含有木糖醇涂层磷酸钙的氟化物清漆与常规氟化物清漆在治疗成人患者暴露牙根表面超敏反应方面的疗效
2022年1月20日 更新者：Peter Edward Ibrahim Abdelmalik、Cairo University
含木糖醇涂层磷酸钙的氟化物清漆与常规氟化物清漆在治疗成人患者暴露牙根表面过敏症方面的疗效：一项随机临床试验
该临床试验将在 12 个月的时间内比较含木糖醇涂层钙和磷酸盐或硝酸钾凝胶的氟化物清漆与传统氟化物清漆在管理成人患者非龋齿暴露牙根表面超敏反应方面的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
105
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Giza、埃及、12311
- cairo U
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
参与者的纳入标准：
男性或女性。 年龄：20-50岁。 至少有一颗牙根面暴露的患者 牙齿过敏，VAS ≥5 口腔卫生良好的患者。 有兴趣参与研究的合作患者
参与者的排除标准：
口腔卫生不良的患者 使用正畸矫治器或可能干扰评估的牙桥工作的患者 对任何成分过敏的患者将用于研究。 龋齿 活动牙。 （2 级或 3 级） 牙齿过敏，VAS <5 肢体残疾患者 孕妇或哺乳期妇女 其他引起疼痛的牙齿缺陷。 任何使用过的材料过敏或在我们的临床试验期间出现任何过敏反应（试验将立即停止，并将对任何过敏反应进行所有必要的管理。）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：含木糖醇涂层钙和磷酸盐的氟化物清漆
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含木糖醇涂层钙和磷酸盐的氟化物清漆
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有源比较器：普通氟清漆
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含木糖醇涂层钙和磷酸盐的氟化物清漆
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙本质过敏引起的疼痛
大体时间：干预前两分钟
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使用 10 cm VAS 标度测量的鼓风在暴露的牙根表面上因牙本质过敏引起的疼痛
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干预前两分钟
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牙本质过敏引起的疼痛
大体时间：4个小时
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使用 10 cm VAS 标度测量的鼓风在暴露的牙根表面上因牙本质过敏引起的疼痛
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4个小时
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牙本质过敏引起的疼痛
大体时间：2天
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使用 10 cm VAS 标度测量的鼓风在暴露的牙根表面上因牙本质过敏引起的疼痛
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2天
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牙本质过敏引起的疼痛
大体时间：4个月
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使用 10 cm VAS 标度测量的鼓风在暴露的牙根表面上因牙本质过敏引起的疼痛
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4个月
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牙本质过敏引起的疼痛
大体时间：8个月
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使用 10 cm VAS 标度测量的鼓风在暴露的牙根表面上因牙本质过敏引起的疼痛
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8个月
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牙本质过敏引起的疼痛
大体时间：12个月
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使用 10 cm VAS 标度测量的鼓风在暴露的牙根表面上因牙本质过敏引起的疼痛
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量唾液 pH 值
大体时间：干预前两分钟
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使用 pH 计测量未受刺激的唾液 pH 值，范围为 0-14
|
干预前两分钟
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测量唾液 pH 值
大体时间：4个小时
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使用 pH 计测量未受刺激的唾液 pH 值，范围为 0-14
|
4个小时
|
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测量唾液 pH 值
大体时间：2天
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使用 pH 计测量未受刺激的唾液 pH 值，范围为 0-14
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2天
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测量唾液 pH 值
大体时间：4个月
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使用 pH 计测量未受刺激的唾液 pH 值，范围为 0-14
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4个月
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测量唾液 pH 值
大体时间：8个月
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使用 pH 计测量未受刺激的唾液 pH 值，范围为 0-14
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8个月
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测量唾液 pH 值
大体时间：12个月
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使用 pH 计测量未受刺激的唾液 pH 值，范围为 0-14
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12个月
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图像分析以评估斑块粘附量
大体时间：干预前 2 分钟
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计算牙菌斑附着面积占牙面总面积的百分比（0%-100%）
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干预前 2 分钟
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图像分析以评估斑块粘附量
大体时间：4个小时
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计算牙菌斑附着面积占牙面总面积的百分比（0%-100%）
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4个小时
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图像分析以评估斑块粘附量
大体时间：2天
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计算牙菌斑附着面积占牙面总面积的百分比（0%-100%）
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2天
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图像分析以评估斑块粘附量
大体时间：4个月
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计算牙菌斑附着面积占牙面总面积的百分比（0%-100%）
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4个月
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图像分析以评估斑块粘附量
大体时间：8个月
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计算牙菌斑附着面积占牙面总面积的百分比（0%-100%）
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8个月
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图像分析以评估斑块粘附量
大体时间：12个月
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计算牙菌斑附着面积占牙面总面积的百分比（0%-100%）
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter E Abdelmalik, Master、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月20日
初级完成 (实际的)
2021年12月21日
研究完成 (实际的)
2021年12月21日
研究注册日期
首次提交
2020年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月11日
首次发布 (实际的)
2020年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月20日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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