Effect van interval-aerobe training op hormonale, metabolische en tumormarkers in de postmenopauze
Intervaltraining met hoge intensiteit induceert hormonale en metabolische effecten en verandert het niveau van tumormarkers bij zwaarlijvige postmenopauzale vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
DOEL:
om het effect van intervaltraining op geslachtshormonen, stofwisselings- en tumormarkers te bepalen
ACHTERGROND:
Kanker is in veel landen een van de belangrijkste doodsoorzaken1. In Egypte bijvoorbeeld is de incidentie van kanker 157,0 per 100.000 vrouwen, waarbij de waarschijnlijkheid tegen 2050 tot drie keer zo hoog zal zijn, vooral bij oudere volwassen vrouwen2. Die meerdere factoren vertonen die tot kanker leiden, waaronder maar niet beperkt tot lichamelijke inactiviteit en postmenopauzale obesitas die het startpunt vormden voor het ontwikkelen van insulineresistentie3.
Een hoog insulinegehalte in het bloed stimuleert de progressie van kanker door de celproliferatie te versterken, de apoptose van cellen te verminderen, het gehalte aan vetzuren te verhogen in combinatie met een hogere tumorcelvormingscapaciteit, invasie en overleving4. Bovendien verhogen een hoog niveau van insulineresistentie en vetweefsel het hormonale niveau van oestradiol en testosteron in combinatie met een lager SHBG-niveau.
Er werd opgemerkt dat postmenopauzale vrouwen met een hoog gehalte aan vetweefsel het risico op kanker verhogen, waarbij vetweefsel wordt beschouwd als de belangrijkste bron van steroïdhormonen die op een andere manier functioneren dan in de premenopauzale leeftijd. Op basis van de genoemde onderliggende aandoeningen hebben postmenopauzale vrouwen verschillende soorten kanker, zoals borst-, baarmoederslijmvlies-, maag-, enz.6.
Regelmatige screening van de incidentie van kanker, vooral bij vrouwen met een hoog risico, door middel van tumorindicatoren, is dus noodzakelijk om verdere kankerprogressie tegen te gaan. CEA en CA125 zijn goedkope biomarkers voor tumorbloed die op grote schaal worden gebruikt voor vroege identificatie van kanker, monitoring van recidief en follow-up die verband houden met de productie van pro-inflammatoire cytokines
.
HYPOTHESEN:
heeft mogelijk geen effect op intervaltraining op geslachtshormonen, stofwisselings- en tumormarkers bij postmenopauzale vrouwen
ONDERZOEKSVRAAG:
Is er effect van intervaltraining op geslachtshormonen, stofwisselings- en tumormarkers bij postmenopauzale vrouwen?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HIIT-groep betrokken bij een oefenprogramma drie keer per week gedurende drie maanden in de vorm van een fietsprotocol dat bestaat uit 5 minuten opwarmen voordat de training begint en nog eens 5 minuten afkoelen aan het einde van de trainingssessie in de vorm van langzaam trappen (50% van PHR). Het werkinterval omvat ook 8-12 fietsintervallen (fietsinterval van 60 seconden met 120 seconden passieve rust of fietsen met lage intensiteit (70% van PHR) tussen werkintervallen die geleidelijk worden verminderd tot het bereiken van 90 seconden aan het einde van het trainingsprogramma )17. Elk werkinterval wordt gehandhaafd op een bereik van 50-70 tpm (cyclusomwentelingen) met een snelheid tussen 20 en 40 km/u. De trainingsintensiteit zal ≥ 85% van de piekhartslag (PHR) zijn volgens de formule van Karvonen18.
wat overeenkomt met 8-10 punten op de gemodificeerde Borg-schaal19. De oefening wordt gedurende de eerste week alleen begeleid met begeleiding om ervoor te zorgen dat elke deelnemer de optimale oefeningsprocedure onder de knie heeft.
De deelnemers worden uitgerust met een pulsoximeter voor continue monitoring van de hartslag voorafgaand aan, tijdens of net na afloop van de trainingssessie. Gezonde voeding instructies zullen worden aanbevolen voor die niet-diëtist zwaarlijvige vrouwen zonder specifieke dieetprogramma's te volgen die onze resultaten zouden kunnen beïnvloeden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: marwa M elsayed, phd
- Telefoonnummer: 02 01156033818
- E-mail: marwadd999@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11432
- Werving
- Physical Therapy
-
Contact:
- marwa M elsayed, phd
- Telefoonnummer: 02 01156033818
- E-mail: marwadd999@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zestig postmenopauzale vrouwen (55-65 jaar)
- De Body Mass Index (BMI) varieerde van 35 tot 39,9 kg/m2
- Postmenopauzale meer dan 2 jaar
Uitsluitingscriteria:
• vrouwen die gewichtsverminderingsinterventies ondergaan
- het gebruik van lipidenverlagende medicijnen
- reguliere medicijnen (bijv. β-blokkers, α-blokkers, digoxine, diuretica, aspirine, nitraten, momenteel gebruik van geslachtshormonen)
- met een actieve chronische ziekte (bijv. reumatoïde artritis, hyperthyreoïdie en inflammatoire darmziekte) en diabetes mellitus of andere (instabiele) hormoongerelateerde ziekten
- cognitieve stoornissen die het moeilijk maken om aan het onderzoek deel te nemen
- aanwezigheid van een kwaadaardige ziekte
- bloeddonatie in de afgelopen 30 dagen
- Deelname als proefpersoon aan een studie of onderzoek gedurende de voorafgaande 90 dagen
- roken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: dieet aanbevelingen
De controlegroep krijgt voedingsadviezen.
De vrijwilligers volgen gedurende 12 weken de voedingsaanbevelingen op
|
de controlegroep volgt de voedingsaanbevelingen gedurende 12 weken
|
|
Ander: studiegroep krijgt intervaltraining en mindfulness-ademhaling
oefenprogramma in de vorm van een fietsprotocol dat bestaat uit 5 minuten warming-up vóór aanvang van de training en nog eens 5 minuten afkoelen aan het einde van de trainingssessie in de vorm van langzaam trappen (50% van de PHR).
Het werkinterval zal ook bestaan uit 8-12 fietsintervallen (60s fietswerkinterval met 120s passieve rust of fietsen met lage intensiteit (70% van de PHR) tussen werkintervallen die geleidelijk zullen worden verkort tot het bereiken van 90s tegen het einde van de periode. oefenprogramma).
Mindful ademen is een oefening waarbij je de ademhaling als object van aandacht gebruikt.
Een bewuste ademhalingsinterventie van 15 minuten wordt aangepast.
Het bestaat uit de volgende drie stappen: (a) een fysieke houding aannemen, (b) een mindfulness-anker vestigen en (c) mindfulness behouden.
|
de controlegroep volgt de voedingsaanbevelingen gedurende 12 weken
Een oefenprogramma in de vorm van een fietsprotocol dat bestaat uit 5 minuten warming-up vóór aanvang van de training en nog eens 5 minuten afkoelen aan het einde van de trainingssessie in de vorm van langzaam trappen (50% van de PHR).
Het werkinterval zal ook bestaan uit 8-12 fietsintervallen (60s fietswerkinterval met 120s passieve rust of fietsen met lage intensiteit (70% van de PHR) tussen werkintervallen die geleidelijk zullen worden verkort tot het bereiken van 90s tegen het einde van de periode. oefenprogramma).
Mindful ademen is een oefening waarbij je de ademhaling als object van aandacht gebruikt.
Een bewuste ademhalingsinterventie van 15 minuten wordt aangepast.
Het bestaat uit de volgende drie stappen: (a) een fysieke houding aannemen, (b) een mindfulness-anker vestigen, en (c) mindfulness behouden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
insuline-resistentie
Tijdsspanne: 12 weken
|
insulineresistentie wordt gemeten door homeostasemodelbeoordeling (HOMA) index van verandering van insulineresistentie door homeostasemodelbeoordeling insulineresistentieindex (HOMA-IR)
|
12 weken
|
|
geslachtshormonen
Tijdsspanne: 12 weken
|
verandering van geslachtshormoonspiegel (bijv.
oestradiol, testosteron.
geslachtshormoon bindend globine)'
|
12 weken
|
|
bloedlipiden
Tijdsspanne: 12 weken
|
bloedlipiden worden gemeten door bloedanalyse,
|
12 weken
|
|
tumormarkers
Tijdsspanne: 12 weken
|
tumormarkers worden gemeten door bloedanalyse,
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: marwa m elsayed, phd, lecturer at physical therapy faculty cairo university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004118
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .