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Speech Hero Heimtherapie bei Aphasie

12. Januar 2022 aktualisiert von: Flint Rehabilitation Devices, LLC

Speech Hero: eine rhythmusbasierte Sprachtherapie-App für Menschen mit Aphasie

Die Forscher werden eine Studie zur Verwendbarkeit zu Hause einer neu entwickelten Sprachtherapie-App namens Speech Hero mit 10 Personen mit Broca-Aphasie im chronischen Schlaganfallstadium durchführen. Mit der Speech Hero-App können Benutzer rhythmusbasierte Sprachübungen zu Hause durchführen. Für diese Studie werden die Teilnehmer angewiesen, Speech Hero über einen Zeitraum von 4 Wochen mindestens 10 Stunden lang zu verwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Richardson, Texas, Vereinigte Staaten, 75080
        • Callier Center at University of Texas Dallas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Broca-Aphasie aufgrund eines Schlaganfalls,
  • >6 Monate nach Schlaganfall
  • ausreichende motorische Funktion der nicht betroffenen oberen Extremität, um beim Sprechen auf einen Tisch zu klopfen

Ausschlusskriterien:

  • Inzidenz anderer neurologischer Erkrankungen (obwohl Personen mit Apraxie eingeschlossen werden)
  • Alter <85

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DEVICE_MACHBARKEIT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Zu Hause Speech Hero Therapie
Gerät: Speech Hero Therapie-App für zu Hause
Die Teilnehmer werden angewiesen, die Speech Hero-Therapie-App über einen Zeitraum von 4 Wochen drei Stunden pro Woche zu verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die das Gerät innerhalb von vier Wochen mindestens zehn Stunden lang verwendet haben
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung, durchschnittlich 4 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die das Gerät über einen Zeitraum von vier Wochen ohne technische oder andere Probleme mindestens 10 Stunden lang selbstständig zu Hause nutzen können. Speech Hero wird für diese Population als machbar angesehen, wenn mindestens 5 Teilnehmer das Gerät ohne technische oder andere Probleme für mindestens 10 Stunden über vier Wochen alleine zu Hause verwenden können.
Unmittelbar nach der Behandlung, durchschnittlich 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl bei Western Aphasia Battery
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung, durchschnittlich 4 Wochen
Beurteilung der Sprachfunktion von Erwachsenen mit Verdacht auf neurologische Störungen als Folge eines Schlaganfalls, einer Kopfverletzung oder einer Demenz. Die Western Aphasia Battery (WAB) besteht aus 8 Subskalen. Für diese Studie wurden die Subskalen Spontansprache, auditives Sprachverständnis, Wiederholung, Benennung und Wortfindung verwendet. Die Ergebnisse werden als Änderung der Punktzahl vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung angegeben (jede Subskalenpunktzahl liegt auf einer Skala von 0–100 %, wobei eine höhere Punktzahl eine geringere Beeinträchtigung darstellt).
Unmittelbar nach der Behandlung, durchschnittlich 4 Wochen
Änderung der Punktzahl beim Boston Naming Test
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung, durchschnittlich 4 Wochen
Beurteilung der Sprachfunktion von Erwachsenen mit Verdacht auf neurologische Störungen als Folge eines Schlaganfalls, einer Kopfverletzung oder einer Demenz. Bei der Bewertung werden die Anzahl der spontan produzierten richtigen Antworten, die Anzahl der gegebenen Hinweise und die Anzahl der Antworten nach phonemischem Hinweis und nach semantischem Hinweis gezählt. Die Ergebnisse werden als Änderung der Punktzahl vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung angegeben (die Punktzahl für den Boston Naming Test (BNT) liegt auf einer Skala von 0–100 %, wobei eine höhere Punktzahl eine geringere Beeinträchtigung darstellt).
Unmittelbar nach der Behandlung, durchschnittlich 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Flint Rehabilitation Devices, LLC

Mitarbeiter

University of Texas

Ermittler

  • Hauptermittler: Yune Lee, PhD, University of Texas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R43DC018771-01 (NIH)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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