Efficacité du vernis fluoré contenant du phosphate de calcium enrobé de xylitol par rapport au vernis fluoré conventionnel dans la prise en charge de l'hypersensibilité des surfaces radiculaires exposées chez les patients adultes
20 janvier 2022 mis à jour par: Peter Edward Ibrahim Abdelmalik, Cairo University
Efficacité du vernis fluoré contenant du phosphate de calcium enrobé de xylitol par rapport au vernis fluoré conventionnel dans la prise en charge de l'hypersensibilité des surfaces radiculaires exposées chez les patients adultes : un essai clinique randomisé
Cet essai clinique sera mené pour comparer l'efficacité d'un vernis fluoré contenant un gel de calcium et de phosphate ou de nitrate de potassium enduit de xylitol par rapport à un vernis fluoré conventionnel dans la prise en charge de l'hypersensibilité des surfaces radiculaires exposées non carieuses chez les patients adultes sur une période de 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
105
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 12311
- cairo U
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion des participants :
Mâles ou femelles. Âge : 20-50 ans. Patients ayant au moins une dent avec surface radiculaire exposée Dents avec hypersensibilité, EVA ≥5 Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire. Patients coopératifs qui manifestent un intérêt à participer à l'étude
Critères d'exclusion des participants :
Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire Patients avec des appareils orthodontiques ou des ponts qui pourraient interférer avec l'évaluation Les patients allergiques à l'un des ingrédients seront utilisés dans l'étude. Dents cariées Dents mobiles. (Grade 2 ou Grade 3) Dents avec hypersensibilité, EVA <5 Patients ayant un handicap physique Femmes enceintes ou allaitantes Autres défauts dentaires provoquant des douleurs. Allergie à tout matériel utilisé ou toute réaction allergique au cours de notre essai clinique (l'essai sera arrêté immédiatement et toute la gestion nécessaire contre toute réaction allergique sera effectuée.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vernis fluoré avec calcium et phosphate enduits de xylitol
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Vernis fluoré avec calcium et phosphate enduits de xylitol
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Comparateur actif: Vernis fluoré conventionnel
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Vernis fluoré avec calcium et phosphate enduits de xylitol
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur due à l'hypersensibilité dentinaire
Délai: Deux minutes avant l'intervention
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Douleur résultant de l'hypersensibilité dentinaire sur les surfaces radiculaires exposées à l'aide d'un jet d'air mesuré par une échelle VAS de 10 cm
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Deux minutes avant l'intervention
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Douleur due à l'hypersensibilité dentinaire
Délai: 4 heures
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Douleur résultant de l'hypersensibilité dentinaire sur les surfaces radiculaires exposées à l'aide d'un jet d'air mesuré par une échelle VAS de 10 cm
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4 heures
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Douleur due à l'hypersensibilité dentinaire
Délai: 2 jours
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Douleur résultant de l'hypersensibilité dentinaire sur les surfaces radiculaires exposées à l'aide d'un jet d'air mesuré par une échelle VAS de 10 cm
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2 jours
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Douleur due à l'hypersensibilité dentinaire
Délai: 4 mois
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Douleur résultant de l'hypersensibilité dentinaire sur les surfaces radiculaires exposées à l'aide d'un jet d'air mesuré par une échelle VAS de 10 cm
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4 mois
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Douleur due à l'hypersensibilité dentinaire
Délai: 8 mois
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Douleur résultant de l'hypersensibilité dentinaire sur les surfaces radiculaires exposées à l'aide d'un jet d'air mesuré par une échelle VAS de 10 cm
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8 mois
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Douleur due à l'hypersensibilité dentinaire
Délai: 12 mois
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Douleur résultant de l'hypersensibilité dentinaire sur les surfaces radiculaires exposées à l'aide d'un jet d'air mesuré par une échelle VAS de 10 cm
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure du pH salivaire
Délai: Deux minutes avant l'intervention
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mesurer le pH salivaire non stimulé à l'aide d'un pH-mètre de 0 à 14
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Deux minutes avant l'intervention
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Mesure du pH salivaire
Délai: 4 heures
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mesurer le pH salivaire non stimulé à l'aide d'un pH-mètre de 0 à 14
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4 heures
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Mesure du pH salivaire
Délai: 2 jours
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mesurer le pH salivaire non stimulé à l'aide d'un pH-mètre de 0 à 14
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2 jours
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Mesure du pH salivaire
Délai: 4 mois
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mesurer le pH salivaire non stimulé à l'aide d'un pH-mètre de 0 à 14
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4 mois
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Mesure du pH salivaire
Délai: 8 mois
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mesurer le pH salivaire non stimulé à l'aide d'un pH-mètre de 0 à 14
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8 mois
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Mesure du pH salivaire
Délai: 12 mois
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mesurer le pH salivaire non stimulé à l'aide d'un pH-mètre de 0 à 14
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12 mois
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Analyse d'image pour évaluer la quantité d'adhérence de la plaque
Délai: 2 minutes avant l'intervention
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Calcul du pourcentage (0%-100%) de surface avec adhérence de plaque par rapport à la surface totale de la surface de la dent
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2 minutes avant l'intervention
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Analyse d'image pour évaluer la quantité d'adhérence de la plaque
Délai: 4 heures
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Calcul du pourcentage (0%-100%) de surface avec adhérence de plaque par rapport à la surface totale de la surface de la dent
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4 heures
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Analyse d'image pour évaluer la quantité d'adhérence de la plaque
Délai: 2 jours
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Calcul du pourcentage (0%-100%) de surface avec adhérence de plaque par rapport à la surface totale de la surface de la dent
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2 jours
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Analyse d'image pour évaluer la quantité d'adhérence de la plaque
Délai: 4 mois
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Calcul du pourcentage (0%-100%) de surface avec adhérence de plaque par rapport à la surface totale de la surface de la dent
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4 mois
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Analyse d'image pour évaluer la quantité d'adhérence de la plaque
Délai: 8 mois
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Calcul du pourcentage (0%-100%) de surface avec adhérence de plaque par rapport à la surface totale de la surface de la dent
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8 mois
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Analyse d'image pour évaluer la quantité d'adhérence de la plaque
Délai: 12 mois
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Calcul du pourcentage (0%-100%) de surface avec adhérence de plaque par rapport à la surface totale de la surface de la dent
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter E Abdelmalik, Master, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
21 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
21 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2020
Première publication (Réel)
15 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CairoUniv
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .