Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervalového aerobního tréninku na hormonální, metabolické a nádorové markery v postmenopauzálním období

30. srpna 2024 aktualizováno: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Vysoce intenzivní intervalový trénink indukuje hormonální a metabolické účinky a mění hladinu nádorových markerů u obézních žen po menopauze: Randomizovaná kontrolovaná studie

ÚČEL:

zjistit vliv intervalového tréninku na pohlavní hormony, metabolické a nádorové markery

POZADÍ:

Rakovina je jednou z hlavních příčin úmrtí v mnoha zemích1. Například v Egyptě je výskyt rakoviny 157,0 na 100 000 žen, přičemž pravděpodobnost se do roku 2050 zvýší až trojnásobně, zejména u starších dospělých žen2. kteří vykazují více faktorů vedoucích k rakovině, včetně, ale bez omezení, fyzické nečinnosti a postmenopauzální obezity, které byly považovány za výchozí bod rozvoje inzulinové rezistence3.

Vysoká hladina inzulínu v krvi stimuluje progresi rakoviny tím, že zvyšuje proliferaci buněk, snižuje apoptózu buněk, zvyšuje hladinu mastných kyselin ve spojení s vyšší invazí a přežitím nádorových buněk4. Vysoká hladina inzulínové rezistence a tuková tkáň navíc zvyšují hormonální hladinu estradiolu a testosteronu spolu s nižší hladinou SHBG.

Bylo zjištěno, že být postmenopauzálními ženami s vysokým obsahem tukové tkáně zvýší riziko rakoviny, kdy je tuková tkáň považována za hlavní zdroj steroidních hormonů, které fungují jiným způsobem než v premenopauzálním věku. Na základě uvedených základních stavů mají ženy po menopauze různé typy rakoviny, jako je rakovina prsu, endometria, žaludku atd.6.

Proto je pro působení proti další progresi rakoviny nezbytný pravidelný screening výskytu rakoviny zejména u vysoce rizikových žen prostřednictvím ukazatelů nádoru. CEA a CA125 jsou levné nádorové krevní biomarkery široce používané pro včasnou identifikaci rakoviny, sledování recidivy a sledování, které souvisí s produkcí prozánětlivých cytokinů

.

HYPOTÉZY:

nemusí mít žádný vliv na intervalový trénink na pohlavní hormony, metabolické a nádorové markery u žen po menopauze

VÝZKUMNÁ OTÁZKA:

Má intervalový trénink vliv na pohlavní hormony, metabolické a nádorové markery u žen po menopauze?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

HIIT skupina zapojená do cvičebního programu třikrát týdně po dobu tří měsíců ve formě cyklistického protokolu, který bude zahrnovat 5 minut zahřátí před zahájením cvičení a dalších 5 minut na ochlazení na konci cvičení formou pomalého šlapání (50 % z PHR). Pracovní interval bude také zahrnovat 8–12 intervalů cyklování (pracovní interval 60 s na kole se 120 s pasivním odpočinkem nebo jízda na kole s nízkou intenzitou (70 % PHR) mezi pracovními intervaly, které se budou postupně snižovat až na 90 s na konci cvičebního programu. )17. Každý pracovní interval bude udržován v rozsahu 50-70 otáček za minutu (cyklové otáčky) s rychlostí mezi 20 a 40 km/h. Intenzita cvičení bude ≥ 85 % maximální srdeční frekvence (PHR) podle Karvonenova vzorce18.

což odpovídá 8-10 bodům na upravené Borgově stupnici19. Cvičení bude během prvního týdne řízeno pouze s vedením, aby bylo zajištěno, že každý účastník zvládne optimální postup cvičení.

Účastníci budou vybaveni pulzním oxymetrem pro nepřetržité sledování srdeční frekvence před začátkem, během nebo těsně po ukončení cvičení. Instrukce o zdravé stravě budou doporučeny těm obézním ženám, které nedrží dietu, aniž by dodržovaly specifické dietní programy, které by mohly ovlivnit naše výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11432
        • Nábor
        • Physical Therapy
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Šedesát žen po menopauze (55–65 let)
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) se pohyboval od 35 do 39,9 kg/m2
  • Postmenopauza více než 2 roky

Kritéria vyloučení:

  • • ženy, které podstupují intervence na snížení hmotnosti

    • užívání léků snižujících hladinu lipidů
    • pravidelné léky (např. β-blokátory, α-blokátory, digoxin, diuretika, aspirin, nitráty, v současnosti užívající pohlavní hormony)
    • s aktivním chronickým onemocněním (např. revmatoidní artritida, hypertyreóza a zánětlivé onemocnění střev) a diabetes mellitus nebo jiná (nestabilní) endokrinní onemocnění
    • kognitivní poruchy, které znesnadní účast ve studii
    • přítomnost maligního onemocnění
    • darování krve za posledních 30 dnů
    • Účast jako subjekt na jakémkoli typu studia nebo výzkumu během předchozích 90 dnů
    • kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: dietní doporučení
Kontrolní skupina obdrží dietní doporučení. Dobrovolníci budou dodržovat dietní doporučení po dobu 12 týdnů
Jiný: dietní doporučení
kontrolní skupina bude dodržovat dietní doporučení po dobu 12 týdnů
Jiný: studijní skupina absolvuje intervalový trénink a mindfulness dýchání
cvičební program ve formě cyklistického protokolu, který se bude skládat z 5 minut zahřátí před zahájením cvičení a dalších 5 minut na zchlazení do konce cvičení formou pomalého šlapání (50 % PHR). Pracovní interval se bude také skládat z 8-12 cyklovacích intervalů (60s pracovní interval na kole se 120 s pasivním odpočinkem nebo cyklistika s nízkou intenzitou (70 % PHR) mezi pracovními intervaly, které se budou postupně zkracovat až na 90 s do konce roku. cvičební program). Všímavé dýchání je cvičení, které zahrnuje použití dýchání jako objektu pozornosti. 15minutová intervence všímavého dýchání bude přizpůsobena. Skládá se z následujících tří kroků: (a) zaujmout fyzickou pozici, (b) vytvořit kotvu všímavosti a (c) udržovat všímavost
Jiný: dietní doporučení
kontrolní skupina bude dodržovat dietní doporučení po dobu 12 týdnů
Jiný: intervalový trénink
Cvičební program ve formě cyklistického protokolu, který se bude skládat z 5 minut zahřátí před zahájením cvičení a dalších 5 minut na zchlazení do konce cvičení formou pomalého šlapání (50 % PHR). Pracovní interval se bude skládat také z 8-12 cyklovacích intervalů (60s pracovní interval na kole se 120 s pasivním odpočinkem nebo cyklistika s nízkou intenzitou (70 % PHR) mezi pracovními intervaly, které se budou postupně zkracovat až na 90 s do konce roku. cvičební program).
Jiný: bdělé dýchání
Všímavé dýchání je cvičení, které zahrnuje použití dýchání jako objektu pozornosti. 15minutová intervence všímavého dýchání bude přizpůsobena. Skládá se z následujících tří kroků: (a) zaujmout fyzickou pozici, (b) vytvořit kotvu všímavosti a (c) udržovat všímavost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rezistence na inzulín
Časové okno: 12 týdnů
inzulinová rezistence bude měřena homeostázovým modelem hodnocení (HOMA) index změny inzulinové rezistence hodnocením homeostázového modelu inzulinová rezistence (HOMA -IR) index
12 týdnů
pohlavní hormony
Časové okno: 12 týdnů
změna hladiny pohlavních hormonů (např. estradiol, testosteron. globin vázající pohlavní hormony)'
12 týdnů
krevní lipidy
Časové okno: 12 týdnů
krevní lipidy budou měřeny krevním rozborem,
12 týdnů
nádorové markery
Časové okno: 12 týdnů
nádorové markery budou měřeny krevní analýzou,
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: marwa m elsayed, phd, lecturer at physical therapy faculty cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/004118

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

rok po ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

studentům a vědeckým výzkumníkům bude umožněn přístup

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dietní doporučení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit