Eficácia do verniz de flúor contendo fosfato de cálcio revestido com xilitol versus verniz de flúor convencional no tratamento da hipersensibilidade de superfícies radiculares expostas em pacientes adultos
20 de janeiro de 2022 atualizado por: Peter Edward Ibrahim Abdelmalik, Cairo University
Eficácia do verniz de flúor contendo fosfato de cálcio revestido com xilitol versus verniz de flúor convencional no tratamento da hipersensibilidade de superfícies radiculares expostas em pacientes adultos: um ensaio clínico randomizado
Este ensaio clínico será conduzido para comparar a eficácia do verniz de flúor contendo xilitol revestido de cálcio e fosfato ou gel de nitrato de potássio versus verniz de flúor convencional no tratamento da hipersensibilidade de superfícies radiculares expostas não cariosas em pacientes adultos durante um período de 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito, 12311
- cairo U
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão dos participantes:
Machos ou fêmeas. Idade: 20-50 anos. Pacientes com pelo menos um dente com superfície radicular exposta Dentes com hipersensibilidade, VAS ≥5 Pacientes com boa higiene bucal. Pacientes cooperativos que demonstrem interesse em participar do estudo
Critérios de exclusão de participantes:
Pacientes com má higiene bucal. Pacientes com aparelhos ortodônticos ou pontes que possam interferir na avaliação. Pacientes alérgicos a qualquer ingrediente serão usados no estudo. Dentes cariados Dentes móveis. (Grau 2 ou Grau 3) Dentes com hipersensibilidade, VAS <5 Pacientes com deficiências físicas Mulheres grávidas ou lactantes Outros defeitos dentários que causam dor. Alergia a qualquer material usado ou qualquer reação alérgica durante nosso ensaio clínico (o ensaio será interrompido imediatamente e todo o gerenciamento necessário contra qualquer reação alérgica será feito).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Verniz fluoretado com xilitol revestido de cálcio e fosfato
|
Verniz fluoretado com xilitol revestido de cálcio e fosfato
|
|
Comparador Ativo: Verniz de flúor convencional
|
Verniz fluoretado com xilitol revestido de cálcio e fosfato
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor devido à hipersensibilidade dentinária
Prazo: Dois minutos antes da intervenção
|
Dor decorrente de hipersensibilidade dentinária em superfícies radiculares expostas usando jato de ar medido pela escala VAS de 10 cm
|
Dois minutos antes da intervenção
|
|
Dor devido à hipersensibilidade dentinária
Prazo: 4 horas
|
Dor decorrente de hipersensibilidade dentinária em superfícies radiculares expostas usando jato de ar medido pela escala VAS de 10 cm
|
4 horas
|
|
Dor devido à hipersensibilidade dentinária
Prazo: 2 dias
|
Dor decorrente de hipersensibilidade dentinária em superfícies radiculares expostas usando jato de ar medido pela escala VAS de 10 cm
|
2 dias
|
|
Dor devido à hipersensibilidade dentinária
Prazo: 4 meses
|
Dor decorrente de hipersensibilidade dentinária em superfícies radiculares expostas usando jato de ar medido pela escala VAS de 10 cm
|
4 meses
|
|
Dor devido à hipersensibilidade dentinária
Prazo: 8 meses
|
Dor decorrente de hipersensibilidade dentinária em superfícies radiculares expostas usando jato de ar medido pela escala VAS de 10 cm
|
8 meses
|
|
Dor devido à hipersensibilidade dentinária
Prazo: 12 meses
|
Dor decorrente de hipersensibilidade dentinária em superfícies radiculares expostas usando jato de ar medido pela escala VAS de 10 cm
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medindo o pH salivar
Prazo: Dois minutos antes da intervenção
|
medindo o pH salivar não estimulado usando medidor de pH de 0-14
|
Dois minutos antes da intervenção
|
|
Medindo o pH salivar
Prazo: 4 horas
|
medindo o pH salivar não estimulado usando medidor de pH de 0-14
|
4 horas
|
|
Medindo o pH salivar
Prazo: 2 dias
|
medindo o pH salivar não estimulado usando medidor de pH de 0-14
|
2 dias
|
|
Medindo o pH salivar
Prazo: 4 meses
|
medindo o pH salivar não estimulado usando medidor de pH de 0-14
|
4 meses
|
|
Medindo o pH salivar
Prazo: 8 meses
|
medindo o pH salivar não estimulado usando medidor de pH de 0-14
|
8 meses
|
|
Medindo o pH salivar
Prazo: 12 meses
|
medindo o pH salivar não estimulado usando medidor de pH de 0-14
|
12 meses
|
|
Análise de imagem para avaliar a quantidade de aderência da placa
Prazo: 2 minutos antes da intervenção
|
Calculando a porcentagem (0%-100%) da área com aderência de placa em relação à área total da superfície do dente
|
2 minutos antes da intervenção
|
|
Análise de imagem para avaliar a quantidade de aderência da placa
Prazo: 4 horas
|
Calculando a porcentagem (0%-100%) da área com aderência de placa em relação à área total da superfície do dente
|
4 horas
|
|
Análise de imagem para avaliar a quantidade de aderência da placa
Prazo: 2 dias
|
Calculando a porcentagem (0%-100%) da área com aderência de placa em relação à área total da superfície do dente
|
2 dias
|
|
Análise de imagem para avaliar a quantidade de aderência da placa
Prazo: 4 meses
|
Calculando a porcentagem (0%-100%) da área com aderência de placa em relação à área total da superfície do dente
|
4 meses
|
|
Análise de imagem para avaliar a quantidade de aderência da placa
Prazo: 8 meses
|
Calculando a porcentagem (0%-100%) da área com aderência de placa em relação à área total da superfície do dente
|
8 meses
|
|
Análise de imagem para avaliar a quantidade de aderência da placa
Prazo: 12 meses
|
Calculando a porcentagem (0%-100%) da área com aderência de placa em relação à área total da superfície do dente
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter E Abdelmalik, Master, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
21 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
21 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CairoUniv
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .