Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Speech Hero -kotiterapia afasiaan

keskiviikko 12. tammikuuta 2022 päivittänyt: Flint Rehabilitation Devices, LLC

Speech Hero: Rytmiin perustuva puheterapiasovellus henkilöille, joilla on afasia

Tutkijat suorittavat kotona käytettävyystutkimuksen äskettäin kehitetystä puheterapiasovelluksesta nimeltä Speech Hero 10 henkilöllä, joilla on Brocan afasia kroonisessa aivohalvauksen vaiheessa. Speech Hero -sovelluksen avulla käyttäjät voivat suorittaa rytmiin perustuvia puheharjoituksia kotona. Tässä tutkimuksessa osallistujia neuvotaan käyttämään Speech Heroa vähintään 10 tuntia 4 viikon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
        • Callier Center at University of Texas Dallas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksen aiheuttaman Brocan afasian diagnoosi,
  • >6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  • riittävän koskemattoman yläraajan motorinen toiminta pöytään koputtamiseksi puhuessaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden neurologisten sairauksien ilmaantuvuus (vaikka apraksiasta kärsivät henkilöt otetaan mukaan)
  • ikä <85

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DEVICE_FEASIBILITY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Puhesankariterapia kotona
Laite: Kotona toimiva Speech Hero -terapiasovellus
Osallistujia opastetaan käyttämään Speech Hero -terapiasovellusta kolme tuntia viikossa 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, jotka käyttivät laitetta vähintään kymmenen tuntia neljän viikon aikana
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen, keskimäärin 4 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka pystyvät käyttämään laitetta itsenäisesti kotona vähintään 10 tuntia neljän viikon aikana ilman teknisiä tai muita ongelmia. Speech Hero katsotaan mahdolliseksi tälle väestölle, jos vähintään 5 osallistujaa pystyy käyttämään laitetta yksin kotona vähintään 10 tuntia neljän viikon aikana ilman teknisiä tai muita ongelmia.
Välittömästi hoidon jälkeen, keskimäärin 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Western Aphasia -akun pisteissä
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen, keskimäärin 4 viikkoa
Kielitoiminnan arviointi aikuisilla, joilla epäillään aivohalvauksen, päävamman tai dementian aiheuttamia neurologisia häiriöitä. Western Aphasia Battery (WAB) koostuu 8 alaasteesta. Tässä tutkimuksessa käytettiin spontaanin puheen, auditiivisen sanallisen ymmärtämisen, toiston, nimeämisen ja sanan löytämisen alaasteikkoja. Tulokset ilmoitettiin pistemäärän muutoksena lähtötasosta hoidon jälkeen (jokainen ala-asteikko on 0-100 % asteikolla, ja korkeampi pistemäärä edustaa vähemmän heikentymistä).
Välittömästi hoidon jälkeen, keskimäärin 4 viikkoa
Muutos Bostonin nimeämistestissä
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen, keskimäärin 4 viikkoa
Kielitoiminnan arviointi aikuisilla, joilla epäillään aivohalvauksen, päävamman tai dementian aiheuttamia neurologisia häiriöitä. Pisteytys laskee spontaanisti syntyneiden oikeiden vastausten määrän, annettujen vihjeiden lukumäärän ja vastausten lukumäärän foneemisen vihjeen ja semanttisen vihjauksen jälkeen. Tulokset ilmoitettiin pistemäärän muutoksina lähtötasosta hoidon jälkeen (Bostonin nimeämistestin (BNT) pistemäärä on 0–100 % asteikolla, ja korkeampi pistemäärä edustaa vähemmän heikentymistä).
Välittömästi hoidon jälkeen, keskimäärin 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Flint Rehabilitation Devices, LLC

Yhteistyökumppanit

University of Texas

Tutkijat

  • Päätutkija: Yune Lee, PhD, University of Texas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R43DC018771-01 (NIH)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Broca Aphasia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa