Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mozaik embriótranszfer jövőbeli tanulmánya

2024. február 28. frissítette: Mandy Katz-Jaffe, Colorado Center for Reproductive Medicine
Ez a kutatás egy prospektív vizsgálat, melynek célja a preimplantációs genetikai vizsgálatra (PGT) szűrt mozaik embrió (mind kromoszómálisan normális, mind abnormális sejtek jelenléte) átvitelét követő klinikai eredmények vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kutatás egy prospektív vizsgálat, melynek célja a preimplantációs genetikai vizsgálatra (PGT) szűrt mozaik embrió (mind kromoszómálisan normális, mind abnormális sejtek jelenléte) átvitelét követő klinikai eredmények vizsgálata. A PGT magában foglalja az embrióból származó maroknyi (3-6) trofektoderma (pre-placenta sejt) biopsziáját és tesztelését. A PGT-n keresztül mozaikként szűrt embriókat standard módon nem ajánlják fel terhességi kísérlet céljából. Publikációk kimutatták, hogy a mozaik embriók és mozaik magzatok egészséges élveszületést eredményezhetnek (Wallerstein és mtsai, 2015; Victor és mtsai, 2019). A folyamatban lévő klinikai eredmények fontosak ahhoz, hogy jobban megértsük az összefüggést a placenta előtti sejtek embrionális mozaikbiopsziája és az ezt követő magzati kromoszóma felépítése között. A beültetési arányokat és az élveszületési arányokat értékelik, hogy segítsenek megérteni, hogy mozaik embriókat kell-e rutinszerűen felajánlani átvitelre a terhességet megkísérlő betegeknek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-45 év közötti nők Meddő nők, akik IVF-ciklust végeztek PGT-vel a Colorado Center for Reproductive Medicine (CCRM) mozaik embriójával
  • A betegek bármilyen fajhoz, kultúrához, szexuális irányultsághoz vagy etnikai hovatartozáshoz tartozhatnak
  • Olyan betegek, akik hajlandóak egyetlen embriót átvinni

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem felelnek meg az embrióátültetés klinikai követelményeinek klinikánként.
  • Olyan betegek, akik többre vágynak, mint egyetlen embrióátültetésre.
  • Terhességi hordozót használó betegek.
  • Embrionális mozaik PGT eredmények, amelyek kromoszómahibákat tartalmaznak 13, 18, 21
  • Betegek, akik nem fejezték be IVF-jüket PGT ciklussal a Colorado Center for Reproductive Medicine-ben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mozaik embrió átvitele
A Colorado Center for Reproductive Medicine-ben elvégzett in vitro megtermékenyítés (IVF) után, a beültetés előtti genetikai vizsgálat során a nők mozaik embrióját helyezik át a méhükbe.
Eljárás: Mozaik embrió átvitele
Az alanyok egy mozaik embriót helyeznek át a méhükbe

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beültetési arány értékelése
Időkeret: 3-4 héttel az embrióátültetés után
A kezdeti pozitív terhességi teszt után 2-3 héttel ultrahangot végeznek, hogy megerősítsék az életképes terhességet, amit a méhben lévő terhességi zsák magzati hőfrekvenciával igazol.
3-4 héttel az embrióátültetés után
Élő születési arány
Időkeret: 9-12 hónappal az embriótranszfer után
Az élveszületési arányt értékelik
9-12 hónappal az embriótranszfer után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vetélési arányok
Időkeret: 5-12 hónappal az embrióátültetés után
A vetélés arányát a mozaik embriótranszferrel összefüggésben értékelik
5-12 hónappal az embrióátültetés után
A vetélésből származó fogantatás termékei
Időkeret: 2-9 hónappal az embrióátültetés után
A fogamzástermékeket kariotipizálják, ha rendelkezésre állnak vetélés után, és összehasonlítják a korábbi PGT-teszttel, ha a beteg hajlandó a vizsgálatra.
2-9 hónappal az embrióátültetés után
Terhességi szövődmények
Időkeret: 9-12 hónappal az embriótranszfer után
A szülés után a beteget megvizsgálják, hogy felmérjék, nem volt-e a terhességgel kapcsolatos szövődménye. Ezt telefonos interjúval zárjuk majd
9-12 hónappal az embriótranszfer után
A mozaik embriótranszferhez kapcsolódó halvaszületési arányok
Időkeret: 9-12 hónappal az embriótranszfer után
A halvaszületések arányát a mozaik embriótranszferen átesett betegek körében fogják értékelni
9-12 hónappal az embriótranszfer után
Prenatális vizsgálat
Időkeret: 9-12 hónappal az embriótranszfer után
Ha rendelkezésre áll, bekérjük a kariotípus prenatális vizsgálatának eredményét, amelyet amniocentézissel vagy chorionvilla-mintavétellel (CVS) kaptunk.
9-12 hónappal az embriótranszfer után
Újszülöttkori eredmények
Időkeret: 12-15 hónappal a baba születése után
A páciens felveszi a kapcsolatot, hogy felmérjék a csecsemő egészségi állapotát, és jelezzék a baba esetleges egészségügyi problémáit.
12-15 hónappal a baba születése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Colorado Center for Reproductive Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mandy Katz-Jaffe, PhD, Fertility Genetics

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Mosaic (ArQule)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel