- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04471506
Az intervallum aerob edzés hatása a hormonális, metabolikus és tumormarkerekre posztmenopauzában
A nagy intenzitású intervallum edzés hormonális és anyagcsere-hatásokat vált ki, és megváltoztatja a tumormarkerek szintjét elhízott posztmenopauzás nőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
CÉLJA:
az intervallum edzés nemi hormonokra, metabolikus és tumormarkerekre gyakorolt hatásának meghatározása
HÁTTÉR:
A rák az egyik leggyakoribb halálok sok országban1. Egyiptomban például a rák előfordulása 157,0/100 000 nő, és ennek valószínűsége 2050-re a háromszorosára nő, különösen az idősebb felnőtt nők esetében2. Akik több rák kialakulásához vezető tényezőt mutatnak, beleértve, de nem kizárólagosan a fizikai inaktivitást és a posztmenopauzális elhízást, amelyek az inzulinrezisztencia kialakulásának kiindulópontjának tekinthetők3.
A magas vér inzulinszint serkenti a rák progresszióját azáltal, hogy fokozza a sejtburjánzást, csökkenti a sejtek apoptózisát, növeli a zsírsavak szintjét, a tumorsejtek nagyobb inváziójával és túlélésével együtt. Ezenkívül a magas inzulinrezisztencia és a zsírszövet növeli az ösztradiol és a tesztoszteron hormonszintjét, valamint alacsonyabb SHBG-szintet.
Észrevették, hogy a posztmenopauzában lévő nők magas zsírszövet-tartalommal növelik a rák kockázatát, amelyben a zsírszövetet tekintik a szteroidhormonok fő forrásának, amelyek más módon működnek, nem pedig premenopauzális korban. Az említett alapállapotok alapján a posztmenopauzában lévő nők különböző típusú rákoknak vannak kitéve, mint például az emlő-, méhnyálkahártya-, gyomor- stb.
Ezért szükséges a rák előfordulásának rendszeres szűrése, különösen a magas kockázatú nők esetében a daganatos indikátorok segítségével, hogy megakadályozzuk a rák további progresszióját. A CEA és a CA125 alacsony költségű tumorvér biomarkerek, amelyeket széles körben használnak a rák korai azonosítására, a kiújulás monitorozására és nyomon követésére, amelyek a gyulladásos citokinek termeléséhez kapcsolódnak.
.
HIPOTÉZISEK:
nincs hatással az intervallum edzésre a nemi hormonokra, az anyagcsere- és tumormarkerekre posztmenopauzás nőknél
KUTATÁSI KÉRDÉS:
Van-e hatása az intervallum edzésnek a nemi hormonokra, az anyagcsere- és a tumormarkerekre posztmenopauzás nőknél?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A HIIT csoport hetente háromszor három hónapon keresztül egy edzésprogramban vesz részt kerékpározási protokoll formájában, amely 5 perc bemelegítést tartalmaz az edzés megkezdése előtt és további 5 perc lehűlést az edzés végére lassú pedálozással (az edzés 50%-a). PHR). A munkaintervallum 8-12 kerékpározási intervallumot is tartalmaz (60 másodperces kerékpáros munkaintervallum 120 másodperc passzív pihenéssel vagy alacsony intenzitású kerékpározás (a PHR 70%-a) a munkaintervallumok között, amelyek fokozatosan csökkennek, amíg el nem érik a 90 másodpercet az edzésprogram végére )17. Minden munkaintervallum 50-70 ford./perc (ciklusfordulat) tartományban lesz 20 és 40 km/h közötti sebességgel. Az edzés intenzitása a Karvonen-képlet szerint18 a csúcs szívfrekvencia (PHR) ≥ 85%-a.
ami 8-10 pontnak felel meg a módosított Borg-skálán19. A gyakorlatot az első héten csak irányítással felügyelik, hogy minden résztvevő elsajátítsa az optimális gyakorlati eljárást.
A résztvevők pulzoximéterrel lesznek felszerelve a pulzusszám folyamatos monitorozására az edzés megkezdése előtt, alatt vagy közvetlenül utána. Az egészséges táplálkozásra vonatkozó utasításokat ajánljuk azoknak a nem dietetikus, elhízott nőknek, akik nem követnek olyan speciális diétás programokat, amelyek befolyásolhatják eredményeinket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: marwa M elsayed, phd
- Telefonszám: 02 01156033818
- E-mail: marwadd999@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11432
- Toborzás
- Physical Therapy
-
Kapcsolatba lépni:
- marwa M elsayed, phd
- Telefonszám: 02 01156033818
- E-mail: marwadd999@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hatvan posztmenopauzás nő (55-65 év)
- A testtömegindex (BMI) 35 és 39,9 kg/m2 között mozgott
- 2 évnél hosszabb posztmenopauzás
Kizárási kritériumok:
• súlycsökkentő beavatkozásban részesülő nők
- lipidcsökkentő gyógyszerek szedése
- rendszeres gyógyszerek (pl. β-blokkolók, α-blokkolók, digoxin, diuretikumok, aszpirin, nitrátok, jelenleg nemi hormonok szedése)
- aktív krónikus betegségben (pl. rheumatoid arthritis, hyperthyreosis és gyulladásos bélbetegségben) és diabetes mellitusban vagy egyéb (instabil) endokrin betegségben szenved
- kognitív károsodás, amely megnehezíti a vizsgálatban való részvételt
- rosszindulatú betegség jelenléte
- véradás az elmúlt 30 napon belül
- Tantárgyként való részvétel bármilyen típusú tanulmányban vagy kutatásban az előző 90 nap során
- dohányzó
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: A tanulócsoport intervall edzéseket és étrendi tanácsokat kap
edzésprogram kerékpározási protokoll formájában, amely 5 perc bemelegítésből áll az edzés megkezdése előtt és további 5 perc lehűlésből az edzés végére lassú pedálozás formájában (a PHR 50%-a).
A munkaintervallum szintén 8-12 kerékpározási intervallumból fog állni (60 másodperces kerékpáros munkaintervallum 120 másodperc passzív pihenéssel vagy alacsony intenzitású kerékpározás (a PHR 70%-a) a munkaintervallumok között, amelyek fokozatosan csökkennek, amíg a munkaidő végére el nem érik a 90 másodpercet. edzésprogram)17.
|
Ixercise program kerékpározási protokoll formájában, amely 5 perc bemelegítésből áll az edzés megkezdése előtt és további 5 perc lehűlésből az edzés végére lassú pedálozás formájában (a PHR 50%-a).
A munkaintervallum szintén 8-12 kerékpározási intervallumból fog állni (60 másodperces kerékpározási munkaintervallum 120 másodperc passzív pihenéssel vagy alacsony intenzitású kerékpározás (a PHR 70%-a) a munkaintervallumok között, amelyek fokozatosan csökkennek, amíg el nem érik a 90 másodpercet a munkavégzés végére. edzésprogram).
a kontrollcsoport 12 hétig követi az étrendi ajánlásokat
|
Egyéb: diétás ajánlások
A kontrollcsoport étrendi ajánlásokat kap.
Az önkéntesek 12 hétig követik az étrendi ajánlásokat
|
a kontrollcsoport 12 hétig követi az étrendi ajánlásokat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
inzulinrezisztencia
Időkeret: 12 hét
|
Az inzulinrezisztenciát a homeosztázis modell értékelésével (HOMA) mérjük.
|
12 hét
|
nemi hormonok
Időkeret: 12 hét
|
a nemi hormonok szintjének változása (pl.
ösztradiol, tesztoszteron.
nemi hormont megkötő globin )"
|
12 hét
|
vérzsírok
Időkeret: 12 hét
|
a vér lipidszintjét vérvizsgálattal mérik,
|
12 hét
|
tumormarkerek
Időkeret: 12 hét
|
a tumormarkereket vérvizsgálattal mérik,
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: marwa m elsayed, phd, lecturer at physical therapy faculty cairo university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/004118
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .