Thérapie à domicile Speech Hero pour l'aphasie
12 janvier 2022 mis à jour par: Flint Rehabilitation Devices, LLC
Speech Hero : une application d'orthophonie basée sur le rythme pour les personnes aphasiques
Les enquêteurs mèneront une étude d'utilisabilité à domicile d'une application d'orthophonie nouvellement développée appelée Speech Hero avec 10 personnes atteintes d'aphasie de Broca au stade chronique de l'AVC.
L'application Speech Hero permet aux utilisateurs d'effectuer des exercices de parole basés sur le rythme à la maison.
Pour cette étude, les participants seront invités à utiliser Speech Hero pendant au moins 10 heures sur une période de 4 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Richardson, Texas, États-Unis, 75080
- Callier Center at University of Texas Dallas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de l'aphasie de Broca due à un accident vasculaire cérébral,
- > 6 mois après l'AVC
- fonction motrice suffisante du membre supérieur non affecté pour taper sur une table tout en parlant
Critère d'exclusion:
- Incidence d'autres maladies neurologiques (bien que les personnes souffrant d'apraxie soient incluses)
- âge <85
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DEVICE_FEASIBILITY
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: Thérapie Speech Hero à domicile
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Les participants seront invités à utiliser l'application de thérapie Speech Hero pendant trois heures par semaine sur une période de 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant utilisé l'appareil pendant au moins dix heures au cours de quatre semaines
Délai: Immédiatement après le traitement, une moyenne de 4 semaines
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Nombre de participants capables d'utiliser l'appareil seuls à la maison pendant au moins 10 heures sur quatre semaines sans problèmes techniques ou autres.
Speech Hero sera jugé faisable pour cette population si au moins 5 participants sont capables d'utiliser l'appareil seuls à la maison pendant au moins 10 heures sur quatre semaines sans problèmes techniques ou autres.
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Immédiatement après le traitement, une moyenne de 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de score sur la batterie d'aphasie occidentale
Délai: Immédiatement après le traitement, une moyenne de 4 semaines
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Évaluation de la fonction langagière des adultes suspectés de troubles neurologiques à la suite d'un accident vasculaire cérébral, d'un traumatisme crânien ou d'une démence.
La Western Aphasia Battery (WAB) est composée de 8 sous-échelles.
Pour cette étude, les sous-échelles de la parole spontanée, de la compréhension verbale auditive, de la répétition, de la dénomination et de la recherche de mots ont été utilisées.
Les résultats sont rapportés sous la forme d'un changement de score entre le début et le post-traitement (chaque score de sous-échelle est sur une échelle de 0 à 100 %, un score plus élevé représentant moins de déficience).
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Immédiatement après le traitement, une moyenne de 4 semaines
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Changement de score au test de dénomination de Boston
Délai: Immédiatement après le traitement, une moyenne de 4 semaines
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Évaluation de la fonction langagière des adultes suspectés de troubles neurologiques à la suite d'un accident vasculaire cérébral, d'un traumatisme crânien ou d'une démence.
La notation compte le nombre de réponses correctes produites spontanément, le nombre de signaux donnés et le nombre de réponses après repérage phonémique et après repérage sémantique.
Résultats rapportés sous forme de changement de score entre le début et le post-traitement (le score du Boston Naming Test (BNT) est sur une échelle de 0 à 100 %, un score plus élevé représentant moins de déficience).
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Immédiatement après le traitement, une moyenne de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yune Lee, PhD, University of Texas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 juillet 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
15 octobre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2020
Première publication (RÉEL)
15 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R43DC018771-01 (NIH)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .