Домашняя терапия Speech Hero для афазии
12 января 2022 г. обновлено: Flint Rehabilitation Devices, LLC
Speech Hero: приложение для речевой терапии на основе ритма для людей с афазией
Исследователи проведут домашнее исследование использования недавно разработанного логопедического приложения под названием Speech Hero с участием 10 человек с афазией Брока на хронической стадии инсульта.
Приложение Speech Hero позволяет пользователям выполнять ритмические речевые упражнения дома.
Для этого исследования участникам будет предложено использовать Speech Hero не менее 10 часов в течение 4-недельного периода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Соединенные Штаты, 75080
- Callier Center at University of Texas Dallas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика афазии Брока вследствие инсульта,
- >6 месяцев после инсульта
- достаточная двигательная функция здоровой верхней конечности, чтобы постукивать по столу во время разговора
Критерий исключения:
- Заболеваемость другими неврологическими заболеваниями (хотя будут включены лица с апраксией)
- возраст <85 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: DEVICE_FEASIBILITY
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Домашняя логопедическая терапия
|
Участникам будет предложено использовать терапевтическое приложение Speech Hero три часа в неделю в течение 4-недельного периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые использовали устройство не менее десяти часов в течение четырех недель.
Временное ограничение: Сразу после лечения, в среднем через 4 недели
|
Количество участников, способных самостоятельно использовать устройство дома не менее 10 часов в течение четырех недель без технических или других проблем.
Speech Hero будет считаться подходящим для этой группы населения, если по крайней мере 5 участников смогут использовать устройство самостоятельно дома в течение не менее 10 часов в течение четырех недель без технических или других проблем.
|
Сразу после лечения, в среднем через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки по батарее Западной афазии
Временное ограничение: Сразу после лечения, в среднем через 4 недели
|
Оценка речевой функции у взрослых с подозрением на неврологические расстройства в результате инсульта, черепно-мозговой травмы или деменции.
Батарея Западной Афазии (WAB) состоит из 8 субшкал.
Для этого исследования использовались субшкалы спонтанной речи, слухоречевого понимания, повторения, называния и нахождения слов.
Результаты представлены в виде изменения оценки от исходного уровня до лечения после лечения (оценка по каждой подшкале находится по шкале от 0 до 100%, где более высокая оценка соответствует меньшему ухудшению).
|
Сразу после лечения, в среднем через 4 недели
|
|
Изменение баллов в Бостонском тесте на именование
Временное ограничение: Сразу после лечения, в среднем через 4 недели
|
Оценка речевой функции у взрослых с подозрением на неврологические расстройства в результате инсульта, черепно-мозговой травмы или деменции.
При подсчете очков подсчитывается количество спонтанно произведенных правильных ответов, количество данных сигналов и количество ответов после фонематической подсказки и после семантической подсказки.
Результаты представлены в виде изменения оценки по сравнению с исходным уровнем до лечения после лечения (оценка Бостонского теста на имена (BNT) находится по шкале от 0 до 100%, где более высокая оценка соответствует меньшему ухудшению).
|
Сразу после лечения, в среднем через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yune Lee, PhD, University of Texas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июля 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 октября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R43DC018771-01 (Национальные институты здравоохранения США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .