Talhjälte hemterapi för afasi
12 januari 2022 uppdaterad av: Flint Rehabilitation Devices, LLC
Speech Hero: en rytmbaserad logopediapp för individer med afasi
Utredarna kommer att genomföra en användbarhetsstudie hemma av en nyutvecklad logopedapp som heter Speech Hero med 10 personer med Brocas afasi i det kroniska skedet av stroke.
Appen Speech Hero låter användare utföra rytmbaserade talövningar hemma.
För denna studie kommer deltagarna att instrueras att använda Speech Hero i minst 10 timmar under en 4-veckorsperiod.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Förenta staterna, 75080
- Callier Center at University of Texas Dallas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av Brocas afasi på grund av stroke,
- >6 månader efter stroke
- tillräcklig motorisk funktion hos den opåverkade övre extremiteten för att knacka på ett bord medan du talar
Exklusions kriterier:
- Förekomst av andra neurologiska sjukdomar (även om individer med apraxi kommer att inkluderas)
- ålder <85
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DEVICE_FEASIBILITY
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Hemma Talhjälteterapi
|
Deltagarna kommer att instrueras att använda appen Speech Hero therapy i tre timmar per vecka under en 4-veckorsperiod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som använde enheten i minst tio timmar under fyra veckor
Tidsram: Omedelbart efter behandling, i genomsnitt 4 veckor
|
Antal deltagare som kan använda enheten på egen hand hemma i minst 10 timmar under fyra veckor utan tekniska eller andra problem.
Speech Hero kommer att anses möjligt för denna population om minst 5 deltagare kan använda enheten på egen hand hemma i minst 10 timmar under fyra veckor utan tekniska eller andra problem.
|
Omedelbart efter behandling, i genomsnitt 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i poäng på Western Aphasia Battery
Tidsram: Omedelbart efter behandling, i genomsnitt 4 veckor
|
Bedömning av språkfunktion hos vuxna med misstänkta neurologiska störningar till följd av stroke, huvudskada eller demens.
Western Aphasia Battery (WAB) består av 8 underskalor.
För denna studie användes underskalorna spontant tal, auditiv verbal förståelse, upprepning, namngivning och ordsökning.
Resultat rapporterade som förändring i poäng från baslinje till efterbehandling (varje subskala poäng är på 0-100 % skala med högre poäng representerar mindre funktionsnedsättning).
|
Omedelbart efter behandling, i genomsnitt 4 veckor
|
|
Förändring i poäng på Boston Naming Test
Tidsram: Omedelbart efter behandling, i genomsnitt 4 veckor
|
Bedömning av språkfunktion hos vuxna med misstänkta neurologiska störningar till följd av stroke, huvudskada eller demens.
Poängsättning räknar antalet spontant producerade korrekta svar, antalet givna signaler och antalet svar efter fonemisk cueing och efter semantisk cueing.
Resultat rapporterade som förändring i poäng från baslinje till efterbehandling (poäng för Boston Naming Test (BNT) är på 0-100 % skala med högre poäng representerar mindre funktionsnedsättning).
|
Omedelbart efter behandling, i genomsnitt 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yune Lee, PhD, University of Texas
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 juli 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 oktober 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
20 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2020
Första postat (FAKTISK)
15 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R43DC018771-01 (NIH)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .