸是一种将呼吸作为注意力对象的练习。 将调整 15 分钟的正念呼吸干预。 它包括以下三个步骤:(a)采取身体姿势,(b)建立正念锚,以及(c)保持正念
对照组将遵循饮食建议 12 周
以骑自行车方案的形式进行锻炼计划,其中包括锻炼开始前 5 分钟的热身,以及锻炼结束时以缓慢踩踏(PHR 的 50%)形式进行的另外 5 分钟的冷却。 工作间隔也将由 8-12 个循环间隔组成(60 秒的循环工作间隔,其中 120 秒的被动休息或低强度循环(PHR 的 70%),工作间隔将逐渐减少,直到结束时达到 90 秒。锻炼计划)。
正念呼吸是一种将呼吸作为注意力对象的练习。 将调整 15 分钟的正念呼吸干预。 它包括以下三个步骤:(a)采取身体姿势,(b)建立正念锚,以及(c)保持正念

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胰岛素抵抗
大体时间:12周
insulin resistance will be measured by homeostasis model assessment (HOMA) index of insulin-resistance by homeostasis model assessment 胰岛素抵抗 (HOMA -IR)index
12周
性激素
大体时间:12周
性激素水平的变化(例如 雌二醇,睾酮。 性激素结合球蛋白)'
12周
血脂
大体时间:12周
血脂将通过血液分析测量,
12周
肿瘤标志物
大体时间:12周
肿瘤标志物将通过血液分析来测量,
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:marwa m elsayed, phd、lecturer at physical therapy faculty cairo university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月12日

研究注册日期

首次提交

2020年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月10日

首次发布 (实际的)

2020年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月30日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P.T.REC/012/004118

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有作为发表结果基础的 IPD

IPD 共享时间框架

完成研究一年后

IPD 共享访问标准

学生和科研人员将被允许访问

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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