Eficacia del barniz de fluoruro que contiene fosfato de calcio recubierto de xilitol frente al barniz de fluoruro convencional en el tratamiento de la hipersensibilidad de las superficies radiculares expuestas en pacientes adultos
20 de enero de 2022 actualizado por: Peter Edward Ibrahim Abdelmalik, Cairo University
Eficacia del barniz de fluoruro que contiene fosfato de calcio recubierto de xilitol frente al barniz de fluoruro convencional en el tratamiento de la hipersensibilidad de las superficies radiculares expuestas en pacientes adultos: un ensayo clínico aleatorizado
Este ensayo clínico se llevará a cabo para comparar la eficacia del barniz de fluoruro que contiene gel de nitrato de potasio y calcio recubierto de xilitol frente al barniz de fluoruro convencional en el tratamiento de la hipersensibilidad de las superficies radiculares expuestas no cariosas en pacientes adultos durante un período de 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12311
- cairo U
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión de los participantes:
Machos o hembras. Edad: 20-50 años. Pacientes con al menos un diente con superficie radicular expuesta Dientes con hipersensibilidad, EVA ≥5 Pacientes con buena higiene bucal. Pacientes cooperativos que muestran interés en participar en el estudio
Criterios de exclusión de los participantes:
Pacientes con mala higiene bucal Pacientes con aparatos de ortodoncia o puentes que puedan interferir con la evaluación Los pacientes que son alérgicos a cualquier ingrediente se utilizarán en el estudio. Dientes cariados Dientes móviles. (Grado 2 o Grado 3) Dientes con hipersensibilidad, EVA <5 Pacientes con discapacidades físicas Mujeres embarazadas o lactantes Otros defectos dentales que causan dolor. Alergia de cualquier material usado o cualquier reacción alérgica durante nuestro ensayo clínico (El ensayo se detendrá de inmediato y se realizará todo el manejo necesario contra cualquier reacción alérgica).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Barniz de flúor con calcio recubierto de xilitol y fosfato
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Barniz de flúor con calcio recubierto de xilitol y fosfato
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Comparador activo: Barniz de fluoruro convencional
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Barniz de flúor con calcio recubierto de xilitol y fosfato
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor por hipersensibilidad dentinaria
Periodo de tiempo: Dos minutos antes de la intervención
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Dolor que surge de la hipersensibilidad de la dentina en las superficies radiculares expuestas utilizando un chorro de aire medido con una escala VAS de 10 cm
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Dos minutos antes de la intervención
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Dolor por hipersensibilidad dentinaria
Periodo de tiempo: 4 horas
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Dolor que surge de la hipersensibilidad de la dentina en las superficies radiculares expuestas utilizando un chorro de aire medido con una escala VAS de 10 cm
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4 horas
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Dolor por hipersensibilidad dentinaria
Periodo de tiempo: 2 días
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Dolor que surge de la hipersensibilidad de la dentina en las superficies radiculares expuestas utilizando un chorro de aire medido con una escala VAS de 10 cm
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2 días
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Dolor por hipersensibilidad dentinaria
Periodo de tiempo: 4 meses
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Dolor que surge de la hipersensibilidad de la dentina en las superficies radiculares expuestas utilizando un chorro de aire medido con una escala VAS de 10 cm
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4 meses
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Dolor por hipersensibilidad dentinaria
Periodo de tiempo: 8 meses
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Dolor que surge de la hipersensibilidad de la dentina en las superficies radiculares expuestas utilizando un chorro de aire medido con una escala VAS de 10 cm
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8 meses
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Dolor por hipersensibilidad dentinaria
Periodo de tiempo: 12 meses
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Dolor que surge de la hipersensibilidad de la dentina en las superficies radiculares expuestas utilizando un chorro de aire medido con una escala VAS de 10 cm
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del pH salival
Periodo de tiempo: Dos minutos antes de la intervención
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medir el pH salival no estimulado usando un medidor de pH de 0-14
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Dos minutos antes de la intervención
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Medición del pH salival
Periodo de tiempo: 4 horas
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medir el pH salival no estimulado usando un medidor de pH de 0-14
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4 horas
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Medición del pH salival
Periodo de tiempo: 2 días
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medir el pH salival no estimulado usando un medidor de pH de 0-14
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2 días
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Medición del pH salival
Periodo de tiempo: 4 meses
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medir el pH salival no estimulado usando un medidor de pH de 0-14
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4 meses
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Medición del pH salival
Periodo de tiempo: 8 meses
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medir el pH salival no estimulado usando un medidor de pH de 0-14
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8 meses
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Medición del pH salival
Periodo de tiempo: 12 meses
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medir el pH salival no estimulado usando un medidor de pH de 0-14
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12 meses
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Análisis de imágenes para evaluar la cantidad de adherencia de la placa
Periodo de tiempo: 2 minutos antes de la intervención
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Cálculo del porcentaje (0%-100%) de área con adherencia de placa en relación al área total de la superficie del diente
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2 minutos antes de la intervención
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Análisis de imágenes para evaluar la cantidad de adherencia de la placa
Periodo de tiempo: 4 horas
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Cálculo del porcentaje (0%-100%) de área con adherencia de placa en relación al área total de la superficie del diente
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4 horas
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Análisis de imágenes para evaluar la cantidad de adherencia de la placa
Periodo de tiempo: 2 días
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Cálculo del porcentaje (0%-100%) de área con adherencia de placa en relación al área total de la superficie del diente
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2 días
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Análisis de imágenes para evaluar la cantidad de adherencia de la placa
Periodo de tiempo: 4 meses
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Cálculo del porcentaje (0%-100%) de área con adherencia de placa en relación al área total de la superficie del diente
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4 meses
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Análisis de imágenes para evaluar la cantidad de adherencia de la placa
Periodo de tiempo: 8 meses
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Cálculo del porcentaje (0%-100%) de área con adherencia de placa en relación al área total de la superficie del diente
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8 meses
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Análisis de imágenes para evaluar la cantidad de adherencia de la placa
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cálculo del porcentaje (0%-100%) de área con adherencia de placa en relación al área total de la superficie del diente
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter E Abdelmalik, Master, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
21 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CairoUniv
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .