- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04472273
고유량 비강 캐뉼라 산소 적용과 기존 비강 캐뉼라 산소 적용 비교
진정제를 복용 중인 소아 환자의 소화기 내시경 검사에서 고유량 비강 캐뉼라 산소 적용과 기존 비강 캐뉼라 산소 적용의 효율성 비교
최근에는 비수술실에 있는 어린이를 위한 진단 및 중재적 시술을 위한 진정법이 증가하고 있습니다. 한편, 특히 비수술실 진정제 적용에서 호흡기 합병증의 비율은 상당히 높습니다. 비수술실 내시경 환자에게 적용되는 진정 중 산소 요법은 대부분 고전적인 비강 캐뉼라로 시행됩니다. 그러나 최근 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법의 사용이 증가하고 있습니다.
가온 및 가습된 산소를 전달할 수 있는 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법 적용에 비습윤 산소를 적용하는 고전적인 비강 캐뉼라 산소 요법 적용에 따르면, 산소 요법은 25L/min의 유량으로 적용할 수 있습니다. 이 방법에는 많은 장점이 있습니다. 그 중 일부; 쉽게 높은 흐름을 제공할 수 있게 하고 기도 상피가 건조되는 것을 방지하며 점액 세정을 개선하여 해부학적 사강을 감소시킵니다. 상부기도에서 호기의 배출을 제공합니다. 높은 CO2와 감소된 O2로 가스의 호흡을 감소시킵니다. 그것은 폐포 환기를 증가시킵니다. 사용하기 쉽고 환자의 편안함을 증가시킵니다. 모든 어린이에게 적합한 스트림을 제공합니다. 아이의 체중과 효과에 따라 유량과 적정을 조절할 수 있습니다. 소아 집단의 생리학적 증거는 2 L/kg/min 이상의 흐름이 임상적으로 유의한 인두 압력을 생성하고 호흡을 개선하며 호흡 근육의 배출을 가속화함을 나타냅니다. 이러한 모든 특징 때문에 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법 응용 프로그램은 소아 환자에게 안전하게 사용됩니다.
일반적으로 비수술실 마취에서 소아환자에게 적용되는 진정 또는 마취는 20%에서 바람직하지 못한 영향을 미치는 것으로 보고되고 있으며, 대부분(5.5%)에서 저산소혈증으로 인한 호흡합병증 및 서맥이 나타난다.
본 연구에서는 우리 병원의 소아 내시경실에서 진정제 적용에 일상적으로 사용되는 고유량 비강 캐뉼라 산소 적용과 고전적인 비강 캐뉼라 산소 요법 적용의 호흡 및 혈역학 결과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
최근에는 비수술실에 있는 어린이를 위한 진단 및 중재적 시술을 위한 진정법이 증가하고 있습니다. 한편, 특히 비수술실 진정제 적용에서 호흡기 합병증의 비율은 상당히 높습니다. 비수술실 내시경 환자에게 적용되는 진정 중 산소 요법은 대부분 고전적인 비강 캐뉼라로 시행됩니다. 그러나 최근 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법의 사용이 증가하고 있습니다.
고전적인 비강 캐뉼라 산소 요법 적용; 환자의 콧 구멍에 두 개의 열린 끝이 있는 플라스틱 또는 고무 재질로 만들어진 시스템입니다. 가장 일반적으로 사용되는 산소 요법 적용 방법입니다. 그러나 몇 가지 단점이 있습니다. 이 중 가장 중요한 것은 이 방법으로 주어진 산소가 가습되지 못하여 4L/min 이상의 높은 유속에서 점막의 건조를 유발하고 환자 순응도에 문제가 있다는 것입니다. 이러한 상황은 환자에게 적용되는 산소 FiO2 비율을 40% 이상으로 증가시키는 것을 방지합니다.
가온 및 가습된 산소를 전달할 수 있는 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법 적용에 비습윤 산소를 적용하는 고전적인 비강 캐뉼라 산소 요법 적용에 따르면, 산소 요법은 25L/min의 유량으로 적용할 수 있습니다. 이 방법에는 많은 장점이 있습니다. 그 중 일부; 쉽게 높은 흐름을 제공할 수 있게 하고 기도 상피가 건조되는 것을 방지하며 점액 세정을 개선하여 해부학적 사강을 감소시킵니다. 상부기도에서 호기의 배출을 제공합니다. 높은 CO2와 감소된 O2로 가스의 호흡을 감소시킵니다. 그것은 폐포 환기를 증가시킵니다. 사용하기 쉽고 환자의 편안함을 증가시킵니다. 모든 어린이에게 적합한 스트림을 제공합니다. 아이의 체중과 효과에 따라 유량과 적정을 조절할 수 있습니다. 소아 집단의 생리학적 증거는 2 L/kg/min 이상의 흐름이 임상적으로 유의한 인두 압력을 생성하고 호흡을 개선하며 호흡 근육의 배출을 가속화함을 나타냅니다. 이러한 모든 특징 때문에 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법 응용 프로그램은 소아 환자에게 안전하게 사용됩니다.
일반적으로 비수술실 마취에서 소아환자에게 적용되는 진정 또는 마취는 20%에서 바람직하지 못한 영향을 미치는 것으로 보고되고 있으며, 대부분(5.5%)에서 저산소혈증으로 인한 호흡합병증 및 서맥이 나타난다.
본 연구에서는 우리 병원의 소아 내시경실에서 진정제 적용에 일상적으로 사용되는 고유량 비강 캐뉼라 산소 적용과 고전적인 비강 캐뉼라 산소 요법 적용의 호흡 및 혈역학 결과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kocaeli, 칠면조
- 모병
- Sami Olcay OZBAY
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연락하다:
- Sami Olcay OZBAY
- 전화번호: +905415274100
- 이메일: drsmolcy@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 4-18세 어린이
- 위장병 치료를 받는 환자
- 진정제를 투여받는 환자
- ASA 1-2 위험군 환자
- 피험자 동의를 위해 연구에 대해 통보받은 환자
제외 기준:
- 4세 미만 및 18세 이상 환자
- ASA 3 이상의 위험군 환자
- 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고유량 비강 캐뉼라 그룹
그룹 1
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비강 캐뉼라를 통해 공급되는 산소는 가습이 불가능하여 4L/min 이상의 높은 유속에서 점막이 건조해지고 환자 순응도에 문제가 발생합니다. 이러한 상황에서 환자에게 적용되는 산소 FiO2 비율을 40% 이상으로 높이지 못합니다. 가온 및 가습된 산소를 전달할 수 있는 비강 캐뉼라 고유량 비강 캐뉼라에 25L/min의 유속으로 산소 요법을 적용할 수 있습니다. 해부학적 사강을 감소시킵니다. 상부 기도에서 호기의 배출을 제공합니다.
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클래식 비강 캐뉼라 그룹
그룹 2
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비강 캐뉼라를 통해 공급되는 산소는 가습이 불가능하여 4L/min 이상의 높은 유속에서 점막이 건조해지고 환자 순응도에 문제가 발생합니다. 이러한 상황에서 환자에게 적용되는 산소 FiO2 비율을 40% 이상으로 높이지 못합니다. 가온 및 가습된 산소를 전달할 수 있는 비강 캐뉼라 고유량 비강 캐뉼라에 25L/min의 유속으로 산소 요법을 적용할 수 있습니다. 해부학적 사강을 감소시킵니다. 상부 기도에서 호기의 배출을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 내시경실에서 진정제 투여를 받는 환자의 호흡 매개변수에 대한 고유량 비강 캐뉼라 산소 투여와 비강 캐뉼라 산소 투여의 효과 비교.
기간: 입원, 1분, 5분, 10분, 15분, 20분에 환자의 SpO2 값이 기록됩니다. 절차가 끝나면 입력, 1분, 5분, 10분, 15분 및 20분의 SpO2 및 ETCO2 값이 기록됩니다.
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SpO2 및 ETCO2는 고유량 비강 캐뉼라 및 고전적인 비강 캐뉼라 산소 요법 응용 프로그램에서 환자의 데이터로 기록됩니다.
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입원, 1분, 5분, 10분, 15분, 20분에 환자의 SpO2 값이 기록됩니다. 절차가 끝나면 입력, 1분, 5분, 10분, 15분 및 20분의 SpO2 및 ETCO2 값이 기록됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소아 내시경실에서 진정치료 중인 환자의 혈역학적 변수에 대한 고유량 비강 캐뉼라 산소 투여와 비강 캐뉼라 산소 투여의 효과 비교.
기간: 입원 시, 1분, 5분, 10분, 15분, 20분에 환자의 HR 및 혈압 값이 기록됩니다. 절차가 끝나면 입력 시 HR 값, 1분, 5분, 10분, 15분 및 20분이 기록됩니다.
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HR 및 혈압(수축기 및 이완기 혈압 모두)은 고유량 비강 캐뉼라 및 고전적인 비강 캐뉼라 산소 요법 응용 프로그램에서 환자의 데이터로 기록됩니다.
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입원 시, 1분, 5분, 10분, 15분, 20분에 환자의 HR 및 혈압 값이 기록됩니다. 절차가 끝나면 입력 시 HR 값, 1분, 5분, 10분, 15분 및 20분이 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mehmet YILMAZ, Assistant Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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고유량 비강 캐뉼라 / 클래식 비강 캐뉼라에 대한 임상 시험
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University Hospital, Antwerp완전한어린이 | 후두경 | 산소 요법벨기에