失語症のためのスピーチヒーローホームセラピー
2022年1月12日 更新者：Flint Rehabilitation Devices, LLC
Speech Hero: 失語症患者のためのリズムベースの言語療法アプリ
調査官は、脳卒中の慢性期にあるブローカ失語症の患者 10 人を対象に、Speech Hero と呼ばれる新しく開発された言語療法アプリの在宅ユーザビリティ調査を実施します。
Speech Hero アプリを使用すると、ユーザーは自宅でリズムベースの発話練習を行うことができます。
この研究では、参加者は Speech Hero を 4 週間にわたって少なくとも 10 時間使用するように指示されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Richardson、Texas、アメリカ、75080
- Callier Center at University of Texas Dallas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中によるブローカ失語症の診断、
- > 脳卒中後 6 か月
- 話している間にテーブルを軽くたたくことができる、影響を受けていない上肢の十分な運動機能
除外基準:
- 他の神経疾患の発生率（失行症の個人は含まれますが）
- 年齢 <85
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：DEVICE_FEASIBILITY
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：自宅でスピーチヒーローセラピー
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参加者は、Speech Hero セラピー アプリを 4 週間にわたって週 3 時間使用するように指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4 週間にわたって 10 時間以上デバイスを使用した参加者の数
時間枠：治療直後、平均4週間
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技術的またはその他の問題なしに、自宅でデバイスを 4 週間にわたって少なくとも 10 時間使用できる参加者の数。
Speech Hero は、少なくとも 5 人の参加者が技術的またはその他の問題なしに、自宅で 4 週間にわたって少なくとも 10 時間デバイスを使用できる場合、この集団に適していると見なされます。
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治療直後、平均4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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西部失語症バッテリーのスコアの変化
時間枠：治療直後、平均4週間
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脳卒中、頭部外傷、または認知症の結果として神経障害が疑われる成人の言語機能の評価。
西部失語症バッテリー (WAB) は、8 つのサブスケールで構成されています。
この研究では、自発発話、聴覚的言語理解、反復、命名、単語発見のサブスケールが使用されました。
結果は、ベースラインから治療後までのスコアの変化として報告されます (各サブスケール スコアは 0 ～ 100% のスケールであり、スコアが高いほど障害が少ないことを表します)。
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治療直後、平均4週間
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ボストン命名テストのスコアの変化
時間枠：治療直後、平均4週間
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脳卒中、頭部外傷、または認知症の結果として神経障害が疑われる成人の言語機能の評価。
スコアリングは、自発的に生成された正しい応答の数、与えられた手がかりの数、および音素的手がかりの後および意味的手がかりの後の反応の数をカウントします。
結果は、ベースラインから治療後までのスコアの変化として報告されます (ボストン ネーミング テスト (BNT) のスコアは 0 ～ 100% のスケールであり、スコアが高いほど障害が少ないことを表します)。
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治療直後、平均4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yune Lee, PhD、University of Texas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月20日
一次修了 (実際)
2021年10月15日
研究の完了 (実際)
2021年10月20日
試験登録日
最初に提出
2020年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月10日
最初の投稿 (実際)
2020年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月12日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。