Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie transferu zarodków mozaiki

28 lutego 2024 zaktualizowane przez: Mandy Katz-Jaffe, Colorado Center for Reproductive Medicine
Niniejsze badanie jest badaniem prospektywnym, którego celem jest zbadanie wyników klinicznych po przeniesieniu zarodka mozaikowego (obecność zarówno prawidłowych, jak i nieprawidłowych komórek chromosomalnych), który został przebadany pod kątem preimplantacyjnych testów genetycznych (PGT).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest badaniem prospektywnym, którego celem jest zbadanie wyników klinicznych po przeniesieniu zarodka mozaikowego (obecność zarówno prawidłowych, jak i nieprawidłowych komórek chromosomalnych), który został przebadany pod kątem preimplantacyjnych testów genetycznych (PGT). PGT obejmuje biopsję i badanie garstki (3-6) trofektodermy (komórek przedłożyskowych) z zarodka. Zarodki, które są standardowo badane jako mozaika za pomocą PGT, nie są oferowane do transferu w przypadku próby zajścia w ciążę. Publikacje wykazały, że zarodki mozaikowe i płody mozaikowe mogą skutkować zdrowymi żywymi urodzeniami (Wallerstein i in., 2015; Victor i in., 2019). Bieżące wyniki kliniczne są ważne, aby lepiej zrozumieć związek między biopsją mozaiki embrionalnej komórek przedłożyskowych a późniejszą konstytucją chromosomalną płodu. Wskaźniki implantacji i wskaźniki żywych urodzeń zostaną ocenione, aby pomóc zrozumieć, czy embriony mozaikowe powinny być rutynowo oferowane do transferu pacjentkom starającym się zajść w ciążę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18-45 lat Niepłodne kobiety, które ukończyły cykl IVF z PGT w Colorado Center for Reproductive Medicine (CCRM), które mają zarodek mozaikowy
  • Pacjenci mogą być dowolnej rasy, kultury, orientacji seksualnej lub pochodzenia etnicznego
  • Pacjenci, którzy chcą przenieść pojedynczy zarodek

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie spełniają wymagań klinicznych dotyczących transferu zarodków zgodnie ze standardami kliniki.
  • Pacjenci, którzy chcą więcej niż jednego transferu zarodków.
  • Pacjenci stosujący nosidełko ciążowe.
  • Wyniki PGT mozaiki embrionalnej, które zawierają błędy chromosomów 13, 18, 21
  • Pacjenci, którzy nie ukończyli cyklu IVF z PGT w Colorado Center for Reproductive Medicine.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Transfer zarodka mozaikowego
Kobiety będą miały przeniesiony zarodek mozaikowy do macicy po zapłodnieniu in vitro (IVF) z preimplantacyjnymi badaniami genetycznymi zakończonymi w Colorado Center for Reproductive Medicine.
Procedura: Transfer zarodka mozaikowego
Badane przeniosą mozaikowy zarodek przeniesiony do ich macicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wskaźnika implantacji
Ramy czasowe: 3-4 tygodnie po transferze zarodka
USG zostanie wykonane 2-3 tygodnie po początkowym pozytywnym teście ciążowym w celu potwierdzenia żywej ciąży, o czym świadczy pęcherzyk ciążowy w macicy z częstością rui płodu
3-4 tygodnie po transferze zarodka
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: 9-12 miesięcy po transferze zarodków
Wskaźnik żywych urodzeń zostanie oceniony
9-12 miesięcy po transferze zarodków

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki poronień
Ramy czasowe: 5-12 miesięcy po transferze zarodków
Wskaźnik poronień zostanie oceniony w związku z mozaikowym transferem zarodków
5-12 miesięcy po transferze zarodków
Produkty poczęcia z poronienia
Ramy czasowe: 2-9 miesięcy po transferze zarodków
Produkty poczęcia zostaną poddane kariotypowi, jeśli będą dostępne po poronieniu, i porównane z wynikami z poprzednich badań PGT, jeśli pacjentka wyrazi chęć poddania się badaniu.
2-9 miesięcy po transferze zarodków
Powikłania ciąży
Ramy czasowe: 9-12 miesięcy po transferze zarodków
Pacjentka zostanie oceniona po porodzie w celu oceny, czy pacjentka nie miała żadnych powikłań związanych z ciążą. Zakończy się to rozmową telefoniczną
9-12 miesięcy po transferze zarodków
Wskaźniki martwych urodzeń związane z transferem zarodków mozaikowych
Ramy czasowe: 9-12 miesięcy po transferze zarodków
Wskaźnik martwych urodzeń zostanie oceniony wśród pacjentek, u których wykonano mozaikowy transfer zarodków
9-12 miesięcy po transferze zarodków
Badania prenatalne
Ramy czasowe: 9-12 miesięcy po transferze zarodków
Jeśli to możliwe, poprosimy o wszelkie wyniki badań prenatalnych kariotypu, które uzyskano za pomocą amniopunkcji lub pobierania próbek kosmówkowych (CVS)
9-12 miesięcy po transferze zarodków
Wyniki noworodków
Ramy czasowe: 12-15 miesięcy po urodzeniu dziecka
Skontaktujemy się z pacjentem w celu oceny stanu zdrowia niemowlęcia, zwracając uwagę na wszelkie problemy medyczne, jeśli takie występują u dziecka.
12-15 miesięcy po urodzeniu dziecka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Colorado Center for Reproductive Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Mandy Katz-Jaffe, PhD, Fertility Genetics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mosaic (ArQule)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transfer zarodka mozaikowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj