Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van high-flow neuscanule-zuurstoftoepassing en klassieke neuscanule-zuurstoftoepassing

11 juli 2020 bijgewerkt door: Sami Olcay Özbay, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Vergelijking van de efficiëntie van high-flow neuscanule-zuurstoftoepassing en klassieke neuscanule-zuurstoftoepassing bij pediatrische patiënten met sedatie voor gastro-intestinale systeemendoscopie

Onlangs zijn sedatiepraktijken toegenomen voor diagnostische en interventionele procedures voor kinderen in niet-operatieve kamers. Aan de andere kant is het aantal respiratoire complicaties, vooral bij sedatietoepassingen buiten de operatiekamer, vrij hoog. Zuurstoftherapie bij sedatie bij niet-operatieve endoscopiepatiënten wordt meestal uitgevoerd met een klassieke neuscanule. De laatste tijd is echter het gebruik van zuurstoftherapie met een neuscanule met hoge stroom toegenomen.

Volgens de klassieke neuscanule-zuurstoftherapietoepassing waarbij niet-bevochtigde zuurstof wordt toegepast in high-flow neuscanule-zuurstoftherapietoepassingen waar verwarmde en bevochtigde zuurstof kan worden toegediend, kan zuurstoftherapie worden toegepast met een stroomsnelheid van 25L / min. Deze methode heeft veel voordelen. Een paar van die; maakt het mogelijk om gemakkelijk hoge stromingen te bieden, voorkomt dat het epitheel van de luchtwegen uitdroogt en verbetert de slijmreiniging, waardoor de anatomische dode ruimte afneemt. Het zorgt voor afvoer van uitgeademde lucht in de bovenste luchtwegen. Het vermindert de ademhaling van gas met een hoog CO2-gehalte en een verlaagd O2-gehalte. Het verhoogt de alveolaire ventilatie. Het is gemakkelijk in gebruik en verhoogt het comfort van de patiënt. Het biedt een stream aangepast aan alle kinderen. Flow en titratie kunnen worden aangepast aan het gewicht en effect van het kind. Fysiologisch bewijs bij de pediatrische populatie geeft aan dat stromen gelijk aan of hoger dan 2 l / kg / min klinisch significante faryngeale druk produceren, de ademhaling verbeteren en het ledigen van de ademhalingsspieren versnellen. Vanwege al deze kenmerken wordt de toepassing van zuurstoftherapie met een neuscanule met een hoog debiet veilig gebruikt bij pediatrische patiënten.

In het algemeen wordt gemeld dat anesthesie buiten de operatiekamer, sedatie of anesthesie toegepast bij pediatrische patiënten ongewenste effecten veroorzaakt bij 20%, de meeste van hen (5,5%) hebben ademhalingscomplicaties en bradycardie als gevolg van hypoxemie.

In deze studie wilden we de respiratoire en hemodynamische resultaten van high-flow neuscanule-zuurstoftoepassing, die routinematig wordt gebruikt bij sedatietoepassingen in de pediatrische endoscopie-afdeling van ons ziekenhuis, vergelijken met de klassieke neuscanule-zuurstoftherapietoepassing.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Onlangs zijn sedatiepraktijken toegenomen voor diagnostische en interventionele procedures voor kinderen in niet-operatieve kamers. Aan de andere kant is het aantal respiratoire complicaties, vooral bij sedatietoepassingen buiten de operatiekamer, vrij hoog. Zuurstoftherapie bij sedatie bij niet-operatieve endoscopiepatiënten wordt meestal uitgevoerd met een klassieke neuscanule. De laatste tijd is echter het gebruik van zuurstoftherapie met een neuscanule met hoge stroom toegenomen.

Klassieke toepassing van zuurstoftherapie met neuscanule; Het is een systeem gemaakt van plastic of rubber materiaal met twee open uiteinden die in de neusgaten van de patiënt worden geplaatst. Het is de meest gebruikte methode voor het aanbrengen van zuurstoftherapie. Het heeft echter enkele nadelen. De belangrijkste hiervan is dat de zuurstof die bij deze methode wordt toegediend, niet kan worden bevochtigd, waardoor de slijmvliezen uitdrogen bij hoge stroomsnelheden van meer dan 4 l / min en problemen met de therapietrouw van de patiënt. Deze situatie verhindert ons om de zuurstof FiO2-snelheid die op de patiënt wordt toegepast te verhogen tot meer dan 40%.

Volgens de klassieke neuscanule-zuurstoftherapietoepassing waarbij niet-bevochtigde zuurstof wordt toegepast in high-flow neuscanule-zuurstoftherapietoepassingen waar verwarmde en bevochtigde zuurstof kan worden toegediend, kan zuurstoftherapie worden toegepast met een stroomsnelheid van 25L / min. Deze methode heeft veel voordelen. Een paar van die; maakt het mogelijk om gemakkelijk hoge stromingen te bieden, voorkomt dat het epitheel van de luchtwegen uitdroogt en verbetert de slijmreiniging, waardoor de anatomische dode ruimte afneemt. Het zorgt voor afvoer van uitgeademde lucht in de bovenste luchtwegen. Het vermindert de ademhaling van gas met een hoog CO2-gehalte en een verlaagd O2-gehalte. Het verhoogt de alveolaire ventilatie. Het is gemakkelijk in gebruik en verhoogt het comfort van de patiënt. Het biedt een stream aangepast aan alle kinderen. Flow en titratie kunnen worden aangepast aan het gewicht en effect van het kind. Fysiologisch bewijs bij de pediatrische populatie geeft aan dat stromen gelijk aan of hoger dan 2 l / kg / min klinisch significante faryngeale druk produceren, de ademhaling verbeteren en het ledigen van de ademhalingsspieren versnellen. Vanwege al deze kenmerken wordt de toepassing van zuurstoftherapie met een neuscanule met een hoog debiet veilig gebruikt bij pediatrische patiënten.

In het algemeen wordt gemeld dat anesthesie buiten de operatiekamer, sedatie of anesthesie toegepast bij pediatrische patiënten ongewenste effecten veroorzaakt bij 20%, de meeste van hen (5,5%) hebben ademhalingscomplicaties en bradycardie als gevolg van hypoxemie.

In deze studie wilden we de respiratoire en hemodynamische resultaten van high-flow neuscanule-zuurstoftoepassing, die routinematig wordt gebruikt bij sedatietoepassingen in de pediatrische endoscopie-afdeling van ons ziekenhuis, vergelijken met de klassieke neuscanule-zuurstoftherapietoepassing.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

82

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kocaeli, Kalkoen
        • Werving
        • Sami Olcay OZBAY
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 4-18 jaar, van wie de geïnformeerde toestemming is ondertekend door hun ouders.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 4-18 jaar
  • Patiënten die gastro-enterologische interventie ondergaan
  • Patiënten die sedatie ondergaan
  • Patiënten met ASA 1-2 risicogroep
  • Patiënten die op de hoogte zijn gebracht van het onderzoek voor geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 4 jaar en ouder dan 18 jaar
  • Patiënten met ASA 3 en hoger risicogroepen
  • Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
high-flow neuscanulegroep
Groep 1
De zuurstof die met een neuscanule wordt toegediend, kan niet worden bevochtigd, waardoor de slijmvliezen bij hoge stroomsnelheden van meer dan 4 l/min uitdrogen en er problemen ontstaan ​​met de therapietrouw van de patiënt. naar de neuscanule high-flow neuscanule waar verwarmde en bevochtigde zuurstof kan worden toegediend, kan zuurstoftherapie worden toegepast met een stroomsnelheid van 25 l/min. waardoor de anatomische dode ruimte afneemt. Het zorgt voor afvoer van uitgeademde lucht in de bovenste luchtwegen. Het verhoogt de alveolaire ventilatie. Het biedt een stroom die is aangepast aan alle kinderen.
klassieke neuscanulegroep
Groep 2
De zuurstof die met een neuscanule wordt toegediend, kan niet worden bevochtigd, waardoor de slijmvliezen bij hoge stroomsnelheden van meer dan 4 l/min uitdrogen en er problemen ontstaan ​​met de therapietrouw van de patiënt. naar de neuscanule high-flow neuscanule waar verwarmde en bevochtigde zuurstof kan worden toegediend, kan zuurstoftherapie worden toegepast met een stroomsnelheid van 25 l/min. waardoor de anatomische dode ruimte afneemt. Het zorgt voor afvoer van uitgeademde lucht in de bovenste luchtwegen. Het verhoogt de alveolaire ventilatie. Het biedt een stroom die is aangepast aan alle kinderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de effecten van zuurstoftoediening met een high-flow neuscanule en zuurstoftoediening via een neuscanule op ademhalingsparameters bij patiënten die sedatie ondergaan op de pediatrische endoscopie-afdeling.
Tijdsspanne: SpO2-waarden van patiënten bij opname, 1 minuut, 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten en 20 minuten worden geregistreerd. Na de procedure worden SpO2- en ETCO2-waarden bij de ingang, 1 minuut, 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten en 20 minuten geregistreerd.
SpO2 en ETCO2 worden geregistreerd als gegevens bij patiënten in high-flow neuscanule en klassieke neuscanule-zuurstoftherapietoepassingen.
SpO2-waarden van patiënten bij opname, 1 minuut, 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten en 20 minuten worden geregistreerd. Na de procedure worden SpO2- en ETCO2-waarden bij de ingang, 1 minuut, 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten en 20 minuten geregistreerd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de effecten van toediening van zuurstof via een neuscanule met een hoog debiet en zuurstoftoediening via een neuscanule op hemodynamische parameters bij patiënten die sedatie ondergaan op de pediatrische endoscopie-afdeling.
Tijdsspanne: HR- en bloeddrukwaarden van patiënten bij opname, 1 minuut, 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten en 20 minuten worden geregistreerd. Na de procedure worden HR-waarden bij de ingang, 1 minuut, 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten en 20 minuten geregistreerd.
HR en bloeddruk (zowel systolische als diastolische bloeddruk) worden geregistreerd als gegevens bij patiënten in high-flow neuscanule en klassieke neuscanule-zuurstoftherapietoepassingen.
HR- en bloeddrukwaarden van patiënten bij opname, 1 minuut, 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten en 20 minuten worden geregistreerd. Na de procedure worden HR-waarden bij de ingang, 1 minuut, 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten en 20 minuten geregistreerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mehmet YILMAZ, Assistant Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • U1111-1253-6757

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren