Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Talehelte hjemmeterapi for afasi

12. januar 2022 opdateret af: Flint Rehabilitation Devices, LLC

Speech Hero: en rytmebaseret taleterapi-app til personer med afasi

Efterforskerne vil køre en hjemmebrugsundersøgelse af en nyudviklet taleterapi-app kaldet Speech Hero med 10 personer med Brocas afasi i den kroniske fase af slagtilfælde. Speech Hero-appen giver brugerne mulighed for at udføre rytmebaserede taleøvelser derhjemme. Til denne undersøgelse vil deltagerne blive instrueret i at bruge Speech Hero i mindst 10 timer over en 4-ugers periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Richardson, Texas, Forenede Stater, 75080
        • Callier Center at University of Texas Dallas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Brocas afasi på grund af slagtilfælde,
  • >6 måneder efter slagtilfælde
  • tilstrækkelig motorisk funktion af den upåvirkede overekstremitet til at banke på et bord, mens du taler

Ekskluderingskriterier:

  • Forekomst af andre neurologiske sygdomme (selvom personer med apraksi vil blive inkluderet)
  • alder <85

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DEVICE_FEASIBILITY
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Hjemme talehelteterapi
Enhed: Hjemme talehelteterapi app
Deltagerne vil blive instrueret i at bruge Speech Hero terapi-appen i tre timer om ugen over en 4-ugers periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der brugte enheden i mindst ti timer i løbet af fire uger
Tidsramme: Umiddelbart efterbehandling, i gennemsnit 4 uger
Antal deltagere, der kan bruge enheden alene derhjemme i mindst 10 timer over fire uger uden tekniske eller andre problemer. Speech Hero vil blive anset for mulig for denne population, hvis mindst 5 deltagere er i stand til at bruge enheden alene derhjemme i mindst 10 timer over fire uger uden tekniske eller andre problemer.
Umiddelbart efterbehandling, i gennemsnit 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score på Western Aphasia Battery
Tidsramme: Umiddelbart efterbehandling, i gennemsnit 4 uger
Vurdering af sprogfunktion hos voksne med mistanke om neurologiske lidelser som følge af slagtilfælde, hovedskade eller demens. Western Aphasia Battery (WAB) består af 8 underskalaer. Til denne undersøgelse blev underskalaerne spontan tale, auditiv verbal forståelse, gentagelse, navngivning og ordfinding brugt. Resultater rapporteret som ændring i score fra baseline til post-behandling (hver subskala score er på 0-100 % skala med højere score, der repræsenterer mindre svækkelse).
Umiddelbart efterbehandling, i gennemsnit 4 uger
Ændring i score på Boston navngivningstest
Tidsramme: Umiddelbart efterbehandling, i gennemsnit 4 uger
Vurdering af sprogfunktion hos voksne med mistanke om neurologiske lidelser som følge af slagtilfælde, hovedskade eller demens. Scoring tæller antallet af spontant producerede korrekte svar, antallet af givne cues og antallet af svar efter fonemisk cueing og efter semantisk cueing. Resultater rapporteret som ændring i score fra baseline til efterbehandling (score for Boston Naming Test (BNT) er på 0-100 % skala med højere score, der repræsenterer mindre svækkelse).
Umiddelbart efterbehandling, i gennemsnit 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Flint Rehabilitation Devices, LLC

Samarbejdspartnere

University of Texas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yune Lee, PhD, University of Texas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juli 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. oktober 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

15. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R43DC018771-01 (NIH)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Broca afasi

Kliniske forsøg med Hjemme talehelteterapi app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner