A xilittel bevont kalcium-foszfátot tartalmazó fluorid lakk hatékonysága a hagyományos fluorid lakkkal szemben a szabad gyökérfelületek túlérzékenységének kezelésében felnőtt betegeknél
2022. január 20. frissítette: Peter Edward Ibrahim Abdelmalik, Cairo University
A xilittel bevont kalcium-foszfátot tartalmazó fluorid lakk hatékonysága a hagyományos fluorid lakkkal szemben a kitett gyökérfelületek túlérzékenységének kezelésében felnőtt betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat
Ezt a klinikai vizsgálatot a xilittel bevont kalcium- és foszfát- vagy kálium-nitrát géllel készült fluorid lakk és a hagyományos fluorid lakk hatékonyságának összehasonlítására fogjuk végezni a nem szuvas gyökérfelületek túlérzékenységének kezelésében felnőtt betegeknél 12 hónapon keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
105
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 12311
- cairo U
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A résztvevők részvételi feltételei:
Hímek vagy nőstények. Életkor: 20-50 év. Betegek, akiknek legalább egy foga nyílt gyökérfelülettel rendelkezik Túlérzékenységű fogak, VAS ≥5 Jó szájhigiéniával rendelkező betegek. Együttműködő betegek, akik érdeklődést mutatnak a vizsgálatban való részvétel iránt
A résztvevők kizárási feltételei:
Rossz szájhigiéniával rendelkező betegek Fogszabályozási eszközökkel vagy áthidaló munkával rendelkező betegek, amelyek zavarhatják az értékelést. A vizsgálatban olyan betegeket vesznek igénybe, akik allergiásak bármely összetevőre. Szuvas fogak Mobil fogak. (2. vagy 3. fokozat) Túlérzékeny fogak, VAS <5 Fizikai fogyatékos betegek Terhes vagy szoptató nők Egyéb fájdalmat okozó fogászati hibák. Allergia bármilyen használt anyagból vagy bármilyen allergiás reakció a klinikai vizsgálat során (A vizsgálatot azonnal leállítják, és minden szükséges kezelést megtesznek az allergiás reakciók ellen.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fluorid lakk xilittel bevont kalciummal és foszfáttal
|
Fluorid lakk xilittel bevont kalciummal és foszfáttal
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos Fluorid lakk
|
Fluorid lakk xilittel bevont kalciummal és foszfáttal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dentin túlérzékenység miatti fájdalom
Időkeret: Két perccel a beavatkozás előtt
|
Dentin túlérzékenységből eredő fájdalom a szabad gyökérfelületeken légfúvással, 10 cm-es VAS skálával mérve
|
Két perccel a beavatkozás előtt
|
|
Dentin túlérzékenység miatti fájdalom
Időkeret: 4 óra
|
Dentin túlérzékenységből eredő fájdalom a szabad gyökérfelületeken légfúvással, 10 cm-es VAS skálával mérve
|
4 óra
|
|
Dentin túlérzékenység miatti fájdalom
Időkeret: 2 nap
|
Dentin túlérzékenységből eredő fájdalom a szabad gyökérfelületeken légfúvással, 10 cm-es VAS skálával mérve
|
2 nap
|
|
Dentin túlérzékenység miatti fájdalom
Időkeret: 4 hónap
|
Dentin túlérzékenységből eredő fájdalom a szabad gyökérfelületeken légfúvással, 10 cm-es VAS skálával mérve
|
4 hónap
|
|
Dentin túlérzékenység miatti fájdalom
Időkeret: 8 hónap
|
Dentin túlérzékenységből eredő fájdalom a szabad gyökérfelületeken légfúvással, 10 cm-es VAS skálával mérve
|
8 hónap
|
|
Dentin túlérzékenység miatti fájdalom
Időkeret: 12 hónap
|
Dentin túlérzékenységből eredő fájdalom a szabad gyökérfelületeken légfúvással, 10 cm-es VAS skálával mérve
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyál pH-jának mérése
Időkeret: Két perccel a beavatkozás előtt
|
a nem stimulált nyál pH-jának mérése pH-mérővel 0-14 között
|
Két perccel a beavatkozás előtt
|
|
A nyál pH-jának mérése
Időkeret: 4 óra
|
a nem stimulált nyál pH-jának mérése pH-mérővel 0-14 között
|
4 óra
|
|
A nyál pH-jának mérése
Időkeret: 2 nap
|
a nem stimulált nyál pH-jának mérése pH-mérővel 0-14 között
|
2 nap
|
|
A nyál pH-jának mérése
Időkeret: 4 hónap
|
a nem stimulált nyál pH-jának mérése pH-mérővel 0-14 között
|
4 hónap
|
|
A nyál pH-jának mérése
Időkeret: 8 hónap
|
a nem stimulált nyál pH-jának mérése pH-mérővel 0-14 között
|
8 hónap
|
|
A nyál pH-jának mérése
Időkeret: 12 hónap
|
a nem stimulált nyál pH-jának mérése pH-mérővel 0-14 között
|
12 hónap
|
|
Képelemzés a plakk tapadásának mértékének felmérésére
Időkeret: 2 perccel a beavatkozás előtt
|
A plakk-tapadó terület százalékos (0%-100%) kiszámítása a fogfelület teljes területéhez viszonyítva
|
2 perccel a beavatkozás előtt
|
|
Képelemzés a plakk tapadásának mértékének felmérésére
Időkeret: 4 óra
|
A plakk-tapadó terület százalékos (0%-100%) kiszámítása a fogfelület teljes területéhez viszonyítva
|
4 óra
|
|
Képelemzés a plakk tapadásának mértékének felmérésére
Időkeret: 2 nap
|
A plakk-tapadó terület százalékos (0%-100%) kiszámítása a fogfelület teljes területéhez viszonyítva
|
2 nap
|
|
Képelemzés a plakk tapadásának mértékének felmérésére
Időkeret: 4 hónap
|
A plakk-tapadó terület százalékos (0%-100%) kiszámítása a fogfelület teljes területéhez viszonyítva
|
4 hónap
|
|
Képelemzés a plakk tapadásának mértékének felmérésére
Időkeret: 8 hónap
|
A plakk-tapadó terület százalékos (0%-100%) kiszámítása a fogfelület teljes területéhez viszonyítva
|
8 hónap
|
|
Képelemzés a plakk tapadásának mértékének felmérésére
Időkeret: 12 hónap
|
A plakk-tapadó terület százalékos (0%-100%) kiszámítása a fogfelület teljes területéhez viszonyítva
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter E Abdelmalik, Master, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CairoUniv
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .