Speech Hero Thuistherapie voor afasie
12 januari 2022 bijgewerkt door: Flint Rehabilitation Devices, LLC
Speech Hero: een op ritme gebaseerde logopedie-app voor personen met afasie
De onderzoekers zullen thuis een bruikbaarheidsonderzoek uitvoeren van een nieuw ontwikkelde logopedie-app genaamd Speech Hero met 10 personen met Broca's afasie in het chronische stadium van een beroerte.
Met de Speech Hero-app kunnen gebruikers thuis ritmische spraakoefeningen doen.
Voor deze studie zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om Speech Hero gedurende een periode van 4 weken gedurende ten minste 10 uur te gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Verenigde Staten, 75080
- Callier Center at University of Texas Dallas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van Broca's afasie als gevolg van een beroerte,
- >6 maanden na een beroerte
- voldoende motorische functie van de onaangetaste bovenste extremiteit om tijdens het spreken op een tafel te tikken
Uitsluitingscriteria:
- Incidentie van andere neurologische aandoeningen (hoewel personen met apraxie worden opgenomen)
- leeftijd <85
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: APPARAAT_HAALBAARHEID
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Speech Hero therapie aan huis
|
Deelnemers krijgen de instructie om de Speech Hero-therapie-app drie uur per week te gebruiken gedurende een periode van vier weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat het apparaat in de loop van vier weken ten minste tien uur heeft gebruikt
Tijdsspanne: Direct na de behandeling, gemiddeld 4 weken
|
Aantal deelnemers dat het apparaat gedurende vier weken thuis minimaal 10 uur alleen kan gebruiken zonder technische of andere problemen.
Speech Hero wordt voor deze populatie haalbaar geacht als minimaal 5 deelnemers het apparaat gedurende vier weken gedurende minimaal 10 uur zelfstandig thuis kunnen gebruiken zonder technische of andere problemen.
|
Direct na de behandeling, gemiddeld 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in score op Western Aphasia Battery
Tijdsspanne: Direct na de behandeling, gemiddeld 4 weken
|
Beoordeling van de taalfunctie van volwassenen met vermoedelijke neurologische aandoeningen als gevolg van een beroerte, hoofdletsel of dementie.
De Western Aphasia Battery (WAB) bestaat uit 8 subschalen.
Voor dit onderzoek zijn de subschalen spontane spraak, auditief verbaal begrip, herhaling, benoemen en woordvinding gebruikt.
Resultaten gerapporteerd als verandering in score vanaf de basislijn tot na de behandeling (elke subschaalscore is op een schaal van 0-100%, waarbij een hogere score minder stoornis vertegenwoordigt).
|
Direct na de behandeling, gemiddeld 4 weken
|
|
Verandering in score op Boston-naamgevingstest
Tijdsspanne: Direct na de behandeling, gemiddeld 4 weken
|
Beoordeling van de taalfunctie van volwassenen met vermoedelijke neurologische aandoeningen als gevolg van een beroerte, hoofdletsel of dementie.
Scoren telt het aantal spontaan geproduceerde correcte antwoorden, het aantal gegeven cues en het aantal reacties na fonemische cueing en na semantische cueing.
Resultaten gerapporteerd als verandering in score vanaf de basislijn tot na de behandeling (score voor Boston Naming Test (BNT) is op een schaal van 0-100%, waarbij een hogere score minder stoornis vertegenwoordigt).
|
Direct na de behandeling, gemiddeld 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yune Lee, PhD, University of Texas
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 juli 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 oktober 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
20 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
15 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R43DC018771-01 (NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .