Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve studie van een mozaïek-embryotransfer

28 februari 2024 bijgewerkt door: Mandy Katz-Jaffe, Colorado Center for Reproductive Medicine
Dit onderzoek is een prospectieve studie waarin het doel is om de klinische uitkomsten te onderzoeken na de terugplaatsing van een mozaïekembryo (aanwezigheid van zowel chromosomaal normale als abnormale cellen) dat is gescreend op pre-implantatie genetische testen (PGT).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is een prospectieve studie met als doel de klinische uitkomsten te onderzoeken na de overdracht van een mozaïekembryo (aanwezigheid van zowel chromosomaal normale als abnormale cellen) dat is gescreend op pre-implantatie genetische testen (PGT). PGT omvat de biopsie en het testen van een handvol (3-6) trophectoderm (preplacentale cellen) van het embryo. Embryo's die standaard als mozaïek worden gescreend via PGT, worden niet aangeboden voor terugplaatsing bij zwangerschapspoging. Publicaties hebben aangetoond dat mozaïekembryo's en mozaïekfoetussen kunnen leiden tot gezonde levendgeborenen (Wallerstein et al, 2015; Victor et al, 2019). Lopende klinische resultaten zijn belangrijk om het verband tussen een embryonale mozaïekbiopsie van preplacentale cellen en de daaropvolgende chromosomale constitutie van de foetus verder te begrijpen. Implantatiepercentages en levendgeborenen zullen worden geëvalueerd om te helpen begrijpen of mozaïekembryo's routinematig moeten worden aangeboden voor overdracht aan patiënten die proberen zwanger te worden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18-45 jaar Onvruchtbare vrouwen die een IVF-cyclus met PGT hebben voltooid in het Colorado Center for Reproductive Medicine (CCRM) met een mozaïekembryo
  • Patiënten kunnen van elk ras, cultuur, seksuele geaardheid of etniciteit zijn
  • Patiënten die bereid zijn een enkel embryo terug te plaatsen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet voldoen aan de klinische vereisten voor een embryotransfer volgens de normen van de kliniek.
  • Patiënten die meer dan een enkele embryotransfer wensen.
  • Patiënten die een draagzak gebruiken.
  • Embryonaal mozaïek PGT-resultaten die chromosoomfouten 13, 18, 21 bevatten
  • Patiënten die hun IVF-cyclus met PGT niet hebben voltooid in het Colorado Center for Reproductive Medicine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Overdracht van mozaïekembryo
Bij vrouwen wordt een mozaïekembryo in hun baarmoeder geplaatst na in-vitrofertilisatie (IVF) met pre-implantatie genetische tests voltooid in het Colorado Center for Reproductive Medicine.
Procedure: Overdracht van mozaïekembryo
De proefpersonen zullen een mozaïekembryo overbrengen naar hun baarmoeder

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van het implantatiepercentage
Tijdsspanne: 3-4 weken na embryotransfer
Echografie zal 2-3 weken na de eerste positieve zwangerschapstest worden uitgevoerd om een ​​levensvatbare zwangerschap te bevestigen, zoals blijkt uit een zwangerschapszak in de baarmoeder met een foetale warmtesnelheid
3-4 weken na embryotransfer
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: 9-12 maanden na embryotransfer
Het levend geboortecijfer zal worden geëvalueerd
9-12 maanden na embryotransfer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Miskraam tarieven
Tijdsspanne: 5-12 maanden na embryotransfer
Het aantal miskramen zal worden geëvalueerd in verband met een mozaïek-embryotransfer
5-12 maanden na embryotransfer
Conceptieproducten van een miskraam
Tijdsspanne: 2-9 maanden na embryotransfer
Conceptieproducten zullen worden gekaryotypeerd indien beschikbaar na een miskraam en worden vergeleken met die van eerdere PGT-testen als de patiënt bereid is om de test te ondergaan.
2-9 maanden na embryotransfer
Zwangerschap complicaties
Tijdsspanne: 9-12 maanden na embryotransfer
De patiënt wordt na de bevalling geëvalueerd om te beoordelen of de patiënt complicaties heeft gehad die verband houden met de zwangerschap. Dit wordt aangevuld met een telefonisch interview
9-12 maanden na embryotransfer
Doodgeboortecijfers geassocieerd met Mosaic Embryo Transfer
Tijdsspanne: 9-12 maanden na embryotransfer
Het aantal doodgeboorten zal worden geëvalueerd bij patiënten die een mozaïek-embryotransfer hebben ondergaan
9-12 maanden na embryotransfer
Prenataal testen
Tijdsspanne: 9-12 maanden na embryotransfer
Indien beschikbaar, zullen we alle resultaten opvragen van prenataal onderzoek van het karyotype dat is verkregen via vruchtwaterpunctie of Chorionic Villa Sampling (CVS)
9-12 maanden na embryotransfer
Neonatale resultaten
Tijdsspanne: 12-15 maanden na de geboorte van de baby
Er wordt contact opgenomen met de patiënt om de gezondheid van de baby te beoordelen, waarbij eventuele medische problemen van de baby worden opgemerkt.
12-15 maanden na de geboorte van de baby

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Colorado Center for Reproductive Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mandy Katz-Jaffe, PhD, Fertility Genetics

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mosaic (ArQule)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overdracht van mozaïekembryo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren