Wirksamkeit von Fluoridlack mit Xylit-beschichtetem Calciumphosphat im Vergleich zu herkömmlichem Fluoridlack bei der Behandlung von Überempfindlichkeit exponierter Wurzeloberflächen bei erwachsenen Patienten
20. Januar 2022 aktualisiert von: Peter Edward Ibrahim Abdelmalik, Cairo University
Wirksamkeit von Fluoridlack mit Xylit-beschichtetem Calciumphosphat im Vergleich zu herkömmlichem Fluoridlack bei der Behandlung von Überempfindlichkeit exponierter Wurzeloberflächen bei erwachsenen Patienten: Eine randomisierte klinische Studie
Diese klinische Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit von Fluoridlack, der Xylit-beschichtetes Calcium- und Phosphat- oder Kaliumnitratgel enthält, mit herkömmlichem Fluoridlack bei der Behandlung von Überempfindlichkeit nicht kariöser freiliegender Wurzeloberflächen bei erwachsenen Patienten über einen Zeitraum von 12 Monaten zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
105
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Giza, Ägypten, 12311
- cairo U
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien der Teilnehmer:
Männchen oder Weibchen. Alter: 20-50 Jahre alt. Patienten mit mindestens einem Zahn mit freiliegender Wurzeloberfläche Zähne mit Überempfindlichkeit, VAS ≥5 Patienten mit guter Mundhygiene. Kooperative Patienten, die Interesse an der Teilnahme an der Studie zeigen
Ausschlusskriterien der Teilnehmer:
Patienten mit schlechter Mundhygiene Patienten mit kieferorthopädischen Geräten oder Brückenarbeiten, die die Bewertung beeinträchtigen könnten Patienten, die allergisch auf Inhaltsstoffe reagieren, werden in die Studie aufgenommen. Kariöse Zähne Mobile Zähne. (Grad 2 oder Grad 3) Zähne mit Überempfindlichkeit, VAS <5 Patienten mit körperlichen Behinderungen Schwangere oder stillende Frauen Andere Zahndefekte, die Schmerzen verursachen. Allergie durch verwendete Materialien oder allergische Reaktion während unserer klinischen Studie (Die Studie wird sofort abgebrochen und es werden alle erforderlichen Maßnahmen gegen allergische Reaktionen durchgeführt.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Fluoridlack mit xylitbeschichtetem Calcium und Phosphat
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Fluoridlack mit xylitbeschichtetem Calcium und Phosphat
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Aktiver Komparator: Herkömmlicher Fluoridlack
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Fluoridlack mit xylitbeschichtetem Calcium und Phosphat
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit
Zeitfenster: Zwei Minuten vor dem Eingriff
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Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit auf freiliegenden Wurzeloberflächen mit Luftstoß, gemessen auf einer 10-cm-VAS-Skala
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Zwei Minuten vor dem Eingriff
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Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit
Zeitfenster: 4 Stunden
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Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit auf freiliegenden Wurzeloberflächen mit Luftstoß, gemessen auf einer 10-cm-VAS-Skala
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4 Stunden
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Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit
Zeitfenster: 2 Tage
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Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit auf freiliegenden Wurzeloberflächen mit Luftstoß, gemessen auf einer 10-cm-VAS-Skala
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2 Tage
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Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit
Zeitfenster: 4 Monate
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Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit auf freiliegenden Wurzeloberflächen mit Luftstoß, gemessen auf einer 10-cm-VAS-Skala
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4 Monate
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Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit
Zeitfenster: 8 Monate
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Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit auf freiliegenden Wurzeloberflächen mit Luftstoß, gemessen auf einer 10-cm-VAS-Skala
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8 Monate
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Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit
Zeitfenster: 12 Monate
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Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit auf freiliegenden Wurzeloberflächen mit Luftstoß, gemessen auf einer 10-cm-VAS-Skala
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PH-Wert im Speichel messen
Zeitfenster: Zwei Minuten vor dem Eingriff
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Messen des pH-Werts im nicht stimulierten Speichel mit einem pH-Meter von 0-14
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Zwei Minuten vor dem Eingriff
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PH-Wert im Speichel messen
Zeitfenster: 4 Stunden
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Messen des pH-Werts im nicht stimulierten Speichel mit einem pH-Meter von 0-14
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4 Stunden
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PH-Wert im Speichel messen
Zeitfenster: 2 Tage
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Messen des pH-Werts im nicht stimulierten Speichel mit einem pH-Meter von 0-14
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2 Tage
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PH-Wert im Speichel messen
Zeitfenster: 4 Monate
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Messen des pH-Werts im nicht stimulierten Speichel mit einem pH-Meter von 0-14
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4 Monate
|
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PH-Wert im Speichel messen
Zeitfenster: 8 Monate
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Messen des pH-Werts im nicht stimulierten Speichel mit einem pH-Meter von 0-14
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8 Monate
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PH-Wert im Speichel messen
Zeitfenster: 12 Monate
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Messen des pH-Werts im nicht stimulierten Speichel mit einem pH-Meter von 0-14
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12 Monate
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Bildanalyse zur Beurteilung der Plaquehaftung
Zeitfenster: 2 Minuten vor dem Eingriff
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Berechnung des Prozentsatzes (0 % - 100 %) der Fläche mit Plaqueanhaftung im Verhältnis zur Gesamtfläche der Zahnoberfläche
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2 Minuten vor dem Eingriff
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Bildanalyse zur Beurteilung der Plaquehaftung
Zeitfenster: 4 Stunden
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Berechnung des Prozentsatzes (0 % - 100 %) der Fläche mit Plaqueanhaftung im Verhältnis zur Gesamtfläche der Zahnoberfläche
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4 Stunden
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Bildanalyse zur Beurteilung der Plaquehaftung
Zeitfenster: 2 Tage
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Berechnung des Prozentsatzes (0 % - 100 %) der Fläche mit Plaqueanhaftung im Verhältnis zur Gesamtfläche der Zahnoberfläche
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2 Tage
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Bildanalyse zur Beurteilung der Plaquehaftung
Zeitfenster: 4 Monate
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Berechnung des Prozentsatzes (0 % - 100 %) der Fläche mit Plaqueanhaftung im Verhältnis zur Gesamtfläche der Zahnoberfläche
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4 Monate
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Bildanalyse zur Beurteilung der Plaquehaftung
Zeitfenster: 8 Monate
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Berechnung des Prozentsatzes (0 % - 100 %) der Fläche mit Plaqueanhaftung im Verhältnis zur Gesamtfläche der Zahnoberfläche
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8 Monate
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Bildanalyse zur Beurteilung der Plaquehaftung
Zeitfenster: 12 Monate
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Berechnung des Prozentsatzes (0 % - 100 %) der Fläche mit Plaqueanhaftung im Verhältnis zur Gesamtfläche der Zahnoberfläche
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter E Abdelmalik, Master, Cairo university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CairoUniv
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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