Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Talehelt hjemmeterapi for afasi

12. januar 2022 oppdatert av: Flint Rehabilitation Devices, LLC

Speech Hero: en rytmebasert taleterapiapp for personer med afasi

Etterforskerne vil kjøre en brukervennlighetsstudie hjemme av en nyutviklet logopediapp kalt Speech Hero med 10 personer med Brocas afasi i det kroniske stadiet av hjerneslag. Speech Hero-appen lar brukere utføre rytmebaserte taleøvelser hjemme. For denne studien vil deltakerne bli bedt om å bruke Speech Hero i minst 10 timer over en 4-ukers periode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Richardson, Texas, Forente stater, 75080
        • Callier Center at University of Texas Dallas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av Brocas afasi på grunn av hjerneslag,
  • >6 måneder etter hjerneslag
  • tilstrekkelig motorisk funksjon av den upåvirkede overekstremiteten til å banke på et bord mens du snakker

Ekskluderingskriterier:

  • Forekomst av andre nevrologiske sykdommer (selv om individer med apraksi vil bli inkludert)
  • alder <85

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DEVICE_FEASIBILITY
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Hjemme talehelteterapi
Enhet: Hjemme talehelteterapi-app
Deltakerne vil bli bedt om å bruke Speech Hero terapi-appen i tre timer per uke over en 4-ukers periode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som brukte enheten i minst ti timer i løpet av fire uker
Tidsramme: Umiddelbart etterbehandling, i gjennomsnitt 4 uker
Antall deltakere som kan bruke enheten alene hjemme i minst 10 timer over fire uker uten tekniske eller andre problemer. Speech Hero vil bli ansett som mulig for denne populasjonen hvis minst 5 deltakere er i stand til å bruke enheten alene hjemme i minst 10 timer over fire uker uten tekniske eller andre problemer.
Umiddelbart etterbehandling, i gjennomsnitt 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i poengsum på Western Aphasia Battery
Tidsramme: Umiddelbart etterbehandling, i gjennomsnitt 4 uker
Vurdering av språkfunksjon hos voksne med mistanke om nevrologiske lidelser som følge av hjerneslag, hodeskade eller demens. Western Aphasia Battery (WAB) består av 8 underskalaer. For denne studien ble subskalaene spontan tale, auditiv verbal forståelse, repetisjon, navngiving og ordfinning brukt. Resultater rapportert som endring i poengsum fra baseline til etterbehandling (hver subskala-score er på 0-100 % skala med høyere poengsum som representerer mindre svekkelse).
Umiddelbart etterbehandling, i gjennomsnitt 4 uker
Endring i poengsum på Boston Naming Test
Tidsramme: Umiddelbart etterbehandling, i gjennomsnitt 4 uker
Vurdering av språkfunksjon hos voksne med mistanke om nevrologiske lidelser som følge av hjerneslag, hodeskade eller demens. Scoring teller antall spontant produserte korrekte svar, antall pekepinner gitt og antall svar etter fonemisk cueing og etter semantisk cueing. Resultater rapportert som endring i poengsum fra baseline til etterbehandling (poengsum for Boston Naming Test (BNT) er på 0-100 % skala med høyere poengsum som representerer mindre svekkelse).
Umiddelbart etterbehandling, i gjennomsnitt 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Flint Rehabilitation Devices, LLC

Samarbeidspartnere

University of Texas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yune Lee, PhD, University of Texas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juli 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. oktober 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R43DC018771-01 (NIH)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjemme talehelteterapi-app

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere