실어증을 위한 스피치 히어로 홈 테라피
2022년 1월 12일 업데이트: Flint Rehabilitation Devices, LLC
Speech Hero: 실어증 환자를 위한 리듬 기반 언어 치료 앱
조사관은 뇌졸중의 만성 단계에 있는 브로카 실어증이 있는 10명의 개인과 함께 Speech Hero라는 새로 개발된 언어 치료 앱의 가정 사용성 연구를 실행할 것입니다.
Speech Hero 앱을 사용하면 집에서 리듬 기반 말하기 연습을 할 수 있습니다.
이 연구를 위해 참가자는 4주 동안 최소 10시간 동안 Speech Hero를 사용하도록 지시받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Richardson, Texas, 미국, 75080
- Callier Center at University of Texas Dallas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중으로 인한 브로카 실어증 진단,
- > 뇌졸중 후 6개월
- 말하면서 탁자를 두드리기에 영향을 받지 않은 상지의 충분한 운동 기능
제외 기준:
- 다른 신경계 질환의 발생률(실행증이 있는 개인도 포함됨)
- 85세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치_타당성
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 집에서 스피치 히어로 치료
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참가자는 4주 동안 주당 3시간 동안 Speech Hero 치료 앱을 사용하도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주 동안 최소 10시간 동안 장치를 사용한 참가자 수
기간: 시술 직후, 평균 4주
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기술 또는 기타 문제 없이 4주 동안 집에서 최소 10시간 동안 기기를 혼자 사용할 수 있는 참가자 수.
Speech Hero는 최소 5명의 참가자가 기술 또는 기타 문제 없이 4주 동안 집에서 최소 10시간 동안 장치를 사용할 수 있는 경우 이 인구에 대해 실현 가능한 것으로 간주됩니다.
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시술 직후, 평균 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Western Aphasia Battery의 점수 변화
기간: 시술 직후, 평균 4주
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뇌졸중, 두부 손상 또는 치매로 인해 신경 장애가 의심되는 성인의 언어 기능 평가.
WAB(Western Aphasia Battery)는 8개의 하위 척도로 구성됩니다.
이 연구를 위해 자발적인 말하기, 청각적 언어 이해, 반복, 명명 및 단어 찾기의 하위 척도가 사용되었습니다.
결과는 기준선에서 치료 후까지의 점수 변화로 보고되었습니다(각 하위 점수는 0-100% 척도로 점수가 높을수록 손상이 적음을 나타냄).
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시술 직후, 평균 4주
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Boston Naming Test의 점수 변화
기간: 시술 직후, 평균 4주
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뇌졸중, 두부 손상 또는 치매로 인해 신경 장애가 의심되는 성인의 언어 기능 평가.
채점은 자발적으로 생성된 올바른 응답의 수, 제공된 단서의 수, 음소 단서 및 의미 단서 후의 응답 수를 계산합니다.
기준선에서 치료 후까지 점수의 변화로 보고된 결과(보스턴 명명 테스트(BNT) 점수는 0-100% 척도이며 점수가 높을수록 손상이 적음을 나타냄).
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시술 직후, 평균 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yune Lee, PhD, University of Texas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .