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Effetto dell'allenamento aerobico a intervalli sui marcatori ormonali, metabolici e tumorali in postmenopausa

30 agosto 2024 aggiornato da: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

L'interval training ad alta intensità induce effetti ormonali e metabolici e altera il livello dei marcatori tumorali nelle donne obese in postmenopausa: uno studio controllato randomizzato

SCOPO:

determinare l'effetto dell'interval training sugli ormoni sessuali, sui marcatori metabolici e tumorali

SFONDO:

Il cancro è una delle principali cause di morte in molti paesi1. In Egitto, ad esempio, l'incidenza del cancro è di 157,0 per 100.000 donne con una probabilità che aumenterà fino a tre volte entro il 2050, soprattutto nelle donne anziane2. Che presentano molteplici fattori che portano al cancro, inclusi ma non limitati all'inattività fisica e all'obesità postmenopausale che sono considerati il ​​punto di partenza dello sviluppo dell'insulino-resistenza3.

L'alto livello di insulina nel sangue stimola la progressione del cancro migliorando la proliferazione cellulare, diminuendo l'apoptosi cellulare, aumentando il livello di acidi grassi in combinazione con una maggiore capacità di formazione delle cellule tumorali invasione e sopravvivenza4. Inoltre, un alto livello di insulino-resistenza e tessuto adiposo aumenta il livello ormonale di estradiolo e testosterone insieme a un livello più basso di SHBG.

È stato notato che essere donne in postmenopausa con un alto contenuto di tessuto adiposo aumenta il rischio di avere un cancro in cui il tessuto adiposo è considerato la principale fonte di ormoni steroidei che funzionano in modo diverso rispetto all'età premenopausale. Sulla base delle condizioni sottostanti menzionate, le donne in postmenopausa soggette ad avere tipi variabili di cancro come seno, endometrio, stomaco, ecc6.

Pertanto, è necessario uno screening regolare dell'incidenza del cancro, in particolare nelle donne ad alto rischio, attraverso gli indicatori del tumore, per contrastare l'ulteriore progressione del cancro. CEA e CA125 sono biomarcatori ematici tumorali a basso costo ampiamente utilizzati per l'identificazione precoce del cancro, il monitoraggio delle recidive e il follow-up che si collegano alla produzione di citochine proinfiammatorie

.

IPOTESI:

potrebbe non avere alcun effetto l'interval training sugli ormoni sessuali, sui marcatori metabolici e tumorali nelle donne in postmenopausa

DOMANDA DI RICERCA:

C'è un effetto dell'interval training sugli ormoni sessuali, sui marcatori metabolici e tumorali nelle donne in postmenopausa?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gruppo HIIT coinvolto in un programma di esercizi tre volte alla settimana per tre mesi sotto forma di protocollo ciclistico che comprenderà 5 minuti di riscaldamento prima dell'inizio dell'esercizio e altri 5 minuti per il defaticamento entro la fine della sessione di allenamento sotto forma di pedalata lenta (50% di PHR). L'intervallo di lavoro comprenderà anche 8-12 intervalli di ciclismo (intervallo di lavoro in bicicletta di 60 secondi con 120 secondi di riposo passivo o ciclismo a bassa intensità (70% di PHR) tra intervalli di lavoro che saranno progressivamente ridotti fino a raggiungere 90 secondi entro la fine del programma di esercizi )17. Ogni intervallo di lavoro sarà mantenuto in un range di 50-70 rpm (giri di ciclo) con una velocità compresa tra 20 e 40 km/h. L'intensità dell'esercizio sarà ≥ 85% della frequenza cardiaca di picco (PHR) secondo la formula di Karvonen18.

che corrisponde a 8-10 punti della scala Borg modificata19. L'esercizio sarà supervisionato durante la prima settimana solo con una guida per garantire che ogni partecipante padroneggi la procedura di esercizio ottimale.

I partecipanti saranno dotati di un pulsossimetro per il monitoraggio continuo della frequenza cardiaca prima dell'inizio, durante o subito dopo il completamento della sessione di allenamento. Le istruzioni per una dieta sana saranno raccomandate per quelle donne obese non dietiste che non seguono programmi dietetici specifici che potrebbero influenzare i nostri risultati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11432
        • Reclutamento
        • Physical Therapy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sessanta donne in postmenopausa (55-65 anni)
  • L'indice di massa corporea (BMI) variava da 35 a 39,9 kg/m2
  • Postmenopausa più di 2 anni

Criteri di esclusione:

  • • donne che ricevono interventi per la riduzione del peso

    • assunzione di farmaci ipolipemizzanti
    • farmaci regolari (ad es. β-bloccanti, α-bloccanti, digossina, diuretici, aspirina, nitrati, Attualmente uso di ormoni sessuali)
    • avere una malattia cronica attiva (ad es. artrite reumatoide, ipertiroidismo e malattia infiammatoria intestinale) e diabete mellito o altre malattie (instabili) correlate al sistema endocrino
    • deterioramento cognitivo che renderà difficile la partecipazione allo studio
    • presenza di malattia maligna
    • donazione di sangue negli ultimi 30 giorni
    • Partecipazione come soggetto a qualsiasi tipo di studio o ricerca durante i 90 giorni precedenti
    • fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: raccomandazioni dietetiche
Il gruppo di controllo riceverà raccomandazioni dietetiche. I volontari seguiranno le raccomandazioni dietetiche per 12 settimane
Altro: raccomandazioni dietetiche
il gruppo di controllo seguirà le raccomandazioni dietetiche per 12 settimane
Altro: il gruppo di studio riceverà un allenamento a intervalli e una respirazione consapevole
programma di esercizi sotto forma di protocollo ciclistico che comprenderà 5 minuti di riscaldamento prima dell'inizio dell'esercizio e altri 5 minuti di raffreddamento entro la fine della sessione di allenamento sotto forma di pedalata lenta (50% del PHR). L'intervallo di lavoro sarà composto anche da 8-12 intervalli di ciclismo (60s di ciclismo, intervallo di lavoro con 120s di riposo passivo o ciclismo a bassa intensità (70% del PHR) tra intervalli di lavoro che verranno progressivamente ridotti fino a raggiungere i 90s entro la fine del ciclo. programma di esercizi). La respirazione consapevole è un esercizio che prevede l’utilizzo della respirazione come oggetto di attenzione. Verrà adattato un intervento di respirazione consapevole di 15 minuti. Consiste nei seguenti tre passaggi: (a) adottare una postura fisica, (b) stabilire un’ancora di consapevolezza e (c) mantenere la consapevolezza
Altro: raccomandazioni dietetiche
il gruppo di controllo seguirà le raccomandazioni dietetiche per 12 settimane
Altro: allenamento a intervalli
Programma di esercizi sotto forma di protocollo ciclistico che comprenderà 5 minuti di riscaldamento prima dell'inizio dell'esercizio e altri 5 minuti di raffreddamento entro la fine della sessione di allenamento sotto forma di pedalata lenta (50% del PHR). L'intervallo di lavoro sarà composto anche da 8-12 intervalli di ciclismo (60s di ciclismo, intervallo di lavoro con 120s di riposo passivo o ciclismo a bassa intensità (70% del PHR) tra intervalli di lavoro che verranno progressivamente ridotti fino a raggiungere i 90s entro la fine del ciclo. programma di esercizi).
Altro: respirazione consapevole
La respirazione consapevole è un esercizio che prevede l’utilizzo della respirazione come oggetto di attenzione. Verrà adattato un intervento di respirazione consapevole di 15 minuti. Consiste nei seguenti tre passaggi: (a) adottare una postura fisica, (b) stabilire un’ancora di consapevolezza e (c) mantenere la consapevolezza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
resistenza all'insulina
Lasso di tempo: 12 settimane
l'insulino-resistenza sarà misurata mediante l'indice di valutazione del modello di omeostasi (HOMA) del cambiamento dell'insulino-resistenza mediante l'indice di valutazione dell'insulino-resistenza (HOMA-IR) di valutazione del modello di omeostasi
12 settimane
ormoni sessuali
Lasso di tempo: 12 settimane
cambiamento del livello degli ormoni sessuali (ad es. estradiolo, testosterone. globina legante gli ormoni sessuali)'
12 settimane
lipidi del sangue
Lasso di tempo: 12 settimane
i lipidi nel sangue saranno misurati mediante analisi del sangue,
12 settimane
marcatori tumorali
Lasso di tempo: 12 settimane
i marcatori tumorali saranno misurati mediante analisi del sangue,
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: marwa m elsayed, phd, lecturer at physical therapy faculty cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

12 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004118

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

un anno dopo il completamento dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

potranno accedere studenti e ricercatori scientifici

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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