성인 환자의 노출된 치근 표면의 과민성 관리에서 자일리톨 코팅된 인산칼슘을 함유한 불소 바니시와 기존의 불소 바니시의 효능
2022년 1월 20일 업데이트: Peter Edward Ibrahim Abdelmalik, Cairo University
성인 환자의 노출된 치근 표면의 과민성 관리에서 자일리톨 코팅된 인산칼슘을 함유한 불소 바니시와 기존의 불소 바니시의 효능: 무작위 임상 시험
이 임상 시험은 12개월 동안 성인 환자의 비우식성 노출 치근 표면의 과민성 관리에서 자일리톨 코팅된 칼슘 및 인산염 또는 질산칼륨 겔을 함유한 불소 바니시의 효능을 기존의 불소 바니시와 비교하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트, 12311
- cairo U
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
참가자 포함 기준:
남성 또는 여성. 나이: 20-50세. 치근 표면이 노출된 치아가 하나 이상 있는 환자 과민증이 있는 치아, VAS ≥5 구강 위생 상태가 양호한 환자. 연구 참여에 관심을 보이는 협동 환자
참가자 제외 기준:
구강 위생 상태가 불량한 환자 평가를 방해할 수 있는 치열 교정 장치 또는 브리지 작업을 하는 환자 모든 성분에 알레르기가 있는 환자가 연구에 사용됩니다. 우식 치아 모바일 치아. (2등급 또는 3등급) 과민성 치아, VAS <5 신체 장애가 있는 환자 임산부 또는 수유부 통증을 유발하는 기타 치아 결함. 사용된 물질에 의한 알레르기 또는 임상시험 중 알레르기 반응 (시험은 즉시 중단되며 알레르기 반응에 대한 필요한 모든 관리가 수행됩니다.)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자일리톨 코팅된 칼슘과 인산염이 포함된 불소 바니시
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자일리톨 코팅된 칼슘과 인산염이 포함된 불소 바니시
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활성 비교기: 기존의 불화물 바니시
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자일리톨 코팅된 칼슘과 인산염이 포함된 불소 바니시
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상아질 과민증으로 인한 통증
기간: 개입 2분 전
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10 cm VAS scale로 측정된 공기 분사를 이용한 노출된 치근 표면의 상아질 과민성으로 인한 통증
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개입 2분 전
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상아질 과민증으로 인한 통증
기간: 4 시간
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10 cm VAS scale로 측정된 공기 분사를 이용한 노출된 치근 표면의 상아질 과민성으로 인한 통증
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4 시간
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상아질 과민증으로 인한 통증
기간: 2일
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10 cm VAS scale로 측정된 공기 분사를 이용한 노출된 치근 표면의 상아질 과민성으로 인한 통증
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2일
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상아질 과민증으로 인한 통증
기간: 4개월
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10 cm VAS scale로 측정된 공기 분사를 이용한 노출된 치근 표면의 상아질 과민성으로 인한 통증
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4개월
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상아질 과민증으로 인한 통증
기간: 8 개월
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10 cm VAS scale로 측정된 공기 분사를 이용한 노출된 치근 표면의 상아질 과민성으로 인한 통증
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8 개월
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상아질 과민증으로 인한 통증
기간: 12 개월
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10 cm VAS scale로 측정된 공기 분사를 이용한 노출된 치근 표면의 상아질 과민성으로 인한 통증
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타액 pH 측정
기간: 개입 2분 전
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0-14의 pH 미터를 사용하여 비자극 타액 pH 측정
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개입 2분 전
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타액 pH 측정
기간: 4 시간
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0-14의 pH 미터를 사용하여 비자극 타액 pH 측정
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4 시간
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타액 pH 측정
기간: 2일
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0-14의 pH 미터를 사용하여 비자극 타액 pH 측정
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2일
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타액 pH 측정
기간: 4개월
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0-14의 pH 미터를 사용하여 비자극 타액 pH 측정
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4개월
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타액 pH 측정
기간: 8 개월
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0-14의 pH 미터를 사용하여 비자극 타액 pH 측정
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8 개월
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타액 pH 측정
기간: 12 개월
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0-14의 pH 미터를 사용하여 비자극 타액 pH 측정
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12 개월
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플라크 부착량을 평가하기 위한 이미지 분석
기간: 개입 2분 전
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치아 표면의 전체 면적과 관련하여 플라크 부착 면적의 백분율(0%-100%) 계산
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개입 2분 전
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플라크 부착량을 평가하기 위한 이미지 분석
기간: 4 시간
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치아 표면의 전체 면적과 관련하여 플라크 부착 면적의 백분율(0%-100%) 계산
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4 시간
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플라크 부착량을 평가하기 위한 이미지 분석
기간: 2일
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치아 표면의 전체 면적과 관련하여 플라크 부착 면적의 백분율(0%-100%) 계산
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2일
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플라크 부착량을 평가하기 위한 이미지 분석
기간: 4개월
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치아 표면의 전체 면적과 관련하여 플라크 부착 면적의 백분율(0%-100%) 계산
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4개월
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플라크 부착량을 평가하기 위한 이미지 분석
기간: 8 개월
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치아 표면의 전체 면적과 관련하여 플라크 부착 면적의 백분율(0%-100%) 계산
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8 개월
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플라크 부착량을 평가하기 위한 이미지 분석
기간: 12 개월
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치아 표면의 전체 면적과 관련하여 플라크 부착 면적의 백분율(0%-100%) 계산
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Peter E Abdelmalik, Master, Cairo university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 21일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CairoUniv
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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