Speech Hero Home Therapy para la afasia
12 de enero de 2022 actualizado por: Flint Rehabilitation Devices, LLC
Speech Hero: una aplicación de terapia del habla basada en el ritmo para personas con afasia
Los investigadores realizarán un estudio de usabilidad en el hogar de una aplicación de terapia del habla recientemente desarrollada llamada Speech Hero con 10 personas con afasia de Broca en la etapa crónica de un accidente cerebrovascular.
La aplicación Speech Hero permite a los usuarios realizar ejercicios de habla basados en el ritmo en casa.
Para este estudio, se indicará a los participantes que usen Speech Hero durante al menos 10 horas durante un período de 4 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
- Callier Center at University of Texas Dallas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de afasia de Broca por ictus,
- >6 meses después del ictus
- función motora suficiente de la extremidad superior no afectada para dar golpecitos en una mesa mientras habla
Criterio de exclusión:
- Incidencia de otras enfermedades neurológicas (aunque se incluirán individuos con apraxia)
- edad <85
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DISPOSITIVO_FACTIBILIDAD
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Terapia de Speech Hero en casa
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Se indicará a los participantes que usen la aplicación de terapia Speech Hero durante tres horas por semana durante un período de 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que usaron el dispositivo durante al menos diez horas en el transcurso de cuatro semanas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento, un promedio de 4 semanas
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Número de participantes que pueden usar el dispositivo por su cuenta en casa durante al menos 10 horas durante cuatro semanas sin problemas técnicos o de otro tipo.
Speech Hero se considerará factible para esta población si al menos 5 participantes pueden usar el dispositivo por su cuenta en casa durante al menos 10 horas durante cuatro semanas sin problemas técnicos o de otro tipo.
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Inmediatamente después del tratamiento, un promedio de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación en la batería de afasia occidental
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento, un promedio de 4 semanas
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Evaluación de la función del lenguaje de adultos con sospecha de trastornos neurológicos como resultado de un accidente cerebrovascular, lesión en la cabeza o demencia.
La Batería de Afasia Occidental (WAB) se compone de 8 subescalas.
Para este estudio se utilizaron las subescalas de habla espontánea, comprensión verbal auditiva, repetición, denominación y búsqueda de palabras.
Resultados informados como cambio en la puntuación desde el inicio hasta el postratamiento (la puntuación de cada subescala está en una escala del 0 al 100 % y la puntuación más alta representa menos deterioro).
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Inmediatamente después del tratamiento, un promedio de 4 semanas
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Cambio en la puntuación en la prueba de nombres de Boston
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento, un promedio de 4 semanas
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Evaluación de la función del lenguaje de adultos con sospecha de trastornos neurológicos como resultado de un accidente cerebrovascular, lesión en la cabeza o demencia.
La puntuación cuenta el número de respuestas correctas producidas espontáneamente, el número de pistas dadas y el número de respuestas después de las pistas fonémicas y después de las pistas semánticas.
Los resultados se informan como cambios en la puntuación desde el inicio hasta después del tratamiento (la puntuación de la prueba de nombres de Boston (BNT) está en una escala de 0-100 %, donde una puntuación más alta representa un deterioro menor).
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Inmediatamente después del tratamiento, un promedio de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yune Lee, PhD, University of Texas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de julio de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de octubre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R43DC018771-01 (NIH)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .