Эффективность фторсодержащего лака, содержащего ксилит, покрытый фосфатом кальция, по сравнению с обычным фторсодержащим лаком при гиперчувствительности открытых поверхностей корней у взрослых пациентов
20 января 2022 г. обновлено: Peter Edward Ibrahim Abdelmalik, Cairo University
Эффективность фторсодержащего лака, содержащего ксилит, покрытый фосфатом кальция, по сравнению с обычным фторсодержащим лаком при гиперчувствительности открытых поверхностей корней у взрослых пациентов: рандомизированное клиническое исследование
Это клиническое исследование будет проведено для сравнения эффективности фторсодержащего лака, содержащего ксилит, покрытый кальцием и фосфатом или гелем нитрата калия, по сравнению с обычным фторсодержащим лаком при лечении гиперчувствительности некариозных открытых поверхностей корней у взрослых пациентов в течение 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
105
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12311
- cairo U
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 46 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения участников:
Самцы или самки. Возраст: 20-50 лет. Пациенты, имеющие хотя бы один зуб с обнаженной поверхностью корня Зубы с повышенной чувствительностью, ВАШ ≥5 Пациенты с хорошей гигиеной полости рта. Сотрудничающие пациенты, которые проявляют интерес к участию в исследовании
Критерии исключения участников:
Пациенты с плохой гигиеной полости рта. Пациенты с ортодонтическими приспособлениями или мостовидными протезами, которые могут помешать оценке. В исследовании будут участвовать пациенты с аллергией на какие-либо ингредиенты. Кариозные зубы Подвижные зубы. (Степень 2 или 3) Зубы с повышенной чувствительностью, ВАШ <5 Пациенты с ограниченными физическими возможностями Беременные или кормящие женщины Другие дефекты зубов, вызывающие боль. Аллергия на любые используемые материалы или любая аллергическая реакция во время нашего клинического испытания (испытание будет немедленно остановлено, и будут выполнены все необходимые меры против любой аллергической реакции).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фторидный лак с ксилитовым покрытием, кальцием и фосфатом
|
Фторидный лак с ксилитовым покрытием, кальцием и фосфатом
|
|
Активный компаратор: Обычный фторсодержащий лак
|
Фторидный лак с ксилитовым покрытием, кальцием и фосфатом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль из-за гиперчувствительности дентина
Временное ограничение: За две минуты до вмешательства
|
Боль, возникающая из-за дентина. Гиперчувствительность на открытых поверхностях корней с использованием струи воздуха, измеренная по 10-сантиметровой шкале ВАШ.
|
За две минуты до вмешательства
|
|
Боль из-за гиперчувствительности дентина
Временное ограничение: 4 часа
|
Боль, возникающая из-за дентина. Гиперчувствительность на открытых поверхностях корней с использованием струи воздуха, измеренная по 10-сантиметровой шкале ВАШ.
|
4 часа
|
|
Боль из-за гиперчувствительности дентина
Временное ограничение: 2 дня
|
Боль, возникающая из-за дентина. Гиперчувствительность на открытых поверхностях корней с использованием струи воздуха, измеренная по 10-сантиметровой шкале ВАШ.
|
2 дня
|
|
Боль из-за гиперчувствительности дентина
Временное ограничение: 4 месяца
|
Боль, возникающая из-за дентина. Гиперчувствительность на открытых поверхностях корней с использованием струи воздуха, измеренная по 10-сантиметровой шкале ВАШ.
|
4 месяца
|
|
Боль из-за гиперчувствительности дентина
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Боль, возникающая из-за дентина. Гиперчувствительность на открытых поверхностях корней с использованием струи воздуха, измеренная по 10-сантиметровой шкале ВАШ.
|
8 месяцев
|
|
Боль из-за гиперчувствительности дентина
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Боль, возникающая из-за дентина. Гиперчувствительность на открытых поверхностях корней с использованием струи воздуха, измеренная по 10-сантиметровой шкале ВАШ.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение рН слюны
Временное ограничение: За две минуты до вмешательства
|
измерение рН нестимулированной слюны с помощью рН-метра от 0 до 14
|
За две минуты до вмешательства
|
|
Измерение рН слюны
Временное ограничение: 4 часа
|
измерение рН нестимулированной слюны с помощью рН-метра от 0 до 14
|
4 часа
|
|
Измерение рН слюны
Временное ограничение: 2 дня
|
измерение рН нестимулированной слюны с помощью рН-метра от 0 до 14
|
2 дня
|
|
Измерение рН слюны
Временное ограничение: 4 месяца
|
измерение рН нестимулированной слюны с помощью рН-метра от 0 до 14
|
4 месяца
|
|
Измерение рН слюны
Временное ограничение: 8 месяцев
|
измерение рН нестимулированной слюны с помощью рН-метра от 0 до 14
|
8 месяцев
|
|
Измерение рН слюны
Временное ограничение: 12 месяцев
|
измерение рН нестимулированной слюны с помощью рН-метра от 0 до 14
|
12 месяцев
|
|
Анализ изображений для оценки степени прилипания зубного налета
Временное ограничение: 2 минуты до вмешательства
|
Расчет процента (0%-100%) площади с прикрепленным налетом по отношению к общей площади поверхности зуба
|
2 минуты до вмешательства
|
|
Анализ изображений для оценки степени прилипания зубного налета
Временное ограничение: 4 часа
|
Расчет процента (0%-100%) площади с прикрепленным налетом по отношению к общей площади поверхности зуба
|
4 часа
|
|
Анализ изображений для оценки степени прилипания зубного налета
Временное ограничение: 2 дня
|
Расчет процента (0%-100%) площади с прикрепленным налетом по отношению к общей площади поверхности зуба
|
2 дня
|
|
Анализ изображений для оценки степени прилипания зубного налета
Временное ограничение: 4 месяца
|
Расчет процента (0%-100%) площади с прикрепленным налетом по отношению к общей площади поверхности зуба
|
4 месяца
|
|
Анализ изображений для оценки степени прилипания зубного налета
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Расчет процента (0%-100%) площади с прикрепленным налетом по отношению к общей площади поверхности зуба
|
8 месяцев
|
|
Анализ изображений для оценки степени прилипания зубного налета
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Расчет процента (0%-100%) площади с прикрепленным налетом по отношению к общей площади поверхности зуба
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter E Abdelmalik, Master, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CairoUniv
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .