Domowa terapia Speech Hero dla afazji
12 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Flint Rehabilitation Devices, LLC
Speech Hero: aplikacja do terapii mowy oparta na rytmie dla osób z afazją
Badacze przeprowadzą w domu badanie użyteczności nowo opracowanej aplikacji do terapii mowy o nazwie Speech Hero z 10 osobami z afazją Broki w przewlekłym stadium udaru.
Aplikacja Speech Hero umożliwia użytkownikom wykonywanie ćwiczeń mowy opartych na rytmie w domu.
W tym badaniu uczestnicy zostaną poinstruowani, aby używali Speech Hero przez co najmniej 10 godzin w okresie 4 tygodni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75080
- Callier Center at University of Texas Dallas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka afazji Broki w przebiegu udaru mózgu,
- > 6 miesięcy po udarze
- wystarczająca funkcja motoryczna zdrowej kończyny górnej do stukania w stół podczas mówienia
Kryteria wyłączenia:
- Występowanie innych chorób neurologicznych (chociaż zostaną uwzględnione osoby z apraksją)
- wiek <85
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DEVICE_FEASIBILITY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Terapia logopedyczna w domu
|
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby korzystać z aplikacji Speech Hero przez trzy godziny tygodniowo przez okres 4 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy korzystali z urządzenia przez co najmniej dziesięć godzin w ciągu czterech tygodni
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu, średnio 4 tygodnie
|
Liczba uczestników, którzy mogą samodzielnie korzystać z urządzenia w domu przez co najmniej 10 godzin w ciągu czterech tygodni bez problemów technicznych lub innych.
Speech Hero zostanie uznany za wykonalny dla tej populacji, jeśli co najmniej 5 uczestników będzie w stanie samodzielnie korzystać z urządzenia w domu przez co najmniej 10 godzin w ciągu czterech tygodni bez problemów technicznych lub innych.
|
Natychmiast po zabiegu, średnio 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w baterii zachodniej afazji
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu, średnio 4 tygodnie
|
Ocena funkcji językowych osób dorosłych z podejrzeniem zaburzeń neurologicznych w wyniku udaru mózgu, urazu głowy lub otępienia.
Bateria zachodniej afazji (WAB) składa się z 8 podskal.
W tym badaniu wykorzystano podskale mowy spontanicznej, rozumienia ze słuchu, powtarzania, nazywania i wyszukiwania słów.
Wyniki zgłaszane jako zmiana wyniku od wartości wyjściowej do wyniku po leczeniu (każdy wynik podskali mieści się w skali 0-100%, przy czym wyższy wynik oznacza mniejsze upośledzenie).
|
Natychmiast po zabiegu, średnio 4 tygodnie
|
|
Zmiana wyniku w teście nazewnictwa w Bostonie
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu, średnio 4 tygodnie
|
Ocena funkcji językowych osób dorosłych z podejrzeniem zaburzeń neurologicznych w wyniku udaru mózgu, urazu głowy lub otępienia.
Punktacja zlicza liczbę spontanicznie wytworzonych poprawnych odpowiedzi, liczbę podanych wskazówek oraz liczbę odpowiedzi po wskazaniu fonemicznym i po wskazaniu semantycznym.
Wyniki zgłaszane jako zmiana wyniku od wartości wyjściowej do wyniku po leczeniu (wynik w teście Boston Naming Test (BNT) mieści się w skali 0-100%, gdzie wyższy wynik oznacza mniejsze upośledzenie).
|
Natychmiast po zabiegu, średnio 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yune Lee, PhD, University of Texas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 października 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R43DC018771-01 (NIH)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .