A nagy áramlású orrkanül oxigénalkalmazás és a klasszikus orrkanül oxigénalkalmazás összehasonlítása
A nagy áramlású orrkanül oxigénalkalmazása és a klasszikus orrkanül oxigénalkalmazás hatékonyságának összehasonlítása gyermekbetegeknél szedációval gyomor-bélrendszeri endoszkópiához
A közelmúltban a szedációs gyakorlatok megnövekedtek a nem műtőben élő gyermekek diagnosztikai és intervenciós eljárásaiban. Másrészt a légúti szövődmények aránya, különösen a nem műtős szedációban, meglehetősen magas. A nem műtős endoszkópos betegek szedációjában alkalmazott oxigénterápia többnyire klasszikus orrkanüllel történik. A közelmúltban azonban a nagy áramlású orrkanül oxigénterápia alkalmazása egyre terjed.
A klasszikus orrkanül oxigénterápiás alkalmazás szerint, ahol nem nedves oxigént alkalmaznak nagy áramlású orrkanül oxigénterápiás alkalmazásokban, ahol fűtött és párásított oxigént lehet szállítani, az oxigénterápia 25 l/perc áramlási sebességgel alkalmazható. Ennek a módszernek számos előnye van. Néhány közülük; lehetővé teszi a nagy áramlások könnyű biztosítását, megakadályozza a légúti hám kiszáradását és javítja a nyálkahártya tisztítását, ezáltal csökken az anatómiai holttér. Biztosítja a kilélegzett levegő elvezetését a felső légutakban. Csökkenti a gázok légzését magas CO2 és csökkent O2 mellett. Növeli az alveoláris szellőzést. Könnyen használható és növeli a beteg kényelmét. Minden gyermekhez igazított folyamot kínál. Az áramlás és a titrálás a gyermek súlyának és hatásának megfelelően beállítható. A gyermekpopuláció fiziológiai bizonyítékai azt mutatják, hogy a 2 l/kg/perc vagy annál nagyobb áramlás klinikailag jelentős garatnyomást okoz, javítja a légzést és felgyorsítja a légzőizmok kiürülését. Mindezen tulajdonságok miatt a nagy áramlású orrkanül oxigénterápiás alkalmazás biztonságosan alkalmazható gyermek betegeknél.
Általánosságban elmondható, hogy a nem műtőben alkalmazott anesztézia, szedáció vagy a gyermekgyógyászati betegeknél alkalmazott altatás 20%-ban okoz nemkívánatos hatásokat, legtöbbjüknél (5,5%) hipoxémia miatti légúti szövődmények és bradycardia lép fel.
Ebben a tanulmányban a kórházunk gyermek endoszkópos osztályán rutinszerűen alkalmazott nagy áramlású orrkanül oxigénalkalmazás légzési és hemodinamikai eredményeit kívántuk összehasonlítani a klasszikus orrkanül oxigénterápiás alkalmazással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A közelmúltban a szedációs gyakorlatok megnövekedtek a nem műtőben élő gyermekek diagnosztikai és intervenciós eljárásaiban. Másrészt a légúti szövődmények aránya, különösen a nem műtős szedációban, meglehetősen magas. A nem műtős endoszkópos betegek szedációjában alkalmazott oxigénterápia többnyire klasszikus orrkanüllel történik. A közelmúltban azonban a nagy áramlású orrkanül oxigénterápia alkalmazása egyre terjed.
Klasszikus orrkanül oxigénterápia alkalmazása; Ez egy műanyag vagy gumi anyagból készült rendszer, amelynek két nyitott vége a páciens orrlyukaiba kerül. Ez a leggyakrabban használt oxigénterápia alkalmazási módszere. Van azonban néhány hátránya. Ezek közül a legfontosabb, hogy az ezzel a módszerrel adott oxigén nem párásítható, ami a nyálkahártyák kiszáradását okozza nagy, több mint 4 l/perc áramlási sebességnél, és problémákat okoz a beteg együttműködésében. Ez a helyzet megakadályozza, hogy a páciensre alkalmazott oxigén FiO2 arányát 40% fölé emeljük.
A klasszikus orrkanül oxigénterápiás alkalmazás szerint, ahol nem nedves oxigént alkalmaznak nagy áramlású orrkanül oxigénterápiás alkalmazásokban, ahol fűtött és párásított oxigént lehet szállítani, az oxigénterápia 25 l/perc áramlási sebességgel alkalmazható. Ennek a módszernek számos előnye van. Néhány közülük; lehetővé teszi a nagy áramlások könnyű biztosítását, megakadályozza a légúti hám kiszáradását és javítja a nyálkahártya tisztítását, ezáltal csökken az anatómiai holttér. Biztosítja a kilélegzett levegő elvezetését a felső légutakban. Csökkenti a gázok légzését magas CO2 és csökkent O2 mellett. Növeli az alveoláris szellőzést. Könnyen használható és növeli a beteg kényelmét. Minden gyermekhez igazított folyamot kínál. Az áramlás és a titrálás a gyermek súlyának és hatásának megfelelően beállítható. A gyermekpopuláció fiziológiai bizonyítékai azt mutatják, hogy a 2 l/kg/perc vagy annál nagyobb áramlás klinikailag jelentős garatnyomást okoz, javítja a légzést és felgyorsítja a légzőizmok kiürülését. Mindezen tulajdonságok miatt a nagy áramlású orrkanül oxigénterápiás alkalmazás biztonságosan alkalmazható gyermek betegeknél.
Általánosságban elmondható, hogy a nem műtőben alkalmazott anesztézia, szedáció vagy a gyermekgyógyászati betegeknél alkalmazott altatás 20%-ban okoz nemkívánatos hatásokat, legtöbbjüknél (5,5%) hipoxémia miatti légúti szövődmények és bradycardia lép fel.
Ebben a tanulmányban a kórházunk gyermek endoszkópos osztályán rutinszerűen alkalmazott nagy áramlású orrkanül oxigénalkalmazás légzési és hemodinamikai eredményeit kívántuk összehasonlítani a klasszikus orrkanül oxigénterápiás alkalmazással.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kocaeli, Pulyka
- Toborzás
- Sami Olcay OZBAY
-
Kapcsolatba lépni:
- Sami Olcay OZBAY
- Telefonszám: +905415274100
- E-mail: drsmolcy@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4-18 éves gyermekek
- Gasztroenterológiai beavatkozáson átesett betegek
- Szedáció alatt álló betegek
- Az ASA 1-2 kockázati csoportba tartozó betegek
- Azok a betegek, akiket tájékozott beleegyezés céljából tájékoztattak a vizsgálatról
Kizárási kritériumok:
- 4 év alatti és 18 év feletti betegek
- Az ASA 3 és magasabb kockázati csoportokkal rendelkező betegek
- Azok a betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
nagy áramlású orrkanülcsoport
1. csoport
|
Az orrkanüllel adott oxigén nem párásítható, ami nagy, 4 l/perc feletti áramlási sebességnél a nyálkahártyák kiszáradását és a beteg együttműködési képességének problémáit okozza. Ez a helyzet megakadályozza, hogy a páciensre alkalmazott oxigén FiO2 arányát 40% fölé emeljük. az orrkanülbe nagy átfolyású orrkanül, ahová fűtött és párásított oxigén szállítható, oxigénterápia alkalmazható 25L/perc áramlási sebességgel. Könnyen biztosít nagy áramlást, megakadályozza a légúti hám kiszáradását és javítja a nyálkatisztítást, az anatómiai holttér csökkenését okozza.A kilélegzett levegő elvezetését biztosítja a felső légutakban.Fokozza az alveoláris szellőzést.Minden gyermekhez igazított áramlást biztosít.Az áramlás és a titrálás a gyermek súlyának és hatásának megfelelően állítható.
|
|
klasszikus orrkanülcsoport
2. csoport
|
Az orrkanüllel adott oxigén nem párásítható, ami nagy, 4 l/perc feletti áramlási sebességnél a nyálkahártyák kiszáradását és a beteg együttműködési képességének problémáit okozza. Ez a helyzet megakadályozza, hogy a páciensre alkalmazott oxigén FiO2 arányát 40% fölé emeljük. az orrkanülbe nagy átfolyású orrkanül, ahová fűtött és párásított oxigén szállítható, oxigénterápia alkalmazható 25L/perc áramlási sebességgel. Könnyen biztosít nagy áramlást, megakadályozza a légúti hám kiszáradását és javítja a nyálkatisztítást, az anatómiai holttér csökkenését okozza.A kilélegzett levegő elvezetését biztosítja a felső légutakban.Fokozza az alveoláris szellőzést.Minden gyermekhez igazított áramlást biztosít.Az áramlás és a titrálás a gyermek súlyának és hatásának megfelelően állítható.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nagy áramlású orrkanül oxigén beadása és az orrkanül oxigén beadása a légzési paraméterekre gyakorolt hatásának összehasonlítása a gyermek endoszkópos osztályán szedáció alatt álló betegeknél.
Időkeret: Rögzítésre kerül a betegek SpO2-értékei felvételkor, 1 perc, 5 perc, 10 perc, 15 perc és 20 perc. Az eljárás után a bemeneti SpO2 és ETCO2 értékek rögzítésre kerülnek, 1 perc, 5 perc, 10 perc, 15 perc és 20 perc.
|
Az SpO2-t és az ETCO2-t adatként rögzítik a nagy áramlású orrkanül és a klasszikus orrkanült oxigénterápiás alkalmazásokban.
|
Rögzítésre kerül a betegek SpO2-értékei felvételkor, 1 perc, 5 perc, 10 perc, 15 perc és 20 perc. Az eljárás után a bemeneti SpO2 és ETCO2 értékek rögzítésre kerülnek, 1 perc, 5 perc, 10 perc, 15 perc és 20 perc.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nagy áramlású orrkanül oxigén beadása és az orrkanül oxigén beadása hemodinamikai paraméterekre gyakorolt hatásának összehasonlítása a gyermek endoszkópos osztályán szedáció alatt álló betegeknél.
Időkeret: Rögzítésre kerül a betegek felvételi HR- és vérnyomásértékei 1 perc, 5 perc, 10 perc 15 perc és 20 perc. Az eljárást követően a bemeneten lévő HR értékek rögzítésre kerülnek, 1 perc, 5 perc, 10 perc, 15 perc és 20 perc.
|
A HR-t és a vérnyomást (a szisztolés és a diasztolés vérnyomást egyaránt) adatként rögzítjük a nagy áramlású orrkanül és a klasszikus orrkanül oxigénterápiás alkalmazások esetén.
|
Rögzítésre kerül a betegek felvételi HR- és vérnyomásértékei 1 perc, 5 perc, 10 perc 15 perc és 20 perc. Az eljárást követően a bemeneten lévő HR értékek rögzítésre kerülnek, 1 perc, 5 perc, 10 perc, 15 perc és 20 perc.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mehmet YILMAZ, Assistant Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U1111-1253-6757
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .