Terapia domiciliar Speech Hero para afasia
12 de janeiro de 2022 atualizado por: Flint Rehabilitation Devices, LLC
Speech Hero: um aplicativo de terapia da fala baseado em ritmo para indivíduos com afasia
Os pesquisadores conduzirão um estudo de usabilidade em casa de um aplicativo de terapia da fala recém-desenvolvido chamado Speech Hero com 10 indivíduos com afasia de Broca no estágio crônico de acidente vascular cerebral.
O aplicativo Speech Hero permite que os usuários realizem exercícios de fala baseados em ritmo em casa.
Para este estudo, os participantes serão instruídos a usar o Speech Hero por pelo menos 10 horas durante um período de 4 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
- Callier Center at University of Texas Dallas
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de afasia de Broca devido a acidente vascular cerebral,
- > 6 meses após o AVC
- função motora suficiente da extremidade superior não afetada para bater em uma mesa enquanto fala
Critério de exclusão:
- Incidência de outras doenças neurológicas (embora indivíduos com apraxia sejam incluídos)
- idade <85
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DEVICE_FEASIBILITY
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Terapia com heróis da fala em casa
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Os participantes serão instruídos a usar o aplicativo de terapia Speech Hero por três horas por semana durante um período de 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que usaram o dispositivo por pelo menos dez horas ao longo de quatro semanas
Prazo: Imediatamente após o tratamento, uma média de 4 semanas
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Número de participantes capazes de usar o dispositivo sozinhos em casa por pelo menos 10 horas durante quatro semanas sem problemas técnicos ou outros.
O Speech Hero será considerado viável para essa população se pelo menos 5 participantes puderem usar o dispositivo sozinhos em casa por pelo menos 10 horas durante quatro semanas sem problemas técnicos ou outros.
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Imediatamente após o tratamento, uma média de 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Pontuação na Bateria de Afasia Ocidental
Prazo: Imediatamente após o tratamento, uma média de 4 semanas
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Avaliação da função de linguagem de adultos com suspeita de distúrbios neurológicos como resultado de acidente vascular cerebral, traumatismo craniano ou demência.
A Western Aphasia Battery (WAB) é composta por 8 subescalas.
Para este estudo foram utilizadas as subescalas de fala espontânea, compreensão verbal auditiva, repetição, nomeação e descoberta de palavras.
Resultados relatados como alteração na pontuação desde o início até o pós-tratamento (cada pontuação da subescala está na escala de 0-100% com a pontuação mais alta representando menos comprometimento).
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Imediatamente após o tratamento, uma média de 4 semanas
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Mudança na pontuação no teste de nomeação de Boston
Prazo: Imediatamente após o tratamento, uma média de 4 semanas
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Avaliação da função de linguagem de adultos com suspeita de distúrbios neurológicos como resultado de acidente vascular cerebral, traumatismo craniano ou demência.
A pontuação conta o número de respostas corretas produzidas espontaneamente, o número de pistas dadas e o número de respostas após a sinalização fonêmica e após a sinalização semântica.
Resultados relatados como alteração na pontuação desde o início até o pós-tratamento (a pontuação para o Boston Naming Test (BNT) está na escala de 0-100% com a pontuação mais alta representando menos comprometimento).
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Imediatamente após o tratamento, uma média de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yune Lee, PhD, University of Texas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de julho de 2021
Conclusão Primária (REAL)
15 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
20 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
15 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R43DC018771-01 (NIH)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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