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閉経後のホルモン、代謝、および腫瘍マーカーに対するインターバル有酸素トレーニングの効果

2024年8月30日 更新者：marwa mahmoud elsayed mahmoud、Cairo University

高強度インターバル トレーニングは、閉経後の肥満女性のホルモンおよび代謝効果を誘発し、腫瘍マーカー レベルを変化させる: 無作為化対照試験

目的：

性ホルモン、代謝および腫瘍マーカーに対するインターバルトレーニングの効果を決定する

バックグラウンド：

がんは、多くの国で死亡原因のトップの 1 つです 1。 たとえば、エジプトでは、がんの発生率は女性 10 万人あたり 157.0 であり、特に年配の成人女性では、2050 年までにその確率が最大 3 倍に増加します 2。 インスリン抵抗性発症の出発点と考えられる運動不足や閉経後肥満を含むがこれらに限定されない、がんにつながる複数の要因を示す人。

血中インスリンレベルが高いと、細胞増殖を促進し、細胞アポトーシスを減少させ、脂肪酸レベルを上昇させ、腫瘍細胞形成能の浸潤と生存率を高めることにより、癌の進行を刺激します4。 さらに、高レベルのインスリン抵抗性と脂肪組織は、SHBGレベルの低下と相まって、エストラジオールとテストステロンのホルモンレベルを上昇させます.

閉経後の女性で脂肪組織含有量が高いと、閉経前とは異なる方法で機能するステロイドホルモンの主な供給源として脂肪組織が考えられるがんのリスクが高まることが注目されました. 上記の基礎疾患に基づいて、閉経後の女性は乳がん、子宮内膜がん、胃がんなどさまざまな種類のがんにかかります6。

そのため、特にリスクの高い女性では、腫瘍指標による定期的ながん発生率のスクリーニングが、さらなるがんの進行を防ぐために必要です。 CEA と CA125 は低コストの腫瘍血液バイオマーカーであり、炎症誘発性サイトカイン産生に関連する早期がんの特定、再発モニタリング、フォローアップに広く使用されています

.

仮説:

閉経後の女性の性ホルモン、代謝および腫瘍マーカーに対するインターバルトレーニングには効果がない可能性があります

リサーチクエスチョン:

閉経後の女性の性ホルモン、代謝および腫瘍マーカーに対するインターバルトレーニングの効果はありますか?

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

週に 3 回、3 か月間、サイクリング プロトコルの形式で運動プログラムに参加する HIIT グループ。運動開始前に 5 分間のウォーミングアップと、運動セッションの終わりまでにスロー ペダリングの形式でクールダウンするための別の 5 分間で構成されます (運動の 50% PHR）。 作業間隔は、8 ～ 12 のサイクリング インターバル (60 秒のサイクリング インターバルと 120 秒の受動的休息または低強度のサイクリング (PHR の 70%) で構成され、エクササイズ プログラムの終了時までに 90 秒に達するまで徐々に短縮されます) )17. 各作業間隔は、20 ～ 40 km/h の速度で 50 ～ 70 rpm (サイクル回転数) の範囲に維持されます。 Karvonen の公式によると、運動強度はピーク心拍数 (PHR) の 85% 以上になります18。

これは、修正ボルグ スケールで 8 ～ 10 ポイントに相当します19。 エクササイズは、各参加者が最適なエクササイズ手順を確実に習得できるように、最初の 1 週間だけ指導を受けます。

参加者は、運動セッションの開始前、最中、または完了直後に心拍数を継続的に監視するためのパルスオキシメーターを装備します。 私たちの結果に影響を与える可能性のある特定の食事プログラムに従わずに、栄養士ではない肥満の女性に健康的な食事の指示が推奨されます.

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、11432
        • 募集
        • Physical Therapy
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 閉経後の女性60名（55～65歳）
  • 体格指数 (BMI) は 35 から 39.9 kg/m2 の範囲でした
  • 閉経後2年以上

除外基準:

  • • 減量介入を受けている女性

    • 脂質低下薬を服用している
    • 常用薬（例：β遮断薬、α遮断薬、ジゴキシン、利尿薬、アスピリン、硝酸薬、現在性ホルモンを使用中）
    • 活動性の慢性疾患（関節リウマチ、甲状腺機能亢進症、炎症性腸疾患など）および真性糖尿病またはその他の（不安定な）内分泌関連疾患を患っている
    • -研究への参加を困難にする認知障害
    • 悪性疾患の存在
    • 過去30日以内の献血
    • -過去90日間のあらゆる種類の研究または研究への被験者としての参加
    • 喫煙

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：食事の推奨事項
対照群には食事に関する推奨事項が与えられます。 ボランティアは12週間、食事の推奨事項に従います
他の：食事の推奨事項
コントロールグループは、12週間食事の推奨事項に従います
他の：研究グループはインターバルトレーニングとマインドフルネス呼吸を受けます
サイクリングプロトコルの形式での運動プログラム。運動開始前の 5 分間のウォームアップと、運動セッションの終了までにゆっくりとしたペダリング (PHR の 50%) の形式でのクールダウンのためのさらに 5 分間で構成されます。 作業間隔も 8 ～ 12 回のサイクリング間隔 (60 秒のサイクリング作業間隔と 120 秒の受動的休息または低強度のサイクリング (PHR の 70%) を含む作業間隔) で構成され、作業間隔は作業間隔の終わりまでに 90 秒に達するまで徐々に短縮されます。運動プログラム）。 マインドフル呼吸とは、呼吸を注意の対象として使用するエクササイズです。 15 分間のマインドフルな呼吸介入が適応されます。 これは次の 3 つのステップで構成されます: (a) 身体的な姿勢を採用する、(b) マインドフルネスのアンカーを確立する、(c) マインドフルネスを維持する
他の：食事の推奨事項
コントロールグループは、12週間食事の推奨事項に従います
他の：インターバルトレーニング
サイクリングプロトコル形式の運動プログラムは、運動開始前の 5 分間のウォームアップと、運動セッションの終了までにゆっくりとしたペダリング (PHR の 50%) の形式でのクールダウンのためのさらに 5 分間で構成されます。 作業間隔も 8 ～ 12 回のサイクリング間隔 (60 秒のサイクリング作業間隔と 120 秒の受動的休息または低強度のサイクリング (PHR の 70%) を含む作業間隔) で構成され、作業間隔は作業間隔の終わりまでに 90 秒に達するまで徐々に短縮されます。運動プログラム）。
他の：マインドフルネス呼吸
マインドフル呼吸とは、呼吸を注意の対象として使用するエクササイズです。 15 分間のマインドフルな呼吸介入が適応されます。 これは次の 3 つのステップで構成されます: (a) 身体的な姿勢を採用する、(b) マインドフルネスのアンカーを確立する、(c) マインドフルネスを維持する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン抵抗性
時間枠：12週間
インスリン抵抗性は、ホメオスタシス モデル評価 (HOMA) によって測定されます。 ホメオスタシス モデル評価によるインスリン抵抗性の変化の指標です。
12週間
性ホルモン
時間枠：12週間
性ホルモンレベルの変化（例： エストラジオール、テストステロン。 性ホルモン結合グロビン)'
12週間
血中脂質
時間枠：12週間
血中脂質は血液分析によって測定され、
12週間
腫瘍マーカー
時間枠：12週間
腫瘍マーカーは血液分析によって測定され、
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • 主任研究者：marwa m elsayed, phd、lecturer at physical therapy faculty cairo university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月12日

試験登録日

最初に提出

2020年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月10日

最初の投稿 (実際)

2020年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月30日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/004118

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物につながるすべての IPD

IPD 共有時間枠

試験終了後1年

IPD 共有アクセス基準

学生と科学研究者はアクセスが許可されます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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