Effekten av fluoridlack som innehåller xylitolbelagd kalciumfosfat jämfört med konventionell fluorlack vid behandling av överkänslighet hos exponerade rotytor hos vuxna patienter
20 januari 2022 uppdaterad av: Peter Edward Ibrahim Abdelmalik, Cairo University
Effekten av fluoridlack som innehåller xylitolbelagd kalciumfosfat kontra konventionell fluorlack vid behandling av överkänslighet hos exponerade rotytor hos vuxna patienter: en randomiserad klinisk prövning
Denna kliniska prövning kommer att genomföras för att jämföra effektiviteten av fluoridlack som innehåller xylitolbelagd kalcium- och fosfat- eller kaliumnitratgel jämfört med konventionell fluoridlack vid behandling av överkänslighet hos icke-kariesexponerade rotytor hos vuxna patienter under en 12-månadersperiod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
105
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 12311
- cairo U
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 46 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier för deltagare:
Hanar eller honor. Ålder: 20-50 år. Patienter med minst en tand med exponerad rotyta Tänder med överkänslighet, VAS ≥5 Patienter med god munhygien. Samarbetsvilliga patienter som visar intresse för att delta i studien
Uteslutningskriterier för deltagare:
Patienter med dålig munhygien Patienter med ortodontiska apparater eller broarbete som kan störa utvärderingen Patienter som är allergiska mot någon ingrediens kommer att användas i studien. Kariösa tänder Mobila tänder. (Grad 2 eller Grad 3) Tänder med överkänslighet, VAS <5 Patienter med fysiska funktionsnedsättningar Gravida eller ammande kvinnor Andra tandfel som orsakar smärta. Allergi från alla använda material eller någon allergisk reaktion under vår kliniska prövning (försöket kommer att stoppas omedelbart och all nödvändig behandling mot eventuell allergisk reaktion kommer att göras.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fluorlack med xylitolbelagd kalcium och fosfat
|
Fluorlack med xylitolbelagd kalcium och fosfat
|
|
Aktiv komparator: Konventionell Fluorlack
|
Fluorlack med xylitolbelagd kalcium och fosfat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta på grund av dentinöverkänslighet
Tidsram: Två minuter före ingripande
|
Smärta som härrör från dentinöverkänslighet på exponerade rotytor med luftblästring mätt med 10 cm VAS-skala
|
Två minuter före ingripande
|
|
Smärta på grund av dentinöverkänslighet
Tidsram: 4 timmar
|
Smärta som härrör från dentinöverkänslighet på exponerade rotytor med luftblästring mätt med 10 cm VAS-skala
|
4 timmar
|
|
Smärta på grund av dentinöverkänslighet
Tidsram: 2 dagar
|
Smärta som härrör från dentinöverkänslighet på exponerade rotytor med luftblästring mätt med 10 cm VAS-skala
|
2 dagar
|
|
Smärta på grund av dentinöverkänslighet
Tidsram: 4 månader
|
Smärta som härrör från dentinöverkänslighet på exponerade rotytor med luftblästring mätt med 10 cm VAS-skala
|
4 månader
|
|
Smärta på grund av dentinöverkänslighet
Tidsram: 8 månader
|
Smärta som härrör från dentinöverkänslighet på exponerade rotytor med luftblästring mätt med 10 cm VAS-skala
|
8 månader
|
|
Smärta på grund av dentinöverkänslighet
Tidsram: 12 månader
|
Smärta som härrör från dentinöverkänslighet på exponerade rotytor med luftblästring mätt med 10 cm VAS-skala
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av salivens pH
Tidsram: Två minuter före ingripande
|
mätning av ostimulerat saliv-pH med pH-mätare från 0-14
|
Två minuter före ingripande
|
|
Mätning av salivens pH
Tidsram: 4 timmar
|
mätning av ostimulerat saliv-pH med pH-mätare från 0-14
|
4 timmar
|
|
Mätning av salivens pH
Tidsram: 2 dagar
|
mätning av ostimulerat saliv-pH med pH-mätare från 0-14
|
2 dagar
|
|
Mätning av salivens pH
Tidsram: 4 månader
|
mätning av ostimulerat saliv-pH med pH-mätare från 0-14
|
4 månader
|
|
Mätning av salivens pH
Tidsram: 8 månader
|
mätning av ostimulerat saliv-pH med pH-mätare från 0-14
|
8 månader
|
|
Mätning av salivens pH
Tidsram: 12 månader
|
mätning av ostimulerat saliv-pH med pH-mätare från 0-14
|
12 månader
|
|
Bildanalys för att bedöma mängden plackvidhäftning
Tidsram: 2 minuter före intervention
|
Beräkna procentandelen (0%-100%) av arean med plackvidhäftning i förhållande till tandytans totala yta
|
2 minuter före intervention
|
|
Bildanalys för att bedöma mängden plackvidhäftning
Tidsram: 4 timmar
|
Beräkna procentandelen (0%-100%) av arean med plackvidhäftning i förhållande till tandytans totala yta
|
4 timmar
|
|
Bildanalys för att bedöma mängden plackvidhäftning
Tidsram: 2 dagar
|
Beräkna procentandelen (0%-100%) av arean med plackvidhäftning i förhållande till tandytans totala yta
|
2 dagar
|
|
Bildanalys för att bedöma mängden plackvidhäftning
Tidsram: 4 månader
|
Beräkna procentandelen (0%-100%) av arean med plackvidhäftning i förhållande till tandytans totala yta
|
4 månader
|
|
Bildanalys för att bedöma mängden plackvidhäftning
Tidsram: 8 månader
|
Beräkna procentandelen (0%-100%) av arean med plackvidhäftning i förhållande till tandytans totala yta
|
8 månader
|
|
Bildanalys för att bedöma mängden plackvidhäftning
Tidsram: 12 månader
|
Beräkna procentandelen (0%-100%) av arean med plackvidhäftning i förhållande till tandytans totala yta
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter E Abdelmalik, Master, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
21 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
21 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2020
Första postat (Faktisk)
15 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CairoUniv
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .