Speech Hero otthoni terápia afázia esetén
2022. január 12. frissítette: Flint Rehabilitation Devices, LLC
Speech Hero: ritmusalapú beszédterápiás alkalmazás afáziás egyének számára
A nyomozók otthoni használhatósági vizsgálatot végeznek az újonnan kifejlesztett Speech Hero beszédterápiás alkalmazáson 10, a stroke krónikus stádiumában szenvedő Broca-afáziában szenvedő egyén bevonásával.
A Speech Hero alkalmazás lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy ritmusalapú beszédgyakorlatokat végezzenek otthon.
Ebben a vizsgálatban a résztvevőket arra utasítják, hogy legalább 10 órán keresztül használják a Speech Hero-t egy 4 hetes időszak alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Egyesült Államok, 75080
- Callier Center at University of Texas Dallas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A stroke okozta Broca-afázia diagnózisa,
- >6 hónappal a stroke után
- az érintetlen felső végtag megfelelő motoros funkciója ahhoz, hogy beszéd közben egy asztalt koppintasson
Kizárási kritériumok:
- Egyéb neurológiai betegségek előfordulása (bár az apraxiában szenvedők is ide tartoznak)
- életkor <85
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DEVICE_FEASIBILITY
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Otthoni Speech Hero terápia
|
A résztvevőket arra utasítják, hogy 4 héten keresztül heti három órában használják a Speech Hero terápiás alkalmazást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik négy hét leforgása alatt legalább tíz órán keresztül használták az eszközt
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után, átlagosan 4 hét
|
Azon résztvevők száma, akik négy hét alatt, műszaki vagy egyéb probléma nélkül, legalább 10 órán keresztül önállóan használhatják az eszközt.
A Speech Hero akkor tekinthető megvalósíthatónak ebben a populációban, ha legalább 5 résztvevő képes egyedül használni az eszközt otthon, legalább 10 órán keresztül négy héten keresztül technikai vagy egyéb problémák nélkül.
|
Közvetlenül a kezelés után, átlagosan 4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Western Aphasia akkumulátor pontszámában
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után, átlagosan 4 hét
|
A stroke, fejsérülés vagy demencia következtében feltehetően neurológiai rendellenességekkel küzdő felnőttek nyelvi funkcióinak értékelése.
A Western Aphasia Battery (WAB) 8 alskálából áll.
Ehhez a vizsgálathoz a spontán beszéd, az auditív verbális megértés, az ismétlés, a névadás és a szókeresés alskáláit használtam.
Az eredmények a pontszám változásaként jelentek meg az alapvonaltól a kezelés utáni állapotig (mindegyik alskála pontszáma 0-100%-os skálán van, a magasabb pontszám kevesebb károsodást jelent).
|
Közvetlenül a kezelés után, átlagosan 4 hét
|
|
Változás a Boston névadási teszt pontszámában
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után, átlagosan 4 hét
|
A stroke, fejsérülés vagy demencia következtében feltehetően neurológiai rendellenességekkel küzdő felnőttek nyelvi funkcióinak értékelése.
A pontozás számolja a spontán módon előállított helyes válaszok számát, a megadott jelzések számát, valamint a fonémikus jelzés és a szemantikai jelzés utáni válaszok számát.
Az eredmények a pontszám változásaként jelentek meg az alapvonaltól a kezelés utáni állapotig (a Boston Naming Test (BNT) pontszáma 0-100%-os skálán van, a magasabb pontszám kisebb károsodást jelent).
|
Közvetlenül a kezelés után, átlagosan 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yune Lee, PhD, University of Texas
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. július 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. október 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. október 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 10.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R43DC018771-01 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .