Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av aerob intervallträning på hormonella, metabola och tumörmarkörer i postmenopausala

30 augusti 2024 uppdaterad av: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Högintensiv intervallträning inducerar hormonella och metaboliska effekter och ändrar tumörmarkörnivån hos feta postmenopausala kvinnor: en randomiserad kontrollerad studie

SYFTE:

för att bestämma effekten av intervallträning på könshormoner, metabola och tumörmarkörer

BAKGRUND:

Cancer är en av dödsorsakerna i många länder1. I Egypten till exempel är cancerincidensen 157,0 per 100 000 kvinnor med sannolikheten att öka upp till tre gånger år 2050, särskilt hos äldre vuxna kvinnor2. Som uppvisar flera faktorer som leder till cancer inklusive men inte begränsat till fysisk inaktivitet och postmenopausal fetma som ansågs vara startpunkten för att utveckla insulinresistens3.

Hög insulinnivå i blodet stimulerar cancerprogression genom att öka cellproliferation, minska cellapoptos, ökad nivå av fettsyror i samband med invasion och överlevnadskapacitet för högre tumörcellbildning4. Dessutom ökar hög nivå av insulinresistens och fettvävnad den hormonella nivån av östradiol och testosteron i kombination med lägre SHBG-nivå.

Det märktes att postmenopausala kvinnor med hög fettvävnadshalt ökar risken för cancer där fettvävnad anses vara den huvudsakliga källan till steroidhormoner som fungerar på ett annat sätt snarare än i premenopausal ålder. Baserat på de nämnda underliggande tillstånden har postmenopausala kvinnor som utsätts för olika typer av cancer som bröst, endometrie, mage, etc6.

Så regelbunden screening av cancerincidensen, särskilt hos högriskkvinnor, genom tumörindikatorer är nödvändig för att motverka ytterligare cancerprogression. CEA och CA125 är billiga biomarkörer för tumörblod som används allmänt för tidig canceridentifiering, återfallsövervakning och uppföljning som kopplade till proinflammatorisk cytokinproduktion

.

HYPOTESER:

kan ha ingen effekt på intervallträning på könshormoner, metabola och tumörmarkörer hos postmenopausala kvinnor

FORSKNINGSFRÅGA:

Finns det effekt av intervallträning på könshormoner, metabola och tumörmarkörer hos postmenopausala kvinnor?

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HIIT-grupp involverad i ett träningsprogram tre gånger i veckan under tre månader i form av ett cykelprotokoll som kommer att omfatta 5 minuters uppvärmning innan träningsstart och ytterligare 5 minuter för nedkylning i slutet av träningspasset i form av långsam trampning (50 % av PHR). Arbetsintervallet kommer också att omfatta 8-12 cykelintervaller (60s cykelarbetsintervall med 120s passiv vila eller lågintensiv cykling (70 % av PHR) mellan arbetsintervallerna som successivt kommer att minskas tills de når 90s i slutet av träningsprogrammet )17. Varje arbetsintervall kommer att hållas vid ett intervall på 50-70 rpm (cykelvarv) med en hastighet mellan 20 och 40 km/h. Träningsintensiteten kommer att vara ≥ 85 % av maximal hjärtfrekvens (PHR) enligt Karvonens formel18.

vilket motsvarar 8-10 poäng på den modifierade Borgskalan19. Övningen kommer att övervakas under den första veckan endast med vägledning för att säkerställa att varje deltagare behärskar den optimala övningsproceduren.

Deltagarna kommer att utrustas med en pulsoximeter för kontinuerlig övervakning av hjärtfrekvensen före start, under eller strax efter avslutat träningspass. Instruktioner för hälsosam kost kommer att rekommenderas för de kvinnor som inte är dietister med fetma utan att följa specifika dietprogram som kan påverka våra resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11432
        • Rekrytering
        • Physical Therapy
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sextio postmenopausala kvinnor (55-65 år)
  • Body mass index (BMI) varierade från 35 till 39,9 kg/m2
  • Postmenopausal mer än 2 år

Exklusions kriterier:

  • • kvinnor som får viktminskningsåtgärder

    • tar lipidsänkande läkemedel
    • vanliga mediciner (t.ex. β-blockerare, α-blockerare, digoxin, diuretika, aspirin, nitrater, använder för närvarande könshormoner)
    • har aktiv kronisk sjukdom (t.ex. reumatoid artrit, hypertyreos och inflammatorisk tarmsjukdom) och diabetes mellitus eller andra (instabila) endokrina relaterade sjukdomar
    • kognitiv funktionsnedsättning som gör det svårt att delta i studien
    • förekomst av malign sjukdom
    • blodgivning inom de senaste 30 dagarna
    • Deltagande som ämne i någon typ av studie eller forskning under de föregående 90 dagarna
    • rökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: kostrekommendationer
Kontrollgruppen kommer att få kostrekommendationer. Volontärerna kommer att följa kostrekommendationer i 12 veckor
Övrig: kostrekommendationer
kontrollgruppen kommer att följa kostrekommendationer i 12 veckor
Övrig: studiegruppen kommer att få intervallträning och mindfulnessandning
träningsprogram i form av ett cykelprotokoll som kommer att bestå av 5 minuters uppvärmning innan träningsstart och ytterligare 5 minuter för nedkylning vid slutet av träningspasset i form av långsam trampning (50 % av PHR). Arbetsintervallet kommer också att bestå av 8-12 cykelintervaller (60s cykelarbetsintervall med 120s passiv vila eller lågintensiv cykling (70 % av PHR) mellan arbetsintervallerna som successivt kommer att minskas tills de når 90-talet i slutet av träningsprogram). Medveten andning är en övning som innebär att man använder andningen som ett föremål för uppmärksamhet. 15 minuters medveten andningsintervention kommer att anpassas. Den består av följande tre steg: (a) inta en fysisk hållning, (b) etablera ett mindfulnessankare och (c) bibehåll mindfulness
Övrig: kostrekommendationer
kontrollgruppen kommer att följa kostrekommendationer i 12 veckor
Övrig: intervallträning
Träningsprogram i form av ett cykelprotokoll som kommer att bestå av 5 minuters uppvärmning innan träningsstart och ytterligare 5 minuter för nedkylning i slutet av träningspasset i form av långsam trampning (50 % av PHR). Arbetsintervallet kommer också att bestå av 8-12 cykelintervaller (60s cykelarbetsintervall med 120s passiv vila eller lågintensiv cykling (70 % av PHR) mellan arbetsintervallerna som successivt kommer att minskas tills de når 90-talet i slutet av träningsprogram).
Övrig: mindfulness andning
Medveten andning är en övning som innebär att man använder andningen som ett föremål för uppmärksamhet. 15-minuters medveten andningsintervention kommer att anpassas. Den består av följande tre steg: (a) inta en fysisk hållning, (b) etablera ett mindfulnessankare och (c) bibehåll mindfulness

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
insulinresistens
Tidsram: 12 veckor
insulinresistens kommer att mätas genom homeostasmodellbedömning (HOMA) index för förändring av insulinresistens genom homeostasmodellbedömning insulinresistens (HOMA-IR)index
12 veckor
könshormoner
Tidsram: 12 veckor
förändring av könshormonnivån (t. östradiol, testosteron. könshormonbindande globin)'
12 veckor
blodlipider
Tidsram: 12 veckor
blodlipider kommer att mätas genom blodanalys,
12 veckor
tumörmarkörer
Tidsram: 12 veckor
tumörmarkörer kommer att mätas genom blodanalys,
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: marwa m elsayed, phd, lecturer at physical therapy faculty cairo university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

12 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2020

Första postat (Faktisk)

15 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/004118

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

all IPD som ligger bakom resulterar i en publikation

Tidsram för IPD-delning

ett år efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

studenter och vetenskapliga forskare kommer att få tillgång

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera