- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04471506
Влияние интервальной аэробной тренировки на гормональные, метаболические и опухолевые маркеры в постменопаузе
Высокоинтенсивные интервальные тренировки вызывают гормональные и метаболические эффекты и изменяют уровень опухолевых маркеров у женщин с ожирением в постменопаузе: рандомизированное контролируемое исследование
ЦЕЛЬ:
определить влияние интервальных тренировок на половые гормоны, метаболические и онкомаркеры
ФОН:
Рак является одной из основных причин смерти во многих странах1. В Египте, например, заболеваемость раком составляет 157,0 на 100 000 женщин с вероятностью трехкратного увеличения к 2050 году, особенно у пожилых женщин2. У которых есть несколько факторов, ведущих к раку, включая, помимо прочего, отсутствие физической активности и постменопаузальное ожирение, которое считается отправной точкой развития резистентности к инсулину3.
Высокий уровень инсулина в крови стимулирует прогрессирование рака за счет усиления клеточной пролиферации, снижения клеточного апоптоза, повышения уровня жирных кислот в сочетании с более высокой способностью к образованию опухолевых клеток и их выживаемостью4. Кроме того, высокий уровень инсулинорезистентности и жировая ткань повышают гормональный уровень эстрадиола и тестостерона в сочетании с более низким уровнем ГСПГ.
Было замечено, что у женщин в постменопаузе с высоким содержанием жировой ткани повышается риск развития рака, при котором жировая ткань рассматривается как основной источник стероидных гормонов, функционирующих иначе, чем в пременопаузальном возрасте. Основываясь на упомянутых основных состояниях, женщины в постменопаузе подвержены различным типам рака, таким как рак молочной железы, эндометрия, желудка и т. Д. 6.
Таким образом, регулярный скрининг заболеваемости раком, особенно у женщин с высоким риском, по индикаторам опухоли необходим для предотвращения дальнейшего прогрессирования рака. СЕА и СА125 являются недорогими биомаркерами опухолевой крови, широко используемыми для раннего выявления рака, мониторинга рецидивов и последующего наблюдения, которые связаны с продуцированием провоспалительных цитокинов.
.
ГИПОТЕЗЫ:
может не влиять на интервальные тренировки на половые гормоны, метаболические и онкомаркеры у женщин в постменопаузе
ИССЛЕДОВАТЬ ВОПРОС:
Влияют ли интервальные тренировки на половые гормоны, метаболические и онкомаркеры у женщин в постменопаузе?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Группа HIIT, занимающаяся программой упражнений три раза в неделю в течение трех месяцев в форме велосипедного протокола, который будет включать 5 минут на разминку перед началом тренировки и еще 5 минут на заминку к концу тренировки в виде медленного вращения педалей (50% ПХР). Рабочий интервал также будет состоять из 8-12 циклических интервалов (60-секундный циклический рабочий интервал со 120-секундным пассивным отдыхом или циклический цикл низкой интенсивности (70% PHR) между рабочими интервалами, которые постепенно будут сокращаться до достижения 90-секундного интервала к концу программы упражнений. )17. Каждый рабочий интервал будет поддерживаться в диапазоне 50-70 об/мин (цикловых оборотов) со скоростью от 20 до 40 км/ч. Интенсивность упражнений будет составлять ≥ 85% пиковой частоты сердечных сокращений (PHR) в соответствии с формулой Карвонена18.
что соответствует 8-10 баллам по модифицированной шкале Борга19. Учения будут контролироваться в течение первой недели только под руководством, чтобы каждый участник овладел оптимальной процедурой выполнения упражнений.
Участники будут оснащены пульсоксиметром для непрерывного мониторинга частоты сердечных сокращений до начала, во время или сразу после завершения тренировки. Инструкции по здоровому питанию будут рекомендованы для тех женщин, не являющихся диетологами, страдающих ожирением, без соблюдения конкретных диетических программ, которые могут повлиять на наши результаты.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: marwa M elsayed, phd
- Номер телефона: 02 01156033818
- Электронная почта: marwadd999@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11432
- Рекрутинг
- Physical Therapy
-
Контакт:
- marwa M elsayed, phd
- Номер телефона: 02 01156033818
- Электронная почта: marwadd999@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Шестьдесят женщин в постменопаузе (55-65 лет)
- Индекс массы тела (ИМТ) колебался от 35 до 39,9 кг/м2.
- Постменопауза более 2 лет
Критерий исключения:
• женщины, получающие вмешательства по снижению веса
- прием гиполипидемических препаратов
- обычные лекарства (например, β-блокаторы, α-блокаторы, дигоксин, диуретики, аспирин, нитраты, в настоящее время используют половые гормоны)
- наличие активного хронического заболевания (например, ревматоидного артрита, гипертиреоза и воспалительного заболевания кишечника) и сахарного диабета или других (нестабильных) эндокринных заболеваний
- когнитивные нарушения, которые затрудняют участие в исследовании
- наличие злокачественного заболевания
- сдача крови в течение последних 30 дней
- Участие в качестве субъекта в любом типе исследования или исследования в течение предшествующих 90 дней
- курение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: рекомендации по диете
Контрольная группа получит рекомендации по диете.
Добровольцы будут следовать рекомендациям по питанию в течение 12 недель.
|
контрольная группа будет следовать рекомендациям по диете в течение 12 недель.
|
|
Другой: исследовательская группа пройдёт интервальную тренировку и дыхание осознанности
Программа упражнений в виде протокола езды на велосипеде, которая будет включать 5 минут разминки перед началом тренировки и еще 5 минут для охлаждения к концу тренировки в виде медленного вращения педалей (50% PHR).
Рабочий интервал также будет состоять из 8-12 велосипедных интервалов (60-секундный рабочий интервал на велосипеде со 120-секундным пассивным отдыхом или езда на велосипеде низкой интенсивности (70% PHR) между рабочими интервалами, которые будут постепенно сокращаться до достижения 90-х секунд к концу тренировки. программа тренировок).
Осознанное дыхание — это упражнение, которое предполагает использование дыхания как объекта внимания.
Будет адаптировано 15-минутное вмешательство по осознанному дыханию.
Он состоит из следующих трех шагов: (а) принять физическую позу, (б) установить якорь осознанности и (в) поддерживать осознанность.
|
контрольная группа будет следовать рекомендациям по диете в течение 12 недель.
Программа упражнений в виде протокола езды на велосипеде, который будет включать 5 минут разминки перед началом тренировки и еще 5 минут для охлаждения к концу тренировки в виде медленного вращения педалей (50% от PHR).
Рабочий интервал также будет состоять из 8-12 велосипедных интервалов (60-секундный рабочий интервал на велосипеде со 120-секундным пассивным отдыхом или езда на велосипеде низкой интенсивности (70% PHR) между рабочими интервалами, которые будут постепенно сокращаться до достижения 90-секундного интервала к концу тренировки. программа тренировок).
Осознанное дыхание — это упражнение, которое предполагает использование дыхания как объекта внимания.
Будет адаптировано 15-минутное вмешательство по осознанному дыханию.
Он состоит из следующих трех шагов: (а) принять физическую позу, (б) установить якорь осознанности и (в) поддерживать осознанность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
резистентность к инсулину
Временное ограничение: 12 недель
|
инсулинорезистентность будет измеряться с помощью оценки модели гомеостаза (HOMA) индекс изменения инсулинорезистентности с помощью оценки модели гомеостаза индекс инсулинорезистентности (HOMA-IR)
|
12 недель
|
|
половые гормоны
Временное ограничение: 12 недель
|
изменение уровня половых гормонов (напр.
эстрадиол, тестостерон.
глобин, связывающий половые гормоны)
|
12 недель
|
|
липиды крови
Временное ограничение: 12 недель
|
липиды крови будут измеряться анализом крови,
|
12 недель
|
|
онкомаркеры
Временное ограничение: 12 недель
|
онкомаркеры будут измеряться анализом крови,
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: marwa m elsayed, phd, lecturer at physical therapy faculty cairo university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004118
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования рекомендации по диете
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityЗапись по приглашению
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.ЗавершенныйИзбыточный весСоединенные Штаты
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreПрекращеноКровяное давлениеБразилия
-
University of LausanneUniversity of LiegeЗавершенныйНаследственная непереносимость фруктозыБельгия
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Рекрутинг
-
University of California, DavisUSDA, Western Human Nutrition Research CenterЗавершенный