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모자이크 배아 이식에 대한 전향적 연구

2024년 2월 28일 업데이트: Mandy Katz-Jaffe, Colorado Center for Reproductive Medicine
본 연구는 착상 전 유전자 검사(Preimplantation Genetic Testing, PGT)를 위해 선별된 모자이크 배아(염색체 정상 및 비정상 세포 모두 존재)를 이식한 후 임상 결과를 조사하는 전향적 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 착상 전 유전자 검사(Preimplantation Genetic Testing, PGT)를 위해 선별된 모자이크 배아(염색체 정상 및 비정상 세포 모두 존재) 이식 후 임상 결과를 조사하는 것을 목적으로 하는 전향적 연구입니다. PGT는 배아에서 소수(3-6)의 영양외배엽(태반 전 세포)에 대한 생검 및 검사를 포함합니다. PGT를 통해 모자이크로 선별된 배아는 원칙적으로 임신 시도를 위한 이식을 제안하지 않습니다. 간행물에 따르면 모자이크 배아와 모자이크 태아는 건강한 출산을 초래할 수 있습니다(Wallerstein et al, 2015; Victor et al, 2019). 진행중인 임상 결과는 태반 전 세포의 배아 모자이크 생검과 후속 태아 염색체 구성 사이의 연관성을 더 이해하는 데 중요합니다. 착상률과 출생률을 평가하여 임신을 시도하는 환자에게 모자이크 배아를 정기적으로 제공해야 하는지 이해하는 데 도움을 줄 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
        • 모병
        • Colorado Center for Reproductive Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 모자이크 배아가 있는 CCRM(Colorado Center for Reproductive Medicine)에서 PGT로 IVF 주기를 완료한 18~45세의 불임 여성
  • 환자는 모든 인종, 문화, 성적 취향 또는 민족일 수 있습니다.
  • 단일 배아 이식을 원하는 환자

제외 기준:

  • 임상 기준에 따라 배아 이식에 대한 임상 요건을 충족하지 않는 환자.
  • 하나 이상의 배아 이식을 원하는 환자.
  • 대리모를 사용하고 있는 환자.
  • 염색체 오류 13, 18, 21을 포함하는 배아 모자이크 PGT 결과
  • 콜로라도 생식 의학 센터에서 PGT 주기로 IVF를 완료하지 않은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모자이크 배아 이식
여성은 콜로라도 생식 의학 센터에서 착상 전 유전자 검사를 완료한 체외 수정(IVF) 후 모자이크 배아를 자궁으로 이식하게 됩니다.
절차: 모자이크 배아 이식
피험자는 모자이크 배아를 자궁으로 이식합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
착상율 평가
기간: 배아 이식 후 3~4주
초음파는 초기 양성 임신 테스트 후 2-3주에 수행되어 태아 열 속도가 있는 자궁의 임신낭으로 입증되는 대로 생존 가능한 임신을 확인합니다.
배아 이식 후 3~4주
출생률
기간: 배아 이식 후 9~12개월
출생률이 평가됩니다.
배아 이식 후 9~12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유산율
기간: 배아 이식 후 5~12개월
유산율은 모자이크 배아 이식과 관련하여 평가됩니다.
배아 이식 후 5~12개월
유산으로 인한 임신 산물
기간: 배아 이식 후 2~9개월
임신 제품은 유산 후 이용 가능한 경우 핵형이 분석되고 환자가 기꺼이 테스트를 받을 경우 이전 PGT 테스트와 비교됩니다.
배아 이식 후 2~9개월
임신 합병증
기간: 배아 이식 후 9~12개월
환자는 분만 후 평가되어 환자에게 임신과 관련된 합병증이 있는지 평가합니다. 이것은 전화 인터뷰로 완료됩니다.
배아 이식 후 9~12개월
Mosaic Embryo Transfer와 관련된 사산율
기간: 배아 이식 후 9~12개월
사산 비율은 모자이크 배아 이식을 받은 환자 중에서 평가됩니다.
배아 이식 후 9~12개월
산전 검사
기간: 배아 이식 후 9~12개월
가능한 경우 양수천자 또는 CVS(Chorionic Villa Sampling)를 통해 얻은 핵형의 산전 검사 결과를 요청할 것입니다.
배아 이식 후 9~12개월
신생아 결과
기간: 아기가 태어난 후 12~15개월
환자는 유아의 건강을 평가하기 위해 연락을 취하고 아기에게 어떤 의학적 문제가 있는지 알려줍니다.
아기가 태어난 후 12~15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Colorado Center for Reproductive Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Mandy Katz-Jaffe, PhD, Fertility Genetics

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Mosaic (ArQule)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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