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Speech Hero Home Therapy per l'afasia

12 gennaio 2022 aggiornato da: Flint Rehabilitation Devices, LLC

Speech Hero: un'app di logopedia basata sul ritmo per individui con afasia

Gli investigatori eseguiranno uno studio sull'usabilità a casa di un'app di logopedia di nuova concezione chiamata Speech Hero con 10 individui con afasia di Broca nella fase cronica dell'ictus. L'app Speech Hero consente agli utenti di eseguire esercizi vocali basati sul ritmo a casa. Per questo studio i partecipanti saranno istruiti a utilizzare Speech Hero per almeno 10 ore in un periodo di 4 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Richardson, Texas, Stati Uniti, 75080
        • Callier Center at University of Texas Dallas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di afasia di Broca dovuta a ictus,
  • >6 mesi dopo l'ictus
  • sufficiente funzione motoria dell'arto superiore sano per battere su un tavolo mentre si parla

Criteri di esclusione:

  • Incidenza di altre malattie neurologiche (anche se saranno inclusi individui con aprassia)
  • età <85

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DISPOSITIVO_FATTIBILITA'
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: A casa Logopedia
Dispositivo: App di terapia vocale a casa
Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare l'app di terapia Speech Hero per tre ore alla settimana per un periodo di 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno utilizzato il dispositivo per almeno dieci ore nel corso di quattro settimane
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento, in media 4 settimane
Numero di partecipanti in grado di utilizzare il dispositivo da soli a casa per almeno 10 ore nell'arco di quattro settimane senza problemi tecnici o di altro tipo. Speech Hero sarà ritenuto fattibile per questa popolazione se almeno 5 partecipanti saranno in grado di utilizzare il dispositivo da soli a casa per almeno 10 ore nell'arco di quattro settimane senza problemi tecnici o di altro tipo.
Immediatamente dopo il trattamento, in media 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio sulla batteria dell'afasia occidentale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento, in media 4 settimane
Valutazione della funzione linguistica di adulti con sospetti disturbi neurologici a seguito di ictus, trauma cranico o demenza. La Western Aphasia Battery (WAB) è composta da 8 sottoscale. Per questo studio sono state utilizzate le sottoscale di discorso spontaneo, comprensione verbale uditiva, ripetizione, denominazione e ricerca di parole. Risultati riportati come variazione del punteggio dal basale al post-trattamento (ogni punteggio di sottoscala è su una scala da 0 a 100%, con un punteggio più alto che rappresenta una menomazione).
Immediatamente dopo il trattamento, in media 4 settimane
Modifica del punteggio al Boston Naming Test
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il trattamento, in media 4 settimane
Valutazione della funzione linguistica di adulti con sospetti disturbi neurologici a seguito di ictus, trauma cranico o demenza. Il punteggio conta il numero di risposte corrette prodotte spontaneamente, il numero di indicazioni fornite e il numero di risposte dopo l'indicazione fonemica e dopo l'indicazione semantica. Risultati riportati come variazione del punteggio dal basale al post-trattamento (il punteggio per il Boston Naming Test (BNT) è su una scala da 0 a 100%, con un punteggio più alto che rappresenta una menomazione).
Immediatamente dopo il trattamento, in media 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Flint Rehabilitation Devices, LLC

Collaboratori

University of Texas

Investigatori

  • Investigatore principale: Yune Lee, PhD, University of Texas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 luglio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 ottobre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R43DC018771-01 (NIH)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Broca Afasia

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