Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mosaiikkialkionsiirron tuleva tutkimus

keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Mandy Katz-Jaffe, Colorado Center for Reproductive Medicine
Tämä tutkimus on prospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia kliinisiä tuloksia preimplantaatiogeenitestillä (PGT) seulotun mosaiikkialkion siirron jälkeen (sekä kromosomaalisesti normaaleja että epänormaaleja soluja).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia kliinisiä tuloksia preimplantaatiogeenitestillä (PGT) seulotun mosaiikkialkion (sekä kromosomaalisesti normaaleja että epänormaaleja soluja) siirron jälkeen. PGT sisältää biopsian ja kourallisen (3-6) trofektodermin (pre-istukan solut) alkiosta. Alkioita, jotka on seulottu mosaiikkina PGT:n kautta, ei tavallisesti tarjota siirrettäväksi raskausyritystä varten. Julkaisut ovat osoittaneet, että mosaiikkialkiot ja mosaiikkisikiöt voivat johtaa terveisiin elävänä syntymiseen (Wallerstein et al, 2015; Victor et al, 2019). Jatkuvat kliiniset tulokset ovat tärkeitä, jotta voidaan ymmärtää paremmin yhteys istukan esisolujen alkion mosaiikkibiopsian ja myöhemmän sikiön kromosomaalisen rakenteen välillä. Implantaatioluvut ja elävänä syntyvyyden määrä arvioidaan, jotta voidaan ymmärtää, pitäisikö mosaiikkialkioita tarjota rutiininomaisesti siirrettäväksi raskautta yrittäville potilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
        • Rekrytointi
        • Colorado Center for Reproductive Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–45-vuotiaat naiset Hedelmättömät naiset, jotka ovat suorittaneet IVF-syklin PGT:llä Coloradon lisääntymislääketieteen keskuksessa (CCRM) ja joilla on mosaiikkialkio
  • Potilaat voivat olla mitä tahansa rotua, kulttuuria, seksuaalista suuntautumista tai etnistä alkuperää
  • Potilaat, jotka ovat valmiita siirtämään yhden alkion

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä alkionsiirron kliinisiä vaatimuksia klinikkakohtaisesti.
  • Potilaat, jotka haluavat enemmän kuin yhden alkionsiirron.
  • Potilaat, jotka käyttävät raskauden kantajaa.
  • Alkion mosaiikki PGT-tulokset, jotka sisältävät kromosomivirheitä 13, 18, 21
  • Potilaat, jotka eivät suorittaneet IVF-hoitoaan PGT-syklillä Colorado Center for Reproductive Medicine -keskuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mosaiikkialkion siirto
Naisille mosaiikkialkio siirretään kohtuun koeputkihedelmöityksen (IVF) jälkeen, jolloin on suoritettu implantaatiota edeltävä geneettinen testaus Colorado Center for Reproductive Medicine -keskuksessa.
Menettely: Mosaiikkialkion siirto
Koehenkilöt siirtävät kohtuunsa siirretyn mosaiikkialkion

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implantaationopeuden arviointi
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Ultraääni suoritetaan 2-3 viikkoa ensimmäisen positiivisen raskaustestin jälkeen elinkelpoisen raskauden vahvistamiseksi, mikä näkyy kohdussa olevalla raskauspussilla ja sikiön lämpönopeudella
3-4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 9-12 kuukautta alkionsiirron jälkeen
Elävä syntyvyys arvioidaan
9-12 kuukautta alkionsiirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskenmenon määrä
Aikaikkuna: 5-12 kuukautta alkionsiirron jälkeen
Keskenmenon määrä arvioidaan mosaiikkialkionsiirron yhteydessä
5-12 kuukautta alkionsiirron jälkeen
Raskauden tuotteet keskenmenosta
Aikaikkuna: 2-9 kuukautta alkionsiirron jälkeen
Hedelmöitystuotteet karyotyypitetään, jos niitä on saatavilla keskenmenon jälkeen, ja niitä verrataan aikaisempaan PGT-testiin, jos potilas on halukas testaukseen.
2-9 kuukautta alkionsiirron jälkeen
Raskauden komplikaatiot
Aikaikkuna: 9-12 kuukautta alkionsiirron jälkeen
Potilas arvioidaan synnytyksen jälkeen sen arvioimiseksi, onko potilaalla ollut raskauteen liittyviä komplikaatioita. Tämä täydentyy puhelinhaastattelulla
9-12 kuukautta alkionsiirron jälkeen
Mosaiikkialkioiden siirtoon liittyvät kuolleena syntyneet määrät
Aikaikkuna: 9-12 kuukautta alkionsiirron jälkeen
Kuolleena syntyneiden määrä arvioidaan potilailla, joille on tehty mosaiikkialkionsiirto
9-12 kuukautta alkionsiirron jälkeen
Prenataalinen testaus
Aikaikkuna: 9-12 kuukautta alkionsiirron jälkeen
Pyydämme mahdollisia tuloksia syntymää edeltävästä karyotyypin testauksesta, joka on saatu amniocenteesin tai Chorionic Villa Sampling (CVS) avulla.
9-12 kuukautta alkionsiirron jälkeen
Vastasyntyneiden tulokset
Aikaikkuna: 12-15 kuukautta vauvan syntymän jälkeen
Potilaaseen otetaan yhteyttä vauvan terveyden arvioimiseksi ja vauvan mahdolliset lääketieteelliset ongelmat huomioidaan.
12-15 kuukautta vauvan syntymän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Colorado Center for Reproductive Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Mandy Katz-Jaffe, PhD, Fertility Genetics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mosaic (ArQule)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mosaiikkialkion siirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa