Logopedická domácí terapie pro afázii
12. ledna 2022 aktualizováno: Flint Rehabilitation Devices, LLC
Speech Hero: aplikace pro logopedickou terapii založená na rytmu pro jedince s afázií
Vyšetřovatelé provedou doma studii použitelnosti nově vyvinuté logopedické aplikace s názvem Speech Hero s 10 jedinci s Brocovou afázií v chronickém stadiu mrtvice.
Aplikace Speech Hero umožňuje uživatelům provádět cvičení řeči založená na rytmu doma.
Pro tuto studii budou účastníci instruováni, aby používali Speech Hero alespoň 10 hodin po dobu 4 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Spojené státy, 75080
- Callier Center at University of Texas Dallas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza Brocovy afázie v důsledku mrtvice,
- > 6 měsíců po mrtvici
- dostatečná motorická funkce nepostižené horní končetiny pro ťukání do stolu při mluvení
Kritéria vyloučení:
- Výskyt jiných neurologických onemocnění (i když budou zahrnuti jedinci s apraxií)
- věk <85
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DEVICE_FEASIBILITY
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Doma logopedická terapie
|
Účastníci budou instruováni, aby používali aplikaci Speech Hero po dobu tří hodin týdně po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří používali zařízení alespoň deset hodin v průběhu čtyř týdnů
Časové okno: Bezprostředně po ošetření, v průměru 4 týdny
|
Počet účastníků schopných samostatně používat zařízení doma po dobu alespoň 10 hodin během čtyř týdnů bez technických či jiných problémů.
Speech Hero bude pro tuto populaci považován za proveditelný, pokud alespoň 5 účastníků bude schopno používat zařízení samostatně doma po dobu nejméně 10 hodin po dobu čtyř týdnů bez technických nebo jiných problémů.
|
Bezprostředně po ošetření, v průměru 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre na baterii Western Aphasia
Časové okno: Bezprostředně po ošetření, v průměru 4 týdny
|
Posouzení jazykových funkcí dospělých s podezřením na neurologické poruchy v důsledku mrtvice, poranění hlavy nebo demence.
Western Aphasia Battery (WAB) se skládá z 8 subškál.
Pro tuto studii byly použity subškály spontánní řeč, sluchové verbální porozumění, opakování, pojmenování a hledání slov.
Výsledky uváděné jako změna skóre od výchozího stavu do stavu po léčbě (skóre každé subškály je na stupnici 0-100 %, přičemž vyšší skóre představuje menší poškození).
|
Bezprostředně po ošetření, v průměru 4 týdny
|
|
Změna skóre v testu pojmenování Boston
Časové okno: Bezprostředně po ošetření, v průměru 4 týdny
|
Posouzení jazykových funkcí dospělých s podezřením na neurologické poruchy v důsledku mrtvice, poranění hlavy nebo demence.
Bodování počítá počet spontánně vytvořených správných odpovědí, počet daných podnětů a počet odpovědí po fonematickém navádění a po sémantickém nabádání.
Výsledky uváděné jako změna skóre od výchozího stavu do stavu po léčbě (skóre pro Boston Naming Test (BNT) je na stupnici 0-100 %, přičemž vyšší skóre představuje menší poškození).
|
Bezprostředně po ošetření, v průměru 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yune Lee, PhD, University of Texas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. července 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. října 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R43DC018771-01 (NIH)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .