Efficacia della vernice al fluoro contenente fosfato di calcio rivestito di xilitolo rispetto alla vernice al fluoro convenzionale nella gestione dell'ipersensibilità delle superfici radicolari esposte nei pazienti adulti
20 gennaio 2022 aggiornato da: Peter Edward Ibrahim Abdelmalik, Cairo University
Efficacia della vernice al fluoro contenente fosfato di calcio rivestito di xilitolo rispetto alla vernice al fluoro convenzionale nella gestione dell'ipersensibilità delle superfici radicolari esposte nei pazienti adulti: uno studio clinico randomizzato
Questo studio clinico sarà condotto per confrontare l'efficacia della vernice al fluoro contenente gel di calcio e fosfato rivestito di xilitolo o nitrato di potassio rispetto alla vernice al fluoro convenzionale nella gestione dell'ipersensibilità delle superfici radicolari esposte non cariose in pazienti adulti per un periodo di 12 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
105
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 12311
- Cairo U
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 48 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione dei partecipanti:
Maschi o femmine. Età: 20-50 anni. Pazienti con almeno un dente con superficie radicolare esposta Denti con ipersensibilità, VAS ≥5 Pazienti con una buona igiene orale. Pazienti collaborativi che mostrano interesse a partecipare allo studio
Criteri di esclusione dei partecipanti:
Pazienti con cattiva igiene orale Pazienti con apparecchi ortodontici o lavori di ponte che potrebbero interferire con la valutazione I pazienti che sono allergici a qualsiasi ingrediente verranno utilizzati nello studio. Denti cariati Denti mobili. (Grado 2 o Grado 3) Denti con ipersensibilità, VAS <5 Pazienti con disabilità fisiche Donne in gravidanza o in allattamento Altri difetti dentali che causano dolore. Allergia da qualsiasi materiale utilizzato o qualsiasi reazione allergica durante la nostra sperimentazione clinica (la sperimentazione verrà interrotta immediatamente e verrà eseguita tutta la gestione necessaria contro qualsiasi reazione allergica).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Vernice al fluoro con calcio e fosfato rivestiti di xilitolo
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Vernice al fluoro con calcio e fosfato rivestiti di xilitolo
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Comparatore attivo: Vernice convenzionale al fluoro
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Vernice al fluoro con calcio e fosfato rivestiti di xilitolo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore dovuto all'ipersensibilità alla dentina
Lasso di tempo: Due minuti prima dell'intervento
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Dolore derivante dall'ipersensibilità alla dentina sulle superfici radicolari esposte mediante getto d'aria misurato con scala VAS di 10 cm
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Due minuti prima dell'intervento
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Dolore dovuto all'ipersensibilità alla dentina
Lasso di tempo: 4 ore
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Dolore derivante dall'ipersensibilità alla dentina sulle superfici radicolari esposte mediante getto d'aria misurato con scala VAS di 10 cm
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4 ore
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Dolore dovuto all'ipersensibilità alla dentina
Lasso di tempo: 2 giorni
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Dolore derivante dall'ipersensibilità alla dentina sulle superfici radicolari esposte mediante getto d'aria misurato con scala VAS di 10 cm
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2 giorni
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Dolore dovuto all'ipersensibilità alla dentina
Lasso di tempo: 4 mesi
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Dolore derivante dall'ipersensibilità alla dentina sulle superfici radicolari esposte mediante getto d'aria misurato con scala VAS di 10 cm
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4 mesi
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Dolore dovuto all'ipersensibilità alla dentina
Lasso di tempo: 8 mesi
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Dolore derivante dall'ipersensibilità alla dentina sulle superfici radicolari esposte mediante getto d'aria misurato con scala VAS di 10 cm
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8 mesi
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Dolore dovuto all'ipersensibilità alla dentina
Lasso di tempo: 12 mesi
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Dolore derivante dall'ipersensibilità alla dentina sulle superfici radicolari esposte mediante getto d'aria misurato con scala VAS di 10 cm
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione del pH salivare
Lasso di tempo: Due minuti prima dell'intervento
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misurare il pH salivare non stimolato utilizzando il pHmetro da 0-14
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Due minuti prima dell'intervento
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Misurazione del pH salivare
Lasso di tempo: 4 ore
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misurare il pH salivare non stimolato utilizzando il pHmetro da 0-14
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4 ore
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Misurazione del pH salivare
Lasso di tempo: 2 giorni
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misurare il pH salivare non stimolato utilizzando il pHmetro da 0-14
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2 giorni
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Misurazione del pH salivare
Lasso di tempo: 4 mesi
|
misurare il pH salivare non stimolato utilizzando il pHmetro da 0-14
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4 mesi
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Misurazione del pH salivare
Lasso di tempo: 8 mesi
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misurare il pH salivare non stimolato utilizzando il pHmetro da 0-14
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8 mesi
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Misurazione del pH salivare
Lasso di tempo: 12 mesi
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misurare il pH salivare non stimolato utilizzando il pHmetro da 0-14
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12 mesi
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Analisi delle immagini per valutare la quantità di aderenza della placca
Lasso di tempo: 2 minuti prima dell'intervento
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Calcolo della percentuale (0%-100%) di area con aderenza della placca rispetto all'area totale della superficie del dente
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2 minuti prima dell'intervento
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Analisi delle immagini per valutare la quantità di aderenza della placca
Lasso di tempo: 4 ore
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Calcolo della percentuale (0%-100%) di area con aderenza della placca rispetto all'area totale della superficie del dente
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4 ore
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Analisi delle immagini per valutare la quantità di aderenza della placca
Lasso di tempo: 2 giorni
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Calcolo della percentuale (0%-100%) di area con aderenza della placca rispetto all'area totale della superficie del dente
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2 giorni
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Analisi delle immagini per valutare la quantità di aderenza della placca
Lasso di tempo: 4 mesi
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Calcolo della percentuale (0%-100%) di area con aderenza della placca rispetto all'area totale della superficie del dente
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4 mesi
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Analisi delle immagini per valutare la quantità di aderenza della placca
Lasso di tempo: 8 mesi
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Calcolo della percentuale (0%-100%) di area con aderenza della placca rispetto all'area totale della superficie del dente
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8 mesi
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Analisi delle immagini per valutare la quantità di aderenza della placca
Lasso di tempo: 12 mesi
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Calcolo della percentuale (0%-100%) di area con aderenza della placca rispetto all'area totale della superficie del dente
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter E Abdelmalik, Master, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
21 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
21 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CairoUniv
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .