言语英雄家庭治疗失语症
2022年1月12日 更新者：Flint Rehabilitation Devices, LLC
Speech Hero：适用于失语症患者的基于节奏的言语治疗应用程序
研究人员将对新开发的名为 Speech Hero 的言语治疗应用程序进行一项家庭可用性研究，研究对象为 10 名处于中风慢性期的 Broca 失语症患者。
Speech Hero 应用程序允许用户在家中进行基于节奏的演讲练习。
对于这项研究，参与者将被指导在 4 周的时间内使用 Speech Hero 至少 10 小时。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Richardson、Texas、美国、75080
- Callier Center at University of Texas Dallas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中风所致布罗卡失语症的诊断，
- 中风后 >6 个月
- 未受影响的上肢有足够的运动功能，可以在说话时敲击桌子
排除标准：
- 其他神经系统疾病的发病率（尽管将包括患有失用症的个体）
- 年龄 <85
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备_可行性
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：在家进行言语英雄疗法
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将指导参与者在 4 周的时间内每周使用 Speech Hero 治疗应用程序三个小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 4 周内使用该设备至少 10 小时的参与者人数
大体时间：立即治疗后，平均 4 周
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能够在 4 周内在家中独立使用设备至少 10 小时且没有技术或其他问题的参与者人数。
如果至少 5 名参与者能够在 4 周内在家中自己使用该设备至少 10 小时而没有出现技术或其他问题，则 Speech Hero 将被视为对该人群可行。
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立即治疗后，平均 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Western Aphasia Battery 分数的变化
大体时间：立即治疗后，平均 4 周
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评估因中风、头部受伤或痴呆而疑似患有神经系统疾病的成年人的语言功能。
Western Aphasia Battery (WAB) 由 8 个分量表组成。
对于这项研究，使用了自发言语、听觉语言理解、重复、命名和找词的分量表。
结果报告为从基线到治疗后的分数变化（每个子量表分数在 0-100% 量表上，分数越高代表损伤越小）。
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立即治疗后，平均 4 周
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波士顿命名测试的分数变化
大体时间：立即治疗后，平均 4 周
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评估因中风、头部受伤或痴呆而疑似患有神经系统疾病的成年人的语言功能。
评分计算自发产生的正确反应的数量、给出的提示数量以及音素提示和语义提示后的响应数量。
结果报告为从基线到治疗后的分数变化（波士顿命名测试 (BNT) 的分数在 0-100% 范围内，分数越高表示损伤越小）。
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立即治疗后，平均 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yune Lee, PhD、University of Texas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月20日
初级完成 (实际的)
2021年10月15日
研究完成 (实际的)
2021年10月20日
研究注册日期
首次提交
2020年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月10日
首次发布 (实际的)
2020年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月12日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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